Alternativní a integrační léčba bederní ploténky
5. listopadu 2018 aktualizováno: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Dlouhodobý kurz pacientů podstupujících alternativní a integrační léčbu bederní ploténky: prospektivní observační studie
Vyšetřovatelé uvádějí léčbu výhřezu bederní ploténky se silnou bolestí sedacího nervu pomocí přístupu integrativní komplementární a alternativní medicíny s 5letým sledováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-896
- Jaseng Spine and joint Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
integrační nemocnice, která nabízí západní i tradiční korejské lékařské služby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LBP s ischiasem,
- Intenzita bolesti nohou na číselné stupnici (NRS) 5 nebo vyšší
- Nástup do 1 roku;
- Bederní disk Heriation potvrzený MRI;
- Písemný souhlas s účastí na 6měsíční integrativní léčbě CAM a po hodnotících návštěvách.
Kritéria vyloučení:
- Léčba týkající se současného LBP a/nebo ischias (např. operace, nervová blokáda nebo analgetická léčba) jiná než léčba CAM specifikovaná v protokolu
- Problémy mimo páteř nebo měkkých tkání související s bolestí zad nebo ischiasem (např. těhotenství, nádor na páteři nebo revmatoidní artritida)
- Historie operace páteře, vertebrální dislokace, zlomeniny nebo rakoviny;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s herniací bederní ploténky
LBP s ischias, s numerickou hodnotící stupnicí (NRS) intenzitou bolesti nohou 5 nebo vyšší a nástupem do 1 roku; (2) LDH potvrzeno MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolesti dolní části zad a nohou
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na vizuální analogové stupnici po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Změny oproti výchozímu stavu na vizuální analogové stupnici po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Změny od výchozí hodnoty v Oswestry Disability Index po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
|
SF-36 Health Survey
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu ve SF-36 Health Survey po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Změny oproti výchozímu stavu ve SF-36 Health Survey po 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvednutí rovné nohy
Časové okno: Změny od základní hodnoty v testu Straight Leg Raise za 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
|
Změny od základní hodnoty v testu Straight Leg Raise za 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 20 týdnů, 24 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
|
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: ve 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Byly pozorovány kožní a celkové reakce, zhoršení nebo změna bolesti před a po akupunktuře, farmakoakupunktuře a manipulaci s Chunou. Byly prováděny pravidelné krevní testy (počet krevních buněk, jaterní testy, renální funkce, indexy zánětlivé aktivity). |
ve 2 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 20 týdnech, 24 týdnech, 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2011-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .