- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02033265
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity
Perineurální ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity na dobu výkonu bloku, míru selhání a výskyt akutních komplikací
Blokáda axilárního brachiálního plexu (zmrazení nervů v podpaží) se běžně provádí jako primární anestetická technika při operaci lokte/předloktí nebo ruky. Tyto nervy jsou identifikovány pomocí ultrazvuku a nervového stimulátoru (stimulací nervů pomocí malého proudu přes jehlu). Ukázalo se, že blokáda axilárního brachiálního plexu vede k lepší úlevě od bolesti, menší nevolnosti, zvracení a časnému propuštění z nemocnice. Použití těchto nervových bloků také prokázalo zkrácení doby pobytu v nemocnici, snížení vedlejších účinků opioidních léků proti bolesti a lepší skóre spokojenosti ve srovnání s konvenčním užíváním intravenózních a perorálních léků proti bolesti. Tyto příznivé účinky jsou zvláště užitečné pro pacienty s nadváhou nebo obezitou. Studie Hauouze et al publikovaná v Anesthesia and Analgesia v červenci 2010 naznačuje, že úspěšnost blokády brachiálního plexu je nižší u obézních pacientů a pacientů s nadváhou. V této studii však nebylo k provedení blokády axilárního brachiálního plexu použito ultrazvukové navádění. Navrhujeme, aby při použití ultrazvukového vedení byla úspěšnost blokády brachiálního plexu podobná u obézních i neobézních pacientů.
V této studii chceme porovnat úspěšnost blokády axilárního brachiálního plexu u obézních a neobézních skupin pacientů. Rádi bychom se také podívali na dobu výkonu, komplikace a spokojenost pacientů naší studované populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC
- Status Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přidruženým významným srdečním a respiračním onemocněním (stav ASA 4/5)
- Pacienti s koexistující hematologickou poruchou nebo s narušenými koagulačními parametry.
- Pacienti s již existující hlavní orgánovou dysfunkcí, jako je selhání jater a ledvin.
- Psychiatrická onemocnění
- Pohotovostní operace
- Nedostatek informovaného souhlasu.
- Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
- Kontraindikace blokády brachiálního plexu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2 podstupující chirurgický výkon na horní končetině (loket, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC.
|
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s BMI 30 nebo vyšším
Pacienti s BMI 30 kg/m2, kteří podstupují chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), kteří mají podstoupit ultrazvukem řízenou blokádu axilárního brachiálního plexu jako primární anestetickou modalitu na SJHC
|
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost blokování po 30 minutách
Časové okno: 30 minut po provedení bloku
|
30 minut po provedení bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
|
Výskyt akutních komplikací
Časové okno: Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku
|
Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00000940
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda brachiálního plexu
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStaženoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieKanada
-
Pluristem Ltd.DokončenoTotální endoprotéza kyčle | Poranění svalůNěmecko
-
Hannah Choe, MDNational Cancer Institute (NCI); PlexxikonUkončenoAkutní onemocnění štěpu versus hostitel | Steroidní refrakterní onemocnění štěpu versus hostitelSpojené státy
-
Pluristem Ltd.UkončenoCOVID | ARDSIzrael, Německo
-
Pluristem Ltd.DokončenoNekompletní HCT (transplantace hematopoetických buněk)Spojené státy, Izrael
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
Plexium, Inc.NáborAdenokarcinom žaludku | Pokročilý pevný nádor | Metastatický pevný nádor | Adenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Spinocelulární karcinom žaludku | Nemalobuněčný karcinom plic | Adenokarcinom gastroezofageální junkce (GEJ). | Spinocelulární karcinom gastroezofageální junkce | Mutace SMARCA4Spojené státy
-
WideTrial, Inc.DostupnýIschemie kritické končetiny (CLI)