Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram til landdistrikterne i West Virginia-kirker

22. december 2015 opdateret af: Dina L Jones, PT, PhD, West Virginia University
Fald er den førende årsag til dødsfald og kvæstelser hos voksne over 65 år både nationalt og i West Virginia. Landdistrikter, alder, fysisk inaktivitet og kroniske tilstande, såsom gigt, er stærke risikofaktorer for fald i denne befolkning. West Virginia har en højere faldrate end gennemsnittet, den næstældste befolkning, den største andel af inaktive voksne og den næsthøjeste forekomst af gigt i USA. Således er ældre voksne i det landlige West Virginia i høj risiko for fald og har stort behov for faldforebyggelsesprogrammer for folkesundheden. Tai Chi: Moving for Better Balance (MFBB) programmet er et fællesskabsbaseret, faldforebyggende træningsprogram for ældre voksne. Der vil blive anmodet om et afkald på informeret samtykke til at udføre telefonscreeningerne for at afgøre, om studiet er berettiget. Vi vil tilmelde op til 300 personer i klasser, der afholdes i 20 kirker i West Virginia. Klasser vil blive afholdt to gange om ugen i 16 uger og undervist af certificerede MFBB-instruktører. Deltagerne vil blive interviewet telefonisk, få en kort undersøgelse af fysisk funktionsevne og udfylde et spørgeskema, før de starter træningsklassen, ved slutningen af ​​timen og 4 måneder senere. Undersøgelsen udføres for at besvare følgende spørgsmål: 1) Hvad er de funktionelle forbedringer af ældre voksne, der deltager i et 16-ugers MFBB-program; 2) Hvad er faldraten for de voksne; 3) Hvad er frekvensen og sværhedsgraden af ​​disse fald-relaterede skader hos MFBB-deltagere? Formålet med undersøgelsen er at: 1) implementere en 16-ugers intervention af MFBB med en 16-ugers opfølgning hos ældre voksne i kirker i landdistrikterne i West Virginia; 2) beskrive funktionelle og fald/skade udfald. I sidste ende vil vi omsætte en effektiv og effektiv faldforebyggende intervention til nye rammer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
236

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Cairo, West Virginia, Forenede Stater, 26337
        • Hughes River Presbyterian Church
      • Ellenboro, West Virginia, Forenede Stater, 26346
        • Wesley United Methodist Church
      • Gandeeville, West Virginia, Forenede Stater, 25243
        • Harper Memorial Church
      • Grantsville, West Virginia, Forenede Stater, 26147
        • First Baptist Church
      • Harrisville, West Virginia, Forenede Stater, 26362
        • First Assembly of God
      • Petroleum, West Virginia, Forenede Stater, 26161
        • Cisco Community Church
      • Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
        • First Baptist Church
      • Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
        • Memorial United Methodist Church
      • Spencer, West Virginia, Forenede Stater, 25276
        • Spencer Presbyterian Church

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Tai Chi: Moving for Better Balance træningsprogram
Andet: Tai Chi: Bevægelse for bedre balance
Deltagerne vil deltage i en times Tai Chi-undervisning to gange om ugen i 16 uger.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Tai Chi
  • Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: 16 uger
En tidsindstillet 10-meters gangtest ved en selvvalgt ganghastighed vil blive brugt til at bestemme ganghastigheden
16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald-relaterede skader
Tidsramme: 32 uger
Mål antallet af rapporterede fald-relaterede skader af studiedeltagere under interventionen og i løbet af 16-ugers perioden efter interventionen er afsluttet.
32 uger
Antal fald
Tidsramme: 32 uger
Mål antallet af rapporterede fald af studiedeltagere under interventionen og i løbet af 16-ugers perioden efter interventionen er afsluttet.
32 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire firkantede test
Tidsramme: 16 uger
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Test, som kræver, at deltagerne træder over lave objekter og bevæger sig i fire retninger.
16 uger
Timed Up-And-Go-test
Tidsramme: 16 uger
Timed Up-And-Go-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet. En deltager rejser sig fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, vender sig og vender tilbage til stolen for at sidde.
16 uger
Champs aktivitetsspørgeskema for ældre voksne
Tidsramme: 16 uger
CHAMPS-aktivitetsspørgeskemaet for ældre voksne vil blive administreret ved telefoninterview af trænede teammedlemmer for at vurdere den typiske ugentlige frekvens og varighed af deltagelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løbet af den seneste måned. CHAMPS har vist overlegen pålidelighed, validitet og reaktionsevne i forhold til andre instrumenter i forsøg med programmer til forebyggelse af fald-skader.
16 uger
SF-12
Tidsramme: 16 uger
SF-12 v2, som anbefales til inklusion i fald/skadeforebyggende forsøg, vil blive brugt til at bestemme fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
16 uger
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 16 uger
Den 10-elements pålidelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde.
16 uger
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dets rækkevidde
Tidsramme: 16 uger
Vi vil bestemme andelen af ​​støtteberettigede ældre voksne, der deltager i en 16-ugers kirkebaseret intervention af MFBB.
16 uger
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dets vedtagelse
Tidsramme: 16 uger
Vi vil bestemme andelen af ​​inviterede kirker, der tilbyder MFBB.
16 uger
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens implementering
Tidsramme: 16 uger
Vi vil afgøre, om MFBB blev leveret som tiltænkt af udvikleren.
16 uger
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens vedligeholdelse (kirker)
Tidsramme: 32 uger
Vi vil bestemme andelen af ​​kirker, der fortsætter MFBB efter 32 uger.
32 uger
Oversættelse af MFBB i kirkerne med hensyn til dens vedligeholdelse (deltagere)
Tidsramme: 32 uger
Vi vil bestemme andelen af ​​deltagere, der fortsætter MFBB efter 32 uger.
32 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 32 uger
En tidsindstillet 10-meters gangtest ved en selvvalgt ganghastighed vil blive brugt til at bestemme ganghastigheden.
32 uger
Fire firkantede test
Tidsramme: 32 uger
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Four Square Test, som kræver, at deltagerne træder over lave objekter og bevæger sig i fire retninger.
32 uger
Timed Up-And-Go-test
Tidsramme: 32 uger
Timed Up-And-Go-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet. En deltager rejser sig fra en stol, går tre meter i et selvvalgt tempo, vender sig og vender tilbage til stolen for at sidde.
32 uger
Champs aktivitetsspørgeskema for ældre voksne
Tidsramme: 32 uger
CHAMPS-aktivitetsspørgeskemaet for ældre voksne vil blive administreret ved telefoninterview af trænede teammedlemmer for at vurdere den typiske ugentlige frekvens og varighed af deltagelse i 41 fritids- og daglige aktiviteter i løbet af den seneste måned. CHAMPS har vist overlegen pålidelighed, validitet og reaktionsevne i forhold til andre instrumenter i forsøg med programmer til forebyggelse af fald-skader.
32 uger
SF-12
Tidsramme: 32 uger
SF-12 v2, som anbefales til inklusion i fald/skadeforebyggende forsøg, vil blive brugt til at bestemme fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
32 uger
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 32 uger
Den 10-elements pålidelige og gyldige Falls Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde.
32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West Virginia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health and Human Services
Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5 R49 CE002109-DLJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger