Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad programu prevence pádu založeného na důkazech do venkovských kostelů Západní Virginie

22. prosince 2015 aktualizováno: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Pády jsou hlavní příčinou úmrtí a zranění u dospělých ve věku nad 65 let jak na národní úrovni, tak v Západní Virginii. Venkovství, věk, fyzická nečinnost a chronické stavy, jako je artritida, jsou u této populace silnými rizikovými faktory pádů. Západní Virginie má nadprůměrnou míru pádů, druhou nejstarší populaci, největší podíl neaktivních dospělých a druhou nejvyšší prevalenci artritidy v USA. Starší dospělí na venkově v Západní Virginii jsou tedy vystaveni vysokému riziku pádů a velmi potřebují programy prevence pádů v oblasti veřejného zdraví. Program Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) je komunitní cvičební program zaměřený na prevenci pádů pro starší dospělé. Bude požadováno zřeknutí se informovaného souhlasu k provedení telefonických prohlídek k určení způsobilosti ke studii. Zapíšeme až 300 lidí do tříd, které se budou konat ve 20 kostelech v Západní Virginii. Kurzy se budou konat dvakrát týdně po dobu 16 týdnů a vyučovat je budou certifikovaní instruktoři MFBB. Před zahájením cvičební třídy, na konci lekce a o 4 měsíce později budou účastníci pohovoru po telefonu, absolvují krátkou zkoušku fyzické funkce a vyplní dotazník. Studie se provádí s cílem odpovědět na následující otázky: 1) Jaká jsou funkční zlepšení u starších dospělých, kteří se účastní 16týdenního programu MFBB; 2) Jaká je míra pádů u těchto dospělých; 3) Jaká je míra a závažnost těchto zranění souvisejících s pádem účastníků MFBB? Účelem studie je: 1) implementovat 16týdenní intervenci MFBB s 16týdenním sledováním u starších dospělých v kostelech na venkově v Západní Virginii; 2) popište funkční následky a následky pádu/zranění. Nakonec převedeme účinný a efektivní zásah proti pádu do nového prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
236

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Cairo, West Virginia, Spojené státy, 26337
        • Hughes River Presbyterian Church
      • Ellenboro, West Virginia, Spojené státy, 26346
        • Wesley United Methodist Church
      • Gandeeville, West Virginia, Spojené státy, 25243
        • Harper Memorial Church
      • Grantsville, West Virginia, Spojené státy, 26147
        • First Baptist Church
      • Harrisville, West Virginia, Spojené státy, 26362
        • First Assembly of God
      • Petroleum, West Virginia, Spojené státy, 26161
        • Cisco Community Church
      • Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
        • First Baptist Church
      • Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
        • Memorial United Methodist Church
      • Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
        • Spencer Presbyterian Church

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 55 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Cvičební program Tai Chi: Pohybem pro lepší rovnováhu
Jiný: Tai Chi: Pohybem pro lepší rovnováhu
Účastníci budou navštěvovat hodinové lekce Tai Chi dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Tai chi
  • Fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 16 týdnů
K určení rychlosti chůze bude použit časovaný 10metrový test chůze při samostatně zvolené rychlosti chůze
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zranění souvisejících s pádem
Časové okno: 32 týdnů
Změřte počet hlášených zranění souvisejících s pádem účastníky studie během intervence a během 16týdenního období po dokončení intervence.
32 týdnů
Počet pádů
Časové okno: 32 týdnů
Změřte počet hlášených pádů účastníky studie během intervence a během 16týdenního období po dokončení intervence.
32 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test čtyř čtverců
Časové okno: 16 týdnů
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu čtyř čtverců, který vyžaduje, aby účastníci překračovali nízké předměty a pohybovali se čtyřmi směry.
16 týdnů
Časovaný test up-and-go
Časové okno: 16 týdnů
K posouzení funkční mobility bude použit Timed Up-And-Go Test. Účastník vstane ze židle, ujde tři metry tempem, které si sám zvolil, otočí se a vrátí se na židli, aby se posadil.
16 týdnů
Champs Activity Questionnaire pro starší dospělé
Časové okno: 16 týdnů
Dotazník aktivit CHAMPS pro starší dospělé bude poskytován prostřednictvím telefonického rozhovoru vyškolenými členy týmu, aby se posoudila typická týdenní frekvence a trvání účasti na 41 volnočasových a denních aktivitách během posledního měsíce. CHAMPS prokázal vyšší spolehlivost, validitu a schopnost reagovat ve srovnání s jinými nástroji ve studiích programů prevence zranění pádem.
16 týdnů
SF-12
Časové okno: 16 týdnů
SF-12 v2, který se doporučuje zařadit do studií prevence pádů/úrazů, bude použit ke stanovení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
16 týdnů
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 16 týdnů
K posouzení strachu z pádu bude použita 10položková spolehlivá a platná stupnice účinnosti pádů.
16 týdnů
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho dosah
Časové okno: 16 týdnů
Určíme podíl způsobilých starších dospělých, kteří se účastní 16týdenní církevní intervence MFBB.
16 týdnů
Překlad MFBB v církvích s ohledem na jeho přijetí
Časové okno: 16 týdnů
Určíme podíl pozvaných církví, které nabízejí MFBB.
16 týdnů
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho Implementaci
Časové okno: 16 týdnů
Zjistíme, zda byl MFBB dodán podle záměru jeho vývojáře.
16 týdnů
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho údržbu (kostely)
Časové okno: 32 týdnů
Určíme podíl církví, které pokračují v MFBB ve 32. týdnu.
32 týdnů
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho údržbu (účastníci)
Časové okno: 32 týdnů
Určíme podíl účastníků, kteří pokračují v MFBB ve 32. týdnu.
32 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 32 týdnů
K určení rychlosti chůze bude použit časovaný 10metrový test chůze při samostatně zvolené rychlosti chůze.
32 týdnů
Test čtyř čtverců
Časové okno: 32 týdnů
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu čtyř čtverců, který vyžaduje, aby účastníci překračovali nízké předměty a pohybovali se čtyřmi směry.
32 týdnů
Časovaný test up-and-go
Časové okno: 32 týdnů
K posouzení funkční mobility bude použit Timed Up-And-Go Test. Účastník vstane ze židle, ujde tři metry tempem, které si sám zvolil, otočí se a vrátí se na židli, aby se posadil.
32 týdnů
Champs Activity Questionnaire pro starší dospělé
Časové okno: 32 týdnů
Dotazník aktivit CHAMPS pro starší dospělé bude poskytován prostřednictvím telefonického rozhovoru vyškolenými členy týmu, aby se posoudila typická týdenní frekvence a trvání účasti na 41 volnočasových a denních aktivitách během posledního měsíce. CHAMPS prokázal vyšší spolehlivost, validitu a schopnost reagovat ve srovnání s jinými nástroji ve studiích programů prevence zranění pádem.
32 týdnů
SF-12
Časové okno: 32 týdnů
SF-12 v2, který se doporučuje zařadit do studií prevence pádů/úrazů, bude použit ke stanovení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
32 týdnů
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 32 týdnů
K posouzení strachu z pádu bude použita 10položková spolehlivá a platná stupnice účinnosti pádů.
32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West Virginia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services
Centers for Disease Control and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5 R49 CE002109-DLJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení