Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní a integrační léčba bederní ploténky

5. listopadu 2018 aktualizováno: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Dlouhodobý kurz pacientů podstupujících alternativní a integrační léčbu bederní ploténky: prospektivní observační studie

Vyšetřovatelé uvádějí léčbu výhřezu bederní ploténky se silnou bolestí sedacího nervu pomocí přístupu integrativní komplementární a alternativní medicíny s 5letým sledováním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Spine and joint Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

integrační nemocnice, která nabízí západní i tradiční korejské lékařské služby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LBP s ischiasem,
  • Intenzita bolesti nohou na číselné stupnici (NRS) 5 nebo vyšší
  • Nástup do 1 roku;
  • Bederní disk Heriation potvrzený MRI;
  • Písemný souhlas s účastí na 6měsíční integrativní léčbě CAM a po hodnotících návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba týkající se současného LBP a/nebo ischias (např. operace, nervová blokáda nebo analgetická léčba) jiná než léčba CAM specifikovaná v protokolu
  • Problémy mimo páteř nebo měkkých tkání související s bolestí zad nebo ischiasem (např. těhotenství, nádor na páteři nebo revmatoidní artritida)
  • Historie operace páteře, vertebrální dislokace, zlomeniny nebo rakoviny;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s herniací bederní ploténky
LBP s ischias, s numerickou hodnotící stupnicí (NRS) intenzitou bolesti nohou 5 nebo vyšší a nástupem do 1 roku; (2) LDH potvrzeno MRI
Jiný: bylinná medicína, akupunktura, akupunktura včelího jedu a manipulace s Chunou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro bolesti dolní části zad a nohou
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na vizuální analogové stupnici po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
Změny oproti výchozímu stavu na vizuální analogové stupnici po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
Změny od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
SF-36 Health Survey
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu ve SF-36 Health Survey po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
Změny oproti výchozímu stavu ve SF-36 Health Survey po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zvednutí rovné nohy
Časové okno: Změny od základní hodnoty v testu Straight Leg Raise za 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
Změny od základní hodnoty v testu Straight Leg Raise za 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
Nežádoucí události
Časové okno: ve 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.

Byly pozorovány kožní a celkové reakce, zhoršení nebo změna bolesti před a po akupunktuře, farmakoakupunktuře a manipulaci s Chunou.

Byly prováděny pravidelné krevní testy (počet krevních buněk, jaterní testy, renální funkce, indexy zánětlivé aktivity).
ve 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JS-CT-2011-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení