Překlad programu prevence pádu založeného na důkazech do venkovských kostelů Západní Virginie
22. prosince 2015 aktualizováno: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Pády jsou hlavní příčinou úmrtí a zranění u dospělých ve věku nad 65 let jak na národní úrovni, tak v Západní Virginii.
Venkovství, věk, fyzická nečinnost a chronické stavy, jako je artritida, jsou u této populace silnými rizikovými faktory pádů.
Západní Virginie má nadprůměrnou míru pádů, druhou nejstarší populaci, největší podíl neaktivních dospělých a druhou nejvyšší prevalenci artritidy v USA.
Starší dospělí na venkově v Západní Virginii jsou tedy vystaveni vysokému riziku pádů a velmi potřebují programy prevence pádů v oblasti veřejného zdraví.
Program Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) je komunitní cvičební program zaměřený na prevenci pádů pro starší dospělé.
Bude požadováno zřeknutí se informovaného souhlasu k provedení telefonických prohlídek k určení způsobilosti ke studii.
Zapíšeme až 300 lidí do tříd, které se budou konat ve 20 kostelech v Západní Virginii.
Kurzy se budou konat dvakrát týdně po dobu 16 týdnů a vyučovat je budou certifikovaní instruktoři MFBB.
Před zahájením cvičební třídy, na konci lekce a o 4 měsíce později budou účastníci pohovoru po telefonu, absolvují krátkou zkoušku fyzické funkce a vyplní dotazník.
Studie se provádí s cílem odpovědět na následující otázky: 1) Jaká jsou funkční zlepšení u starších dospělých, kteří se účastní 16týdenního programu MFBB; 2) Jaká je míra pádů u těchto dospělých; 3) Jaká je míra a závažnost těchto zranění souvisejících s pádem účastníků MFBB?
Účelem studie je: 1) implementovat 16týdenní intervenci MFBB s 16týdenním sledováním u starších dospělých v kostelech na venkově v Západní Virginii; 2) popište funkční následky a následky pádu/zranění.
Nakonec převedeme účinný a efektivní zásah proti pádu do nového prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Cairo, West Virginia, Spojené státy, 26337
- Hughes River Presbyterian Church
-
Ellenboro, West Virginia, Spojené státy, 26346
- Wesley United Methodist Church
-
Gandeeville, West Virginia, Spojené státy, 25243
- Harper Memorial Church
-
Grantsville, West Virginia, Spojené státy, 26147
- First Baptist Church
-
Harrisville, West Virginia, Spojené státy, 26362
- First Assembly of God
-
Petroleum, West Virginia, Spojené státy, 26161
- Cisco Community Church
-
Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
- First Baptist Church
-
Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
- Memorial United Methodist Church
-
Spencer, West Virginia, Spojené státy, 25276
- Spencer Presbyterian Church
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Cvičební program Tai Chi: Pohybem pro lepší rovnováhu
|
Účastníci budou navštěvovat hodinové lekce Tai Chi dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 16 týdnů
|
K určení rychlosti chůze bude použit časovaný 10metrový test chůze při samostatně zvolené rychlosti chůze
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zranění souvisejících s pádem
Časové okno: 32 týdnů
|
Změřte počet hlášených zranění souvisejících s pádem účastníky studie během intervence a během 16týdenního období po dokončení intervence.
|
32 týdnů
|
|
Počet pádů
Časové okno: 32 týdnů
|
Změřte počet hlášených pádů účastníky studie během intervence a během 16týdenního období po dokončení intervence.
|
32 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test čtyř čtverců
Časové okno: 16 týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu čtyř čtverců, který vyžaduje, aby účastníci překračovali nízké předměty a pohybovali se čtyřmi směry.
|
16 týdnů
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: 16 týdnů
|
K posouzení funkční mobility bude použit Timed Up-And-Go Test.
Účastník vstane ze židle, ujde tři metry tempem, které si sám zvolil, otočí se a vrátí se na židli, aby se posadil.
|
16 týdnů
|
|
Champs Activity Questionnaire pro starší dospělé
Časové okno: 16 týdnů
|
Dotazník aktivit CHAMPS pro starší dospělé bude poskytován prostřednictvím telefonického rozhovoru vyškolenými členy týmu, aby se posoudila typická týdenní frekvence a trvání účasti na 41 volnočasových a denních aktivitách během posledního měsíce.
CHAMPS prokázal vyšší spolehlivost, validitu a schopnost reagovat ve srovnání s jinými nástroji ve studiích programů prevence zranění pádem.
|
16 týdnů
|
|
SF-12
Časové okno: 16 týdnů
|
SF-12 v2, který se doporučuje zařadit do studií prevence pádů/úrazů, bude použit ke stanovení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
|
16 týdnů
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
K posouzení strachu z pádu bude použita 10položková spolehlivá a platná stupnice účinnosti pádů.
|
16 týdnů
|
|
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho dosah
Časové okno: 16 týdnů
|
Určíme podíl způsobilých starších dospělých, kteří se účastní 16týdenní církevní intervence MFBB.
|
16 týdnů
|
|
Překlad MFBB v církvích s ohledem na jeho přijetí
Časové okno: 16 týdnů
|
Určíme podíl pozvaných církví, které nabízejí MFBB.
|
16 týdnů
|
|
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho Implementaci
Časové okno: 16 týdnů
|
Zjistíme, zda byl MFBB dodán podle záměru jeho vývojáře.
|
16 týdnů
|
|
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho údržbu (kostely)
Časové okno: 32 týdnů
|
Určíme podíl církví, které pokračují v MFBB ve 32. týdnu.
|
32 týdnů
|
|
Překlad MFBB v kostelech s ohledem na jeho údržbu (účastníci)
Časové okno: 32 týdnů
|
Určíme podíl účastníků, kteří pokračují v MFBB ve 32. týdnu.
|
32 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 32 týdnů
|
K určení rychlosti chůze bude použit časovaný 10metrový test chůze při samostatně zvolené rychlosti chůze.
|
32 týdnů
|
|
Test čtyř čtverců
Časové okno: 32 týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu čtyř čtverců, který vyžaduje, aby účastníci překračovali nízké předměty a pohybovali se čtyřmi směry.
|
32 týdnů
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: 32 týdnů
|
K posouzení funkční mobility bude použit Timed Up-And-Go Test.
Účastník vstane ze židle, ujde tři metry tempem, které si sám zvolil, otočí se a vrátí se na židli, aby se posadil.
|
32 týdnů
|
|
Champs Activity Questionnaire pro starší dospělé
Časové okno: 32 týdnů
|
Dotazník aktivit CHAMPS pro starší dospělé bude poskytován prostřednictvím telefonického rozhovoru vyškolenými členy týmu, aby se posoudila typická týdenní frekvence a trvání účasti na 41 volnočasových a denních aktivitách během posledního měsíce.
CHAMPS prokázal vyšší spolehlivost, validitu a schopnost reagovat ve srovnání s jinými nástroji ve studiích programů prevence zranění pádem.
|
32 týdnů
|
|
SF-12
Časové okno: 32 týdnů
|
SF-12 v2, který se doporučuje zařadit do studií prevence pádů/úrazů, bude použit ke stanovení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
|
32 týdnů
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 32 týdnů
|
K posouzení strachu z pádu bude použita 10položková spolehlivá a platná stupnice účinnosti pádů.
|
32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5 R49 CE002109-DLJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .