Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​GXR som supplerende terapi med psykostimulerende middel på udøvende funktion hos børn med ADHD

15. maj 2016 opdateret af: JPM van Stralen Medicine Professional

En enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-evaluering af effekten af ​​GXR som supplerende behandling med stimulerende middel på udøvende funktion og livskvalitet i hjemmet og skolen hos børn med ADHD

Denne undersøgelse søger at undersøge, hvorvidt INTUNIV forlænget frigivelse kan hjælpe børn i alderen 6-12 år diagnosticeret med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) med at forbedre den udøvende funktion, når de føjes til deres sædvanlige plejestimulerende terapi. Eksekutive funktioner er et sæt mentale processer, der omfatter følelsesmæssig kontrol, planlægning, organisering, arbejdshukommelse, hæmning af adfærd og styring af tid og rum. Da børn med ADHD normalt har vanskeligheder med Executive Function, og Executive Function-vanskeligheder fører til flere vanskeligheder i skole og adfærd, forventes det, at tilføjelse af INTUNIV extended release til sædvanlig stimulerende terapi vil forbedre Executive Function-scores som vurderet af forældre og lærere. Forbedringer i livskvalitet vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom stimulerende medicin har vist sig at have en positiv indvirkning på den eksekutive funktion (EF) (Findling et al, 2009; Hale et al. 2011), er der ikke meget dokumenteret om effekten af ​​INTUNIV forlænget frigivelse på EF hos børn. Manifestationen af ​​kliniske symptomer relateret til svækkelse i EF fører ofte til søgningen efter yderligere behandlingsmuligheder og i mange tilfælde til supplerende terapier til den traditionelle stimulerende medicinbehandling. At demonstrere, at tilføjelsen af ​​INTUNIV forlænget frigivelse til sædvanlig stimulerende terapi er effektiv til symptomkontrol såvel som til at forbedre EF, kan påvirke kliniske behandlingsalgoritmer og behovet for sundhedsressourcer til effektivt at håndtere patienter. Da EF-underskud har en negativ indvirkning på akademiske præstationer og adfærd i skolen, og fordi børn tilbringer et stort antal dagtimer i skolen, vil overensstemmelsen mellem enhver rapporteret forbedring i skolen og hjemmemiljøet blive undersøgt. Samlet forbedring af livskvalitet med tilføjelsen af ​​INTUNIV extended release vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G1W2
        • JPM van Stralen Medicine Professional Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig patient i alderen 6 til 12 år på tidspunktet for samtykke/samtykke og til undersøgelsen. En patient, der ville fylde 13 år inden afslutningen af ​​undersøgelsen, kan ikke tilmeldes
  2. Patientens forælder eller juridisk autoriserede repræsentant (LAR) skal give underskrevet informeret samtykke, før undersøgelsesrelaterede procedurer afsluttes.
  3. Patienten opfylder de diagnostiske standardmanual-5 kriterier for en primær diagnose af ADHD, kombineret undertype, hyperaktiv/impulsiv undertype eller uopmærksom undertype
  4. Patienten er i øjeblikket på et stabilt stimulerende regime, men hvis EF er suboptimal. Suboptimal EF er defineret som en global executive-sammensat t-score større end 65 (>1,5 SD fra middelværdi) på BRIEF-P-spørgeskemaet ved screening.

  5. Patient, som i øjeblikket er og forventes at forblive på et stabilt stimulerende regime gennem hele undersøgelsen. Et stabilt stimulerende regime er defineret som:

    •Ingen signifikant ændring i dosis eller doseringshyppighed inden for de seneste 30 dage før screening og stimulans anses for at være optimeret af investigator.

  6. Patienten fungerer intellektuelt på et alderssvarende niveau, som vurderet af investigator.
  7. Patienten er i stand til at sluge intakte tabletter.
  8. Patienten har siddende blodtryksmåling (BP) inden for 95. percentilen for alder, køn og højde (se Blodtryksniveauer for drenge og piger efter alder og højdepercentil
  9. Patient og forælder/LAR forstår, er villige, i stand til og vil sandsynligvis fuldt ud overholde undersøgelsesprocedurerne og begrænsningerne defineret i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har en aktuel, kontrolleret (kræver et forbudt medicin- eller adfærdsmodifikationsprogram) eller ukontrolleret, co-morbid psykiatrisk diagnose [undtagen oppositional defiant disorder (ODD)], inklusive eventuelle alvorlige co-morbide akse II lidelser eller alvorlige akse I lidelser som f.eks. posttraumatisk stresslidelse (PTSD), bipolar sygdom, psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), stofmisbrugslidelse eller andre symptomatiske manifestationer eller livslang historie med bipolar sygdom, psykose eller adfærdsforstyrrelse.
  2. Patienten har en hvilken som helst tilstand eller sygdom, som efter investigatorens mening udgør en uhensigtsmæssig risiko for patienten og/eller kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsen. Mild stabil astma behandlet uden brug af beta-2-agonist er ikke udelukkende.
  3. Patienten har en kendt personlig historie eller tilstedeværelse af strukturelle hjerteabnormaliteter, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, alvorlige hjerterytmeabnormiteter, synkope, takykardi, hjerteledningsproblemer (f.eks. klinisk signifikant hjerteblok eller forlængelse af QT-interval: QTc >0,44 sekunder), træningsrelaterede hjertehændelser, herunder synkope og præ-synkope, eller klinisk signifikant bradykardi.
  4. Patienten har en kendt familiehistorie (hos søskende, forældre og/eller bedsteforældre) med pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi eller QT-forlængelse (QTc >0,44 sekunder).
  5. Patienten har en kendt historie med hypertension (se Blodtryksniveauer for drenge og piger efter alder og højdepercentil
  6. Patienten har glaukom.
  7. Patienten har en historie med et anfaldsforstyrrelse (bortset fra et simpelt barndoms feberkramper).
  8. Patienten har nyre- eller leverinsufficiens
  9. Patienten bruger i øjeblikket forbudt medicin.
  10. Patienten har taget et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før tilmeldingsbesøget.
  11. Patienten har en kendt eller mistænkt allergi, overfølsomhed eller klinisk signifikant intolerance over for guanfacinhydrochlorid eller nogen af ​​dets aktive ingredienser, eller patienten tager andre produkter, der indeholder guanfacin.
  12. Anamnese med uønskede hændelser eller manglende respons (manglende effekt) på et tilstrækkeligt forsøg med en alfa-agonist.
  13. Patienten er kvinde og er gravid eller ammer i øjeblikket.
  14. Patienten betragtes i øjeblikket som en selvmordsrisiko efter efterforskerens opfattelse, har tidligere gjort et selvmordsforsøg eller har en tidligere historie med eller udviser i øjeblikket aktive selvmordstanker. Patienter med intermitterende passive selvmordstanker er ikke nødvendigvis udelukket baseret på investigators vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Placebo først og derefter GXR
patienten vil fortsætte med at tage en stabil dosis af sædvanlig stimulerende terapi (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall eller Dexedrine). I den første interventionsperiode fik forsøgspersonen placebo, og den anden interventionsperiode tog GXR. GXR-dosis blev optimeret til mellem 1 og 4 mg.
Medicin: Placebo
Medicin: Guanfacine forlænget frigivelse
Andre navne:
  • Intuniv udvidet udgivelse
Medicin: Stimulerende terapi
patienten vil fortsætte med at tage en stabil dosis af sædvanlig stimulerende terapi (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall eller Dexedrine)
Placebo komparator: GXR først og derefter placebo
patienten vil fortsætte med at tage en stabil dosis af sædvanlig stimulans (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall eller Dexedrine). I den første interventionsperiode tog forsøgspersonen GXR, og den anden interventionsperiode fik placebo. GXR-dosis blev optimeret til mellem 1 og 4 mg.
Medicin: Placebo
Medicin: Guanfacine forlænget frigivelse
Andre navne:
  • Intuniv udvidet udgivelse
Medicin: Stimulerende terapi
patienten vil fortsætte med at tage en stabil dosis af sædvanlig stimulerende terapi (Ritalin, Ritalin SR, Biphentin, Concerta, Vyvanse, Adderall eller Dexedrine)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af supplerende INTUNIV Extended Release-behandling på eksekutiv funktion som vurderet ved ændring fra baseline på BRIEF-forælderspørgeskemaerne
Tidsramme: målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12 ugers behandlingsarm
Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) blev udviklet til at vurdere sådanne virkelige udtryk for udøvende funktion i hjemmet (BRIEF-P) som vurderet af forælderen. Dette er et spørgeskema på 86 punkter, udfyldt af forældrene. Scoren konverteres til en t-score, hvor en score mindre end 65 betragtes som inden for normalområdet. Højere scores forværres i funktion.
målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12 ugers behandlingsarm

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af supplerende INTUNIV Extended Release-behandling på ændring i livskvalitet som vurderet af KINDL®-Child Questionnaire.
Tidsramme: Målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
KINDL er et livskvalitetsspørgeskema med 24 punkter udfyldt af forsøgspersonen (KINDL-barn). Det er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 3 år og ældre. Normværdier er givet baseret på repræsentative tyske data fra den tyske nationale sundhedsinterview- og undersøgelsesundersøgelse for børn og unge (KiGGS), en bred undersøgelse udført af det tyske Robert-Koch Institut. KINDL-scorerne blev konverteret til at ligge mellem 0 og 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet som rapporteret af barnet
Målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
Effekt af supplerende terapi på ADHD-symptomkontrol som vurderet ved ændringen i ADHD-vurderingsskalaen (ADHD-RS-IV)
Tidsramme: sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
ADHD-RS-IV udfyldes af en efterforsker, der er bekendt med skalaen. Det er en 18-trins skala designet til at afspejle den aktuelle symptomatologi af ADHD baseret på DSM-5-kriterierne. Hvert element scores fra et interval på 0 (afspejler ingen symptomer) til 3 (afspejler alvorlige symptomer) med samlede scorer fra 0-54, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer
sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
Forsøgspersoner, der oplever selvmordstanker, selvmordsadfærd og selvskadende adfærd uden selvmordshensigt og hændelse af alvorlige bivirkninger i hver behandlingsarm
Tidsramme: Målt op til 30 uger
At sammenligne antallet af forsøgspersoner, der oplever selvmordstanker, selvmordsadfærd og selvskadende adfærd uden selvmordshensigt som vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og hændelse af alvorlige bivirkninger (SAE) i hver behandlingsarm
Målt op til 30 uger
Evaluer effekten af ​​supplerende INTUNIV Extended Release-behandling på ændring i livskvalitet som vurderet af KINDL®-forældrespørgeskemaet.
Tidsramme: Målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
KINDL er et livskvalitetsspørgeskema med 24 punkter udfyldt af forælderen (KINDL-forælder). Det er et generisk instrument til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 3 år og ældre. Normværdier er givet baseret på repræsentative tyske data fra den tyske nationale sundhedsinterview- og undersøgelsesundersøgelse for børn og unge (KiGGS), en bred undersøgelse udført af det tyske Robert-Koch Institut. KINDL-scorerne blev konverteret til at variere mellem 0 og 100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet som rapporteret af forælderen.
Målt ved baseline og slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
Effekt af supplerende terapi på ADHD-symptomkontrol som vurderet af ændringen på den kliniske globale indtryk af sværhedsgrad (CGI-S) skala
Tidsramme: sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
Clinical Global Impression-Sværhedsskalaen er en sygdomsskala, der spænder fra 1 (normal) til 7 (blandt de mest alvorligt syge patienter). Forsøgspersoner, der følte sig normale, slet ikke syge eller grænseoverskridende psykisk syge, betragtes som forbedrede. Resultatmålet er at rapportere procentdelen af ​​deltagere, der viser forbedring
sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
Evaluer effekten af ​​supplerende terapi på ADHD-symptomkontrol som vurderet ved ændringen i klinisk global indtryk af forbedring (CGI-I) skala
Tidsramme: sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm
CGI-I er en 7-punkts skala, der går fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). Forsøgspersoner, der følte sig meget forbedrede eller meget forbedrede, betragtes som forbedrede. Resultatmålet rapporterer procentdelen af ​​deltagere, der viser forbedring
sammenligning fra baseline til slutningen af ​​hver 12-ugers behandlingsarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
JPM van Stralen Medicine Professional

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judy PM van Stralen, MD, JPM van Stralen Medicine Professinal Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RES 13-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger