Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity

9. července 2019 aktualizováno: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineurální ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity na dobu výkonu bloku, míru selhání a výskyt akutních komplikací

Blokáda axilárního brachiálního plexu (zmrazení nervů v podpaží) se běžně provádí jako primární anestetická technika při operaci lokte/předloktí nebo ruky. Tyto nervy jsou identifikovány pomocí ultrazvuku a nervového stimulátoru (stimulací nervů pomocí malého proudu přes jehlu). Ukázalo se, že blokáda axilárního brachiálního plexu vede k lepší úlevě od bolesti, menší nevolnosti, zvracení a časnému propuštění z nemocnice. Použití těchto nervových bloků také prokázalo zkrácení doby pobytu v nemocnici, snížení vedlejších účinků opioidních léků proti bolesti a lepší skóre spokojenosti ve srovnání s konvenčním užíváním intravenózních a perorálních léků proti bolesti. Tyto příznivé účinky jsou zvláště užitečné pro pacienty s nadváhou nebo obezitou. Studie Hauouze et al publikovaná v Anesthesia and Analgesia v červenci 2010 naznačuje, že úspěšnost blokády brachiálního plexu je nižší u obézních pacientů a pacientů s nadváhou. V této studii však nebylo k provedení blokády axilárního brachiálního plexu použito ultrazvukové navádění. Navrhujeme, aby při použití ultrazvukového vedení byla úspěšnost blokády brachiálního plexu podobná u obézních i neobézních pacientů.

V této studii chceme porovnat úspěšnost blokády axilárního brachiálního plexu u obézních a neobézních skupin pacientů. Rádi bychom se také podívali na dobu výkonu, komplikace a spokojenost pacientů naší studované populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence obezity na celém světě roste. Celková anestezie u obézních pacientů je spojena se zvýšeným rizikem obtížné/selhání tracheální intubace a aspirace žaludečního obsahu. Těmto život ohrožujícím komplikacím lze předejít použitím regionální anestezie. Mezi další potenciální výhody regionální anestezie patří zlepšení kontroly bolesti, menší výskyt nevolnosti a zvracení, časná chůze, snížení plicních komplikací, kratší doba hospitalizace. Na druhou stranu může být regionální anestezie u obézních pacientů náročná kvůli ztrátě anatomických orientačních bodů. Dostupnost ultrazvukového zobrazování s vysokým rozlišením však snížila závislost na anatomických orientačních bodech, protože vaskulární, nervové a muskuloskeletální struktury lze přímo zobrazit. Ultrazvukové zobrazování také umožňuje vizualizaci jehlou v reálném čase a lokální anestetikum lze nanášet přesněji, což umožňuje rychlejší nástup anestezie a snížení výskytu komplikací. Brachiální plexus může být anestetizován na různých úrovních podél jeho průběhu, aby poskytl anestezii pro operaci lokte, předloktí a ruky. Axilární oblast je ideálním místem pro zacílení brachiálního plexu u obézních pacientů, protože plexus je v této oblasti povrchový a je zde pravděpodobnost způsobení závažných komplikací (např. pleurální punkce) je nízká. Studie Chan et al na 188 pacientech ukázala, že použití ultrazvuku zvyšuje úspěšnost blokády axilárního brachiálního plexu z 63 % na 80 % ve srovnání s technikou nervové stimulace. Nedávná studie (Hanouz et al) ukázala, že obezita zvyšuje míru selhání a okamžité komplikace blokády axilárního brachiálního plexu, ale ultrazvuk nebyl k provedení blokády použit. V současné době považujeme ultrazvukové navádění za standard péče. Předpokládáme, že doba provedení bloku, úspěšnost a výskyt akutních komplikací jsou podobné u obézních a neobézních pacientů, pokud je k provedení blokády brachiálního plexu v axilární oblasti použita ultrazvuková navigace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC
  • Status Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přidruženým významným srdečním a respiračním onemocněním (stav ASA 4/5)
  2. Pacienti s koexistující hematologickou poruchou nebo s narušenými koagulačními parametry.
  3. Pacienti s již existující hlavní orgánovou dysfunkcí, jako je selhání jater a ledvin.
  4. Psychiatrická onemocnění
  5. Pohotovostní operace
  6. Nedostatek informovaného souhlasu.
  7. Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
  8. Kontraindikace blokády brachiálního plexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2 podstupující chirurgický výkon na horní končetině (loket, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC.
Postup: Blokáda brachiálního plexu
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Axilární blok
Pacienti s BMI 30 nebo vyšším
Pacienti s BMI 30 kg/m2, kteří podstupují chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), kteří mají podstoupit ultrazvukem řízenou blokádu axilárního brachiálního plexu jako primární anestetickou modalitu na SJHC
Postup: Blokáda brachiálního plexu
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Axilární blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost blokování po 30 minutách
Časové okno: 30 minut po provedení bloku
30 minut po provedení bloku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední
Výskyt akutních komplikací
Časové okno: Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku
Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00000940

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení