Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost GXR jako doplňkové terapie s psychostimulantem na výkonnou funkci u dětí s ADHD

15. května 2016 aktualizováno: JPM van Stralen Medicine Professional

Jednostředové, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, křížové hodnocení účinku GXR jako doplňkové léčby se stimulantem na výkonnou funkci a kvalitu života doma a ve škole u dětí s ADHD

Tato studie se snaží prozkoumat, zda INTUNIV s prodlouženým uvolňováním může nebo nemůže pomoci dětem ve věku 6-12 let s diagnostikovanou poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) zlepšit výkonnou funkci, když se přidá k jejich obvyklé stimulační terapii. Výkonné funkce jsou souborem mentálních procesů, které zahrnují emoční kontrolu, plánování, organizaci, pracovní paměť, inhibici chování a řízení času a prostoru. Protože děti s ADHD mají obvykle potíže s exekutivní funkcí a potíže s exekutivní funkcí vedou k větším potížím ve škole a chování, očekává se, že přidání INTUNIV s prodlouženým uvolňováním k obvyklé stimulační terapii zlepší skóre exekutivní funkce podle hodnocení rodičů a učitelů. Měří se také zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ačkoli se ukázalo, že stimulační léky mají pozitivní vliv na výkonnou funkci (EF) (Findling a kol., 2009; Hale a kol. 2011), o účinku prodlouženého uvolňování INTUNIV na EF u dětí bylo zdokumentováno jen málo. Projevy klinických příznaků souvisejících s postižením EF často vedou k hledání dalších léčebných možností a v mnoha případech k doplňkovým terapiím k tradičnímu léčebnému režimu stimulační medikace. Prokázání, že přidání přípravku INTUNIV s prodlouženým uvolňováním k obvyklé stimulační terapii je účinné pro kontrolu symptomů i pro zlepšení EF, může ovlivnit algoritmy klinické léčby a potřebu zdrojů zdravotní péče pro efektivní řízení pacientů. Protože deficity EF negativně ovlivňují studijní výsledky a chování ve škole a protože děti tráví ve škole velký počet denních hodin, bude se zkoumat soulad jakéhokoli hlášeného zlepšení ve škole a v domácím prostředí. Bude také hodnoceno celkové zlepšení kvality života přidáním přípravku INTUNIV s prodlouženým uvolňováním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G1W2
        • JPM van Stralen Medicine Professional Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužský nebo ženský pacient ve věku 6 až 12 let v době udělení souhlasu/souhlasu a poté do studie. Nemůže být zařazen pacient, který by dovršil 13 let před ukončením studie
  2. Před dokončením jakýchkoli postupů souvisejících se studií musí rodič nebo zákonně oprávněný zástupce pacienta (LAR) poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
  3. Pacient splňuje diagnostická standardní manuál-5 kritérií pro primární diagnózu ADHD, kombinovaného podtypu, hyperaktivního/impulzivního podtypu nebo podtypu nepozornosti
  4. Pacient je v současné době na stabilním stimulačním režimu, ale jeho EF není optimální. Suboptimální EF je definována jako globální exekutivní složené t-skóre vyšší než 65 (>1,5 SD od průměru) v dotazníku BRIEF-P při screeningu.

  5. Pacient, který je v současné době a očekává se, že zůstane na stabilním stimulačním režimu po celou dobu studie. Stabilní stimulační režim je definován jako:

    •Žádná významná změna v dávce nebo frekvenci dávkování během posledních 30 dnů před screeningem a stimulant nepovažuje zkoušející za optimalizaci.

  6. Pacient funguje na intelektuální úrovni přiměřené věku, jak posoudil vyšetřovatel.
  7. Pacient je schopen polykat neporušené tablety.
  8. Pacient má měření krevního tlaku (TK) v sedě v rámci 95. percentilu pro věk, pohlaví a výšku (viz Hladiny krevního tlaku pro chlapce a dívky podle věku a percentilu výšky
  9. Pacient a rodič/LAR rozumí, jsou ochotni, schopni a pravděpodobně plně dodržovat postupy a omezení studie definované v tomto protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má aktuální, kontrolovanou (vyžadující zakázanou medikaci nebo program modifikace chování) nebo nekontrolovanou komorbidní psychiatrickou diagnózu [kromě poruchy opozičního vzdoru (ODD)], včetně jakýchkoli závažných komorbidních poruch osy II nebo závažných poruch osy I, jako je např. posttraumatická stresová porucha (PTSD), bipolární onemocnění, psychóza, pervazivní vývojová porucha, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD), porucha užívání návykových látek nebo jiné symptomatické projevy nebo celoživotní anamnéza bipolární nemoci, psychózy nebo poruchy chování.
  2. Pacient má jakýkoli stav nebo nemoc, která podle názoru zkoušejícího představuje pro pacienta nepřiměřené riziko a/nebo by mohla zmást interpretaci studie. Mírné stabilní astma léčené bez použití beta-2 agonistů není vyloučeno.
  3. Pacient má známou osobní anamnézu nebo přítomnost strukturálních srdečních abnormalit, kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních onemocnění, závažných abnormalit srdečního rytmu, synkopy, tachykardie, srdečních převodních problémů (např. klinicky významný srdeční blok nebo prodloužení QT intervalu: QTc > 0,44 sekundy), srdeční příhody související se zátěží včetně synkopy a presynkopy nebo klinicky významné bradykardie.
  4. Pacient má známou rodinnou anamnézu (u sourozenců, rodičů a/nebo prarodičů) náhlé srdeční smrti, ventrikulární arytmie nebo prodloužení QT intervalu (QTc >0,44 sekundy).
  5. Pacient má známou anamnézu hypertenze (viz Hladiny krevního tlaku u chlapců a dívek podle věkového a výškového percentilu
  6. Pacient má glaukom.
  7. Pacient má v anamnéze záchvatové onemocnění (jiné než jednoduchý dětský febrilní záchvat).
  8. Pacient má renální nebo jaterní nedostatečnost
  9. Pacient v současné době užívá zakázané léky.
  10. Pacient užil další hodnocený produkt během 30 dnů před návštěvou při registraci.
  11. Pacient má známou nebo suspektní alergii, přecitlivělost nebo klinicky významnou intoleranci na guanfacin hydrochlorid nebo některou z jeho účinných látek nebo pacient užívá jiné přípravky obsahující guanfacin.
  12. Anamnéza nežádoucích účinků nebo selhání odpovědi (nedostatečná účinnost) na adekvátní studii alfa-agonisty.
  13. Pacientka je žena a je těhotná nebo v současné době kojící.
  14. Pacient je v současné době podle názoru zkoušejícího považován za rizikového pro sebevraždu, v minulosti se o sebevraždu pokusil nebo má v minulosti sebevražedné úmysly nebo v současné době vykazuje aktivní sebevražedné myšlenky. Pacienti s intermitentními pasivními sebevražednými myšlenkami nejsou nutně vyloučeni na základě posouzení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve placebo a poté GXR
pacient bude i nadále užívat stabilní dávky obvyklé stimulační terapie (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall nebo Dexedrin). V prvním období intervence subjekt užíval placebo a ve druhém období intervence subjekt užíval GXR. Dávka GXR byla optimalizována na 1 až 4 mg.
Lék: Placebo
Lék: Guanfacine s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Intuniv prodloužená verze
Lék: Stimulační terapie
pacient bude i nadále užívat stabilní dávky obvyklé stimulační terapie (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall nebo Dexedrin)
Komparátor placeba: Nejprve GXR, pak Placebo
pacient bude i nadále užívat stabilní dávku obvyklého stimulantu (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall nebo Dexedrin). V prvním období intervence subjekt užíval GXR a ve druhém období intervence subjekt užíval placebo. Dávka GXR byla optimalizována na 1 až 4 mg.
Lék: Placebo
Lék: Guanfacine s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Intuniv prodloužená verze
Lék: Stimulační terapie
pacient bude i nadále užívat stabilní dávky obvyklé stimulační terapie (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall nebo Dexedrin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek doplňkové léčby INTUNIV s prodlouženým uvolňováním na exekutivní funkci, jak byl posouzen změnou od výchozího stavu na KRÁTKÉM dotazníku pro rodiče
Časové okno: měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) byl vyvinut k posouzení takových reálných projevů výkonné funkce v domácnosti (BRIEF-P) podle hodnocení rodičem. Jedná se o dotazník o 86 položkách vyplněný rodiči. Skóre se převede na t-skóre, přičemž skóre menší než 65 se považuje za normální rozsah. Vyšší skóre se zhoršuje ve funkci.
měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek doplňkové léčby INTUNIV s prodlouženým uvolňováním na změnu kvality života podle dotazníku KINDL®-Child.
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene
KINDL je dotazník kvality života o 24 položkách vyplněných subjektem (KINDL-dítě). Jde o obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších. Normální hodnoty jsou uvedeny na základě reprezentativních německých údajů z německé studie National Health Interview and Examination Survey for Children and Adolescents (KiGGS), rozsáhlého průzkumu realizovaného německým institutem Roberta-Kocha. Skóre KINDL bylo převedeno na rozsah mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života, jak uvádí dítě.
Měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene
Účinek doplňkové terapie na kontrolu symptomů ADHD, jak je hodnoceno změnou hodnotící stupnice ADHD (ADHD-RS-IV)
Časové okno: srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene
ADHD-RS-IV vyplní vyšetřovatel obeznámený se stupnicí. Je to 18 položková stupnice navržená tak, aby odrážela aktuální symptomatologii ADHD na základě kritérií DSM-5. Každá položka je hodnocena v rozmezí od 0 (neodráží žádné symptomy) do 3 (odráží závažné symptomy) s celkovým skóre v rozmezí 0-54, přičemž vyšší skóre odráží závažnější symptomy
srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene
Subjekty zažívající sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování a sebepoškozující chování bez sebevražedného úmyslu a výskytu závažných nežádoucích příhod v každém léčebném rameni
Časové okno: Měřeno do 30 týdnů
Porovnat počet subjektů zažívajících sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování a sebepoškozující chování bez sebevražedného úmyslu, jak bylo hodnoceno Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a incidentem závažných nežádoucích příhod (SAE) v každém léčebném rameni
Měřeno do 30 týdnů
Vyhodnoťte účinek doplňkové léčby INTUNIV s prodlouženým uvolňováním na změnu kvality života podle hodnocení KINDL®-Parent Questionnaire.
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene
KINDL je dotazník kvality života o 24 položkách vyplněný rodičem (KINDL-rodič). Jde o obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších. Normální hodnoty jsou uvedeny na základě reprezentativních německých údajů z německé studie National Health Interview and Examination Survey for Children and Adolescents (KiGGS), rozsáhlého průzkumu realizovaného německým institutem Roberta-Kocha. Skóre KINDL bylo převedeno na rozsah mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší kvalitu života, jak uvedl rodič.
Měřeno na začátku a na konci každého 12týdenního léčebného ramene
Vliv doplňkové terapie na kontrolu symptomů ADHD, jak je hodnoceno změnou na stupnici klinického globálního dojmu závažnosti (CGI-S)
Časové okno: srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene
Stupnice klinického globálního dojmu-závažnosti je stupnice onemocnění v rozsahu od 1 (normální) do 7 (mezi nejvážněji nemocnými pacienty). Subjekty, které se cítily normálně, vůbec ne nemocné nebo hraničně duševně nemocné, jsou považovány za zlepšené. Měřítkem výsledku je hlášení procenta účastníků vykazujících zlepšení
srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene
Vyhodnoťte účinek doplňkové terapie na kontrolu symptomů ADHD, jak je hodnoceno změnou na stupnici klinického globálního dojmu zlepšení (CGI-I)
Časové okno: srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene
CGI-I je 7bodová stupnice od 1 (velmi vylepšené) do 7 (velmi mnohem horší). Subjekty, které se cítily velmi zlepšeny nebo výrazně zlepšeny, jsou považovány za zlepšené. Měřítkem výsledku je uvádění procenta účastníků vykazujících zlepšení
srovnání od výchozího stavu do konce každého 12týdenního léčebného ramene

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
JPM van Stralen Medicine Professional

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy PM van Stralen, MD, JPM van Stralen Medicine Professinal Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RES 13-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení