Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативная и интегративная терапия грыжи поясничного отдела позвоночника

5 ноября 2018 г. обновлено: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Долгосрочное течение пациентов, проходящих альтернативную и интегративную терапию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника: проспективное обсервационное исследование

Исследователи сообщают о лечении грыжи поясничного отдела позвоночника с сильной болью при ишиале с использованием интегративного подхода дополнительной и альтернативной медицины с последующим 5-летним наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

интеграционная больница, которая предлагает как западные, так и традиционные корейские медицинские услуги

Описание

Критерии включения:

  • ЛБП при ишиасе,
  • Интенсивность боли в ногах по числовой шкале (NRS) 5 и выше
  • Начало в течение 1 года;
  • Наследование дисков поясничного отдела подтверждено МРТ;
  • Письменное согласие на участие в 6-месячном интегративном лечении CAM и последующие визиты для оценки.

Критерий исключения:

  • Лечение по поводу текущей боли в спине и/или ишиаса (например, хирургическое вмешательство, блокада нервов или обезболивающие препараты), кроме лечения CAM, указанного в протоколе
  • Проблема, не связанная с позвоночником или мягкими тканями, связанная с болью в спине или ишиасом (например, беременность, опухоль позвоночника или ревматоидный артрит)
  • История операций на позвоночнике, вывихов позвонков, переломов или рака;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
БНС с ишиасом, с интенсивностью болей в ногах по числовой шкале (NRS) 5 и выше и началом в течение 1 года; (2) ЛДГ, подтвержденная МРТ
Другой: фитотерапия, иглоукалывание, иглоукалывание пчелиным ядом и мануальная терапия Чуна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Изменения по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменения индекса инвалидности Освестри по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Изменения индекса инвалидности Освестри по сравнению с исходным уровнем через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
обследование здоровья SF-36
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в обследовании состояния здоровья SF-36 через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в обследовании состояния здоровья SF-36 через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на подъем прямой ноги
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте подъема прямой ноги через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте подъема прямой ноги через 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.

Наблюдались кожные и общие реакции, усиление или изменение боли до и после лечения иглоукалыванием, фармакоакупунктурой и мануальной терапией Чуна.

Назначались регулярные анализы крови (количество клеток крови, печеночные, почечные пробы, индексы активности воспаления).
в 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 20 недель, 24 недели, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jaseng Hospital of Korean Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • JS-CT-2011-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками