Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, aldring og risiko for Alzheimers sygdom (SARA)

20. juli 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Søvn, aldring og risiko for Alzheimers sygdom (SARA) undersøgelse

Vores foreløbige data viser for kognitivt normale ældre, at søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er forbundet med stigningen af ​​cerebrospinalvæske (CSF) phosphoryleret-Tau (P-Tau) og total-Tau (T-Tau), fald i medial tindingelappens glukoseoptagelse (FDG-PET) og volumen (MRI) og progressivt hukommelsesfald, som alle har vist sig at være nyttige til at forudsige fremtidig demens hos ældre voksne. Disse fund rejser spørgsmålet om, hvorvidt Alzheimers sygdom (AD) vævsskade forårsager SDB hos ældre, eller alternativt, om SDB fungerer som en risikofaktor for AD neurodegeneration. I den foreslåede undersøgelse vil vi undersøge disse mekanistiske hypoteser hos kognitivt normale ældre ved at undersøge de longitudinelle sammenhænge mellem SDB og kognitiv tilbagegang, ny MR-neuroimaging og CSF-biomarkører for neurodegeneration; mens vores sekundære mål er at lancere et pilotbehandlingsstudie for at hjælpe med at fortolke de mekanistiske hypoteser og undersøge virkningerne af nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på kognitiv tilbagegang og neurodegeneration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er en almindelig lidelse med en estimeret prævalens hos ældre på mellem 30-80 %. Relevansen af ​​denne høje frekvens i det sene liv er ved at dukke op, da nyere beviser tyder på, at SDB kan være forbundet med udviklingen af ​​mild kognitiv svækkelse og demens. Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige form for demens og rammer næsten 45 % af befolkningen over 85 år. Hippocampus atrofi og glucose hypometabolisme samt ændringer i cerebrospinalvæske (CSF) niveauer af amyloid beta-42 (Aβ42), phosphoryleret-tau (P-Tau) og total-tau (T-Tau), har vist sig at være nyttige i at forudsige fremtidigt fald hos kognitivt normale ældre voksne, hvilket tyder på, at AD-patologi kan påvises før kognitiv svækkelse hos risikopatienter. Denne "præsymptomatiske fase", hvor vævsskade er minimal, og hvis påvisning går forud for kliniske symptomer, er et ideelt stadium for risikofaktoranalyse og interventionsforsøg. Vores foreløbige data viser, for første gang hos kognitivt normale ældre, at sværhedsgraden af ​​SDB (målt ved respiratoriske hændelser med 4 % desaturation, Apnø Hypopnea Index 4 % [AHI4 %]) er forbundet med stigningen af ​​CSF P- Tau og T-Tau, et fald i glukoseoptagelsen (målt ved FDG-PET) i den mediale temporallap, reduceret hippocampusvolumen og longitudinelle hukommelsesfald. Disse fund rejser spørgsmålet om, hvorvidt AD-vævsskade forårsager SDB hos ældre, eller alternativt, om SDB fungerer som en risikofaktor for neurodegeneration. Det foreslåede forældrebevilling til dette projekt udført på NYU Center for Brain Health (CBH), er et 5-årigt NIH-finansieret longitudinelt studie af 180 normale ældre (50-95 år), som vil gennemgå fuldstændig baseline og 24 måneders opfølgning. op evalueringer. Eksamenerne omfatter MR-billeddannelse: både strukturel og cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved hjælp af en ny NYU arteriel spin-mærkning (ASL) protokol og regionale hjernevasoreaktivitetsestimater efter CO2 vejrtrækning (VR-CO2); samt både plasma- og CSF-biomarkører. Det nuværende hjælpeforslag, udført i samarbejde med NYU's Sleep Disorders Center, vil undersøge: 1) SDB som en longitudinel forudsigelse af ændringer i hukommelse, niveauer af P-tau og T-Tau, hippocampus atrofi og den afstumpede VR-CO2-respons ( alle disse effekter af SDB blev observeret i tværsnit i vores pilotarbejde); og 2) hvis disse SDB-relaterede fænomener hos normale ældre er modtagelige for intervention med nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos moderat til svær SDB-individer. Denne undersøgelse har potentialet til at identificere: 1) en meget udbredt AD-relateret mekanisme, hvorved SDB bidrager til kognitiv tilbagegang; 2) den alternative hypotese, tilstedeværelsen af ​​biomarkørtræk ved AD som risikofaktorer for SDB; og 3) at behandlingen af ​​SDB med CPAP forbedrer kognition gennem en AD-relateret vej hos ældre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
235

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Sleep Disorders Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 11222
        • NYU Center for Brain Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med normal kognition og >50 år vil blive tilmeldt. Yngre forsøgspersoner er ikke inkluderet, da risikoen for kognitiv svækkelse er for lav. Ved at vælge denne aldersgruppe minimerer vi desuden muligheden for at inkludere tidligt opståede genetiske former for neurodegenerative sygdomme såsom Alzheimers sygdom og frontotemporal demens.
  • Normale forsøgspersoner vil være inden for normale grænser ved neurologiske og psykiatriske undersøgelser. Alle tilmeldte forsøgspersoner vil have både en Clinical Dementia Rating = 0 og Global Deterioration Scale < 3.
  • Alle forsøgspersoner vil have haft mindst 12 års uddannelse. Uddannelsesrestriktionen reducerer præstationsvarians på kognitive testmålinger og forbedrer følsomheden til at påvise patologi og sygdomsprogression ved hjælp af de robuste normer, der er tilgængelige på NYU School of Medicine.
  • Alle forsøgspersoner vil få interviewet et informeret familiemedlem eller livspartner for at bekræfte pålideligheden af ​​emneinterviewet. Alle forsøgspersoner vil acceptere MR-billeddannelse, lumbalpunktur, apolipoprotein E (ApoE) genotypebestemmelse og DNA-banking

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver hjernesygdom eller MR-bevis for hjerneskade, herunder betydelige traumer, hydrocephalus, kramper, mental retardering eller anden alvorlig neurologisk lidelse (f. Parkinsons sygdom eller andre bevægelsesforstyrrelser). Personer med tavse kortikale infarkter er udelukket. Subkortikale infarkter og hvide stoflæsioner er ikke udelukkelser.
  • Historie om hjernetumor.
  • Enhver stråling eller kemoterapi overalt i kroppen inden for de seneste 3 år.
  • Betydelig historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, mani, PTSD eller livslang historie med svær depression).
  • Hamilton Depression Scale >16 kun med historie med livslange depressive episoder. Ellers ikke udelukket.
  • Bevis på klinisk relevante og ukontrollerede hjerte-, lunge- eller hypothyroid- eller hæmatologiske tilstande. Insulinafhængig diabetes og/eller anamnese eller behandlet hypertension er ikke en udelukkelse. Normale forsøgspersoner med aktuelle niveauer af HbA1c >5,9 % eller diabetikere >7,0 % (American Diabetes Association, 2010) og/eller aktuelle blodtryksniveauer >140/90 mm Hg (JNC om Forebyggelse, Detektion, Evaluering og Behandling af Højt Blodtryk, 2003) vil blive bedt om at søge henvisning.
  • Fysisk svækkelse af en sådan sværhedsgrad, at den påvirker validiteten af ​​psykologiske tests negativt.
  • Fjendtlighed eller afvisning af at samarbejde.
  • Enhver proteseanordning (f.eks. pacemaker eller kirurgiske klips), der udgør en fare for MRI-billeddannelse.
  • Historien om et førstegrads familiemedlem med tidligt indsættende (før 65 år) demens.

  • Medicin, der påvirker kognitionen negativt, vil resultere i udelukkelse. De udelukkede lægemidler omfatter:

    • Antidepressiva med anti-cholinerge egenskaber.
    • Regelmæssig brug af narkotiske analgetika (>2 doser om ugen).
    • Brug af neuroleptika med anti-cholinerge egenskaber.
    • Andre lægemidler med antikolinerg aktivitet i centralnervesystemet.
    • Brug af anti-Parkinson medicin.
  • Ved baseline tager personer, der tager lægebestilt eller off-label hukommelse eller anden kognitivt forstærkende medicin (f.eks. kolinesterasehæmmere eller memantin) er udelukket. Ved opfølgningen er disse medikamenter tilladt. Også udelukket ved baseline er personer, der tager lægeordrede, men off-label hukommelsesforbedringer. Personer, der overtager hukommelsesforstærkende eller beskyttende medicin (f.eks. ginkgo biloba, vitaminer) er ikke udelukket.
  • Patienter med betydelige fysiske ændringer (f. amputationer eller tab af sensorisk input), da disse kan påvirke MR-blodgennemstrømningsmålingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Patienter med moderat til svær SDB vil blive tilbudt en 6-måneders terapi med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).
Andet: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). CPAP bruges typisk til mennesker, der har vejrtrækningsproblemer, såsom søvnapnø.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Forsøgspersoner, der nægter behandling med CPAP, eller som har en dårlig langsigtet compliance, vil blive betragtet som kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationel. Cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører for risiko for Alzheimers sygdom (AD) hos personer med søvnforstyrret vejrtrækning (SDB).
Tidsramme: Baseline
I tværsnit, niveauer af CSF P-Tau, T-Tau og Aβ42 (i pg/mL) hos forsøgspersoner med SDB
Baseline
Observationel. Strukturelt MRI hippocampus volumen i SDB emner.
Tidsramme: Baseline
Ved tværsnit, hippocampus volumen (i mm3) hos personer med SDB
Baseline
Observationel. MRI-ASL vasoreaktivitetsrespons på CO2-udfordring hos forsøgspersoner med SDB
Tidsramme: Baseline
Ved tværsnit målte MRI-ASL vasoreaktivitetsresponser på CO2 (% af hjernevasoreaktivitet til hyperkapni) hos personer med SDB
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionelt CPAP klinisk forsøg, hukommelsesændringer efter CPAP-behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline i hukommelsestest ved 6 måneder
Alle forsøgspersoner med moderat til svær SDB (Apnea Hypopnea Index med 4 % desaturation >15) vil blive ordineret 6 måneders behandling med CPAP. Ændringer efter behandling i deklarativ hukommelse (målt ved hjælp af test fra Wechsler og Guild Memory skalaer fra vores neuropsykologiske batteri) ved 6 måneder.
Ændring fra baseline i hukommelsestest ved 6 måneder
Interventionelt CPAP klinisk forsøg, CSF biomarkør ændringer efter CPAP behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline i CSF-biomarkører efter 6 måneder
Alle forsøgspersoner med moderat til svær SDB (Apnea Hypopnea Index med 4 % desaturation >15) vil blive ordineret 6 måneders behandling med CPAP. Ændring efter en 6 måneders behandling i CSF-niveauer af P-Tau (pg/mL), T-Tau (pg/mL) og Aβ42 (pg/mL)
Ændring fra baseline i CSF-biomarkører efter 6 måneder
Interventionelt CPAP klinisk forsøg, MR biomarkør ændringer
Tidsramme: Ændring fra baseline i MR-biomarkører efter 6 måneder
Alle forsøgspersoner med moderat til svær SDB (Apnea Hypopnea Index med 4 % desaturation >15) vil blive ordineret 6 måneders behandling med CPAP. Ændringer efter 6 måneders behandling i hjernevasoreaktivitetsrespons på CO2 (målt ved % af vasoreaktivitetsrespons på hypercapni) og hippocampus volumen i mm3
Ændring fra baseline i MR-biomarkører efter 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationel. 2-års longitudinelle kognitive hukommelsesresultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i hukommelsestest ved 24 måneder
Ændringer i hukommelsen (test fra Wechsler og Guild Memory-skalaerne fra vores kognitive batteri) hos SDB-ved-baseline-fag (ikke-behandlet med CPAP) ved 2-års opfølgningen
Ændring fra baseline i hukommelsestest ved 24 måneder
Observationel. 2-års longitudinelle AD-biomarkør CSF-resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i CSF-biomarkører efter 24 måneder
Ændringer i CSF P-Tau-niveauer, T-Tau (pg/mL) og Aβ42(pg/mL) hos SDB-ved-baseline-individer (ikke-behandlet med CPAP) ved 2-års opfølgningen
Ændring fra baseline i CSF-biomarkører efter 24 måneder
Observationel. 2-års longitudinelle MR strukturelle og funktionelle resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i MR-biomarkører efter 24 måneder
Ændringer i hippocampusatrofi (mm3) og VR-CO2-respons (% af vasoreaktivitetsrespons på hyperkapni) hos SDB-ved-baseline-individer (ikke-behandlet med CPAP) ved 2-års opfølgningen
Ændring fra baseline i MR-biomarkører efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ricardo S Osorio, MD, Research Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12-03068
  • R01HL118624 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger