Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, stárnutí a riziko Alzheimerovy choroby (SARA)

20. července 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Studie Spánek, stárnutí a riziko Alzheimerovy choroby (SARA).

Naše předběžné údaje ukazují u kognitivně normálních starších osob, že porucha dýchání ve spánku (SDB) je spojena se zvýšením hladiny fosforylovaného Tau v mozkomíšním moku (CSF) a celkového Tau (T-Tau), snížením mediálního vychytávání glukózy temporálním lalokem (FDG-PET) a objem (MRI) a progresivní pokles paměti, z nichž všechny se ukázaly být užitečné při predikci budoucí demence u starších dospělých. Tato zjištění vyvolávají otázku, zda poškození tkáně Alzheimerovou chorobou (AD) způsobuje SDB u starších osob, nebo alternativně, zda SDB působí jako rizikový faktor pro neurodegeneraci AD. V navrhované studii budeme zkoumat tyto mechanické hypotézy u kognitivně normálních starších osob zkoumáním dlouhodobých souvislostí mezi SDB a kognitivním poklesem, novým MR neurozobrazováním a biomarkery mozkomíšního moku pro neurodegeneraci; zatímco naším sekundárním cílem je zahájit pilotní studii léčby, která pomůže při interpretaci mechanistických hypotéz a prozkoumá účinky nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na kognitivní pokles a neurodegeneraci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha dýchání ve spánku (SDB) je běžná porucha s odhadovanou prevalencí u starších osob v rozmezí 30–80 %. Objevuje se význam této vysoké frekvence v pozdním věku, protože nedávné důkazy naznačují, že SDB může souviset s rozvojem mírné kognitivní poruchy a demence. Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější formou demence a postihuje téměř 45 % populace starší 85 let. Hipokampální atrofie a hypometabolismus glukózy, stejně jako změny hladin amyloidu beta-42 (Ap42), fosforylovaného tau (P-Tau) a celkového tau (T-Tau) v mozkomíšním moku (CSF), se ukázaly být užitečné. v predikci budoucího poklesu u kognitivně normálních starších dospělých, což naznačuje, že patologie AD je detekovatelná před kognitivní poruchou u rizikových subjektů. Tato „presymptomatická fáze“, ve které je poškození tkáně minimální a jejíž detekce předchází klinickým symptomům, je ideální fází pro analýzu rizikových faktorů a intervenční studie. Naše předběžné údaje poprvé ukazují u kognitivně normálních starších osob, že závažnost SDB (měřená respiračními příhodami se 4% desaturací, indexem apnoe hypopnoe 4% [AHI4%]) je spojena se zvýšením P- Tau a T-Tau, snížení vychytávání glukózy (měřeno pomocí FDG-PET) v mediálním temporálním laloku, snížení objemu hipokampu a pokles podélné paměti. Tato zjištění vyvolávají otázku, zda poškození tkáně AD způsobuje SDB u starších osob, nebo alternativně, zda SDB působí jako rizikový faktor pro neurodegeneraci. Navrhovaný mateřský grant pro tento projekt prováděný v NYU Center for Brain Health (CBH) je 5letá longitudinální studie financovaná NIH na 180 normálních starších osobách (50-95 let), kteří podstoupí kompletní základní a 24měsíční sledování. nahoru hodnocení. Vyšetření zahrnuje zobrazení MR: strukturální i cerebrální průtok krve (CBF) pomocí nového protokolu NYU arteriálního spinového značení (ASL) a odhady regionální vazoreaktivity mozku po dýchání CO2 (VR-CO2); stejně jako biomarkery plazmy a CSF. Tento doplňkový návrh, provedený ve spolupráci s Centrem pro poruchy spánku NYU, bude zkoumat: 1) SDB jako longitudinální prediktor změn v paměti, hladin P-tau a T-Tau, hipokampální atrofie a otupělé odpovědi VR-CO2 ( všechny tyto účinky SDB byly pozorovány v průřezu v naší pilotní práci); a 2) jestliže tyto jevy související se SDB u normálních starších osob jsou náchylné k intervenci s nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů se středně těžkou až těžkou SDB. Tato studie má potenciál identifikovat: 1) vysoce převládající mechanismus související s AD, kterým SDB přispívá k poklesu kognitivních funkcí; 2) alternativní hypotéza, přítomnost biomarkerových rysů AD jako rizikových faktorů pro SDB; a 3) že léčba SDB pomocí CPAP zlepšuje kognici prostřednictvím dráhy související s AD u starších osob.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Sleep Disorders Center
      • New York, New York, Spojené státy, 11222
        • NYU Center for Brain Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zařazeni muži a ženy s normálními kognitivními schopnostmi a staršími 50 let. Mladší subjekty nejsou zahrnuty, protože riziko kognitivní poruchy je příliš nízké. Navíc výběrem tohoto věkového rozmezí minimalizujeme možnost zahrnutí časných genetických forem neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba a frontotemporální demence.
  • Normální subjekty budou v rámci normálních limitů neurologických a psychiatrických vyšetření. Všechny zapsané subjekty budou mít hodnocení klinické demence = 0 a globální stupnici zhoršení < 3.
  • Všechny subjekty budou mít minimálně 12leté vzdělání. Omezení vzdělání snižuje výkonnostní rozdíly v měření kognitivních testů a zlepšuje citlivost pro detekci patologie a progrese onemocnění pomocí robustních norem dostupných na NYU School of Medicine.
  • Všechny subjekty budou mít rozhovor s informovaným rodinným příslušníkem nebo životním partnerem, aby se potvrdila spolehlivost rozhovoru. Všechny subjekty budou souhlasit se zobrazením MRI, lumbální punkcí, genotypizací apolipoproteinu E (ApoE) a bankovnictvím DNA

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakéhokoli onemocnění mozku nebo důkaz poškození mozku magnetickou rezonancí včetně významného traumatu, hydrocefalu, záchvatů, mentální retardace nebo jiné závažné neurologické poruchy (např. Parkinsonova nemoc nebo jiné poruchy hybnosti). Osoby s tichým kortikálním infarktem jsou vyloučeny. Subkortikální infarkty a léze bílé hmoty nejsou vyloučeny.
  • Nádor na mozku v anamnéze.
  • Jakékoli ozařování nebo chemoterapie kdekoli v těle za poslední 3 roky.
  • Významná anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog.
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie, mánie, PTSD nebo celoživotní deprese).
  • Hamiltonova škála deprese >16 pouze s historií celoživotních depresivních epizod. Jinak vyloučeno.
  • Důkaz klinicky relevantních a nekontrolovaných srdečních, plicních nebo hypotyreoidálních nebo hematologických stavů. Diabetes závislý na inzulínu a/nebo anamnéza nebo léčená hypertenze nejsou výjimkou. Normální subjekty se současnými hladinami HbA1c >5,9 % nebo diabetici >7,0 % (Americká diabetická asociace, 2010) a/nebo aktuálními hladinami krevního tlaku >140/90 mm Hg (JNC on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure, JNC on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure, 2003) bude doporučeno požádat o doporučení.
  • Tělesné postižení takové závažnosti, že nepříznivě ovlivňuje platnost psychologických testů.
  • Nepřátelství nebo odmítání spolupráce.
  • Jakékoli protetické zařízení (např. kardiostimulátor nebo chirurgické svorky), které představuje riziko pro zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Anamnéza člena rodiny prvního stupně s časným nástupem (před 65. rokem věku) demencí.

  • Léky nepříznivě ovlivňující kognici budou mít za následek vyloučení. Mezi vyloučené léky patří:

    • Antidepresiva s anticholinergními vlastnostmi.
    • Pravidelné užívání narkotických analgetik (>2 dávky týdně).
    • Použití neuroleptik s anticholinergními vlastnostmi.
    • Jiné léky s anticholinergní aktivitou na centrální nervový systém.
    • Užívání antiparkinsonických léků.
  • Ve výchozím stavu jedinci, kteří užívají léky na objednávku nebo off-label paměť nebo jiné kognitivní léky (např. inhibitory cholinesterázy nebo memantin) jsou vyloučeny. Při následné kontrole jsou tyto léky povoleny. Na začátku jsou také vyloučeni jedinci, kteří užívají na doporučení lékaře, ale neschválená vylepšení paměti. Jednotlivci přebírající přepážkovou paměť zvyšující nebo chránící léky (např. ginkgo biloba, vitamíny) nejsou vyloučeny.
  • Pacienti s významnými fyzickými změnami (např. amputace nebo ztráta senzorického vstupu), protože mohou ovlivnit měření průtoku krve MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Subjektům se středně těžkou až těžkou SDB bude nabídnuta 6měsíční terapie s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
Jiný: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP). CPAP se obvykle používá u lidí, kteří mají problémy s dýcháním, jako je spánková apnoe.
Žádný zásah: Žádný zásah
Subjekty, které odmítají léčbu CPAP nebo které mají špatnou dlouhodobou komplianci, budou považovány za kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovací. Biomarkery mozkomíšního moku (CSF) rizika Alzheimerovy choroby (AD) u subjektů s poruchou dýchání ve spánku (SDB).
Časové okno: Základní linie
Na průřezu hladiny CSF P-Tau, T-Tau a Aβ42 (v pg/ml) u subjektů s SDB
Základní linie
Pozorovací. Strukturální MRI hipokampální objem u SDB subjektů.
Časové okno: Základní linie
Na příčném řezu objem hipokampu (v mm3) u subjektů s SDB
Základní linie
Pozorovací. Reakce vazoreaktivity MRI-ASL na výzvu CO2 u subjektů s SDB
Časové okno: Základní linie
Na příčném řezu MRI-ASL měřila vazoreaktivní reakce na CO2 (% mozkové vazoreaktivity na hyperkapnii) u subjektů s SDB
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční klinická studie CPAP, změny paměti po léčbě CPAP
Časové okno: Změna od výchozího stavu v testech paměti po 6 měsících
Všem subjektům se středně těžkou až těžkou SDB (index apnoe hypopnoe se 4% desaturací >15) bude předepsána 6měsíční léčba CPAP. Změny po léčbě v deklarativní paměti (měřeno pomocí testů Wechslerovy a Guildovy škály paměti z naší neuropsychologické baterie) v 6 měsících.
Změna od výchozího stavu v testech paměti po 6 měsících
Intervenční klinická studie CPAP, změny biomarkerů CSF po léčbě CPAP
Časové okno: Změna biomarkerů CSF od výchozí hodnoty po 6 měsících
Všem subjektům se středně těžkou až těžkou SDB (index apnoe hypopnoe se 4% desaturací >15) bude předepsána 6měsíční léčba CPAP. Změna hladin P-Tau (pg/ml), T-Tau (pg/ml) a Aβ42 (pg/ml) v CSF po 6 měsících léčby.
Změna biomarkerů CSF od výchozí hodnoty po 6 měsících
Intervenční klinická studie CPAP, změny biomarkerů MRI
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v biomarkerech MRI po 6 měsících
Všem subjektům se středně těžkou až těžkou SDB (index apnoe hypopnoe se 4% desaturací >15) bude předepsána 6měsíční léčba CPAP. Změny po 6měsíční léčbě v odpovědi mozkové vazoreaktivity na CO2 (měřeno % vazoreaktivní odpovědi na hyperkapnii) a objemu hipokampu v mm3
Změna oproti výchozí hodnotě v biomarkerech MRI po 6 měsících

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorovací. 2leté výsledky longitudinální kognitivní paměti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v testech paměti po 24 měsících
Změny v paměti (testy z Wechslerovy a Guildovy škály paměti z naší kognitivní baterie) u jedinců se SDB na začátku (neléčených CPAP) při 2letém sledování
Změna od výchozí hodnoty v testech paměti po 24 měsících
Pozorovací. 2leté longitudinální výsledky AD-biomarker CSF
Časové okno: Změna biomarkerů CSF od výchozí hodnoty po 24 měsících
Změny hladin P-Tau v mozkomíšním moku, T-Tau (pg/ml) a Aβ42 (pg/ml) u jedinců se SDB na počátku (neléčených CPAP) při 2letém sledování
Změna biomarkerů CSF od výchozí hodnoty po 24 měsících
Pozorovací. 2leté longitudinální MRI strukturální a funkční výsledky
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v biomarkerech MRI po 24 měsících
Změny v atrofii hipokampu (mm3) a odpovědích VR-CO2 (% vazoreaktivity na hyperkapnii) u jedinců se SDB na začátku (neléčených CPAP) při 2letém sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v biomarkerech MRI po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo S Osorio, MD, Research Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-03068
  • R01HL118624 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení