Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity

9. července 2019 aktualizováno: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineurální ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity na dobu výkonu bloku, míru selhání a výskyt akutních komplikací

Blokáda axilárního brachiálního plexu (zmrazení nervů v podpaží) se běžně provádí jako primární anestetická technika při operaci lokte/předloktí nebo ruky. Tyto nervy jsou identifikovány pomocí ultrazvuku a nervového stimulátoru (stimulací nervů pomocí malého proudu přes jehlu). Ukázalo se, že blokáda axilárního brachiálního plexu vede k lepší úlevě od bolesti, menší nevolnosti, zvracení a časnému propuštění z nemocnice. Použití těchto nervových bloků také prokázalo zkrácení doby pobytu v nemocnici, snížení vedlejších účinků opioidních léků proti bolesti a lepší skóre spokojenosti ve srovnání s konvenčním užíváním intravenózních a perorálních léků proti bolesti. Tyto příznivé účinky jsou zvláště užitečné pro pacienty s nadváhou nebo obezitou. Studie Hauouze et al publikovaná v Anesthesia and Analgesia v červenci 2010 naznačuje, že úspěšnost blokády brachiálního plexu je nižší u obézních pacientů a pacientů s nadváhou. V této studii však nebylo k provedení blokády axilárního brachiálního plexu použito ultrazvukové navádění. Navrhujeme, aby při použití ultrazvukového vedení byla úspěšnost blokády brachiálního plexu podobná u obézních i neobézních pacientů.

V této studii chceme porovnat úspěšnost blokády axilárního brachiálního plexu u obézních a neobézních skupin pacientů. Rádi bychom se také podívali na dobu výkonu, komplikace a spokojenost pacientů naší studované populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prevalence obezity na celém světě roste. Celková anestezie u obézních pacientů je spojena se zvýšeným rizikem obtížné/selhání tracheální intubace a aspirace žaludečního obsahu. Těmto život ohrožujícím komplikacím lze předejít použitím regionální anestezie. Mezi další potenciální výhody regionální anestezie patří zlepšení kontroly bolesti, menší výskyt nevolnosti a zvracení, časná chůze, snížení plicních komplikací, kratší doba hospitalizace. Na druhou stranu může být regionální anestezie u obézních pacientů náročná kvůli ztrátě anatomických orientačních bodů. Dostupnost ultrazvukového zobrazování s vysokým rozlišením však snížila závislost na anatomických orientačních bodech, protože vaskulární, nervové a muskuloskeletální struktury lze přímo zobrazit. Ultrazvukové zobrazování také umožňuje vizualizaci jehlou v reálném čase a lokální anestetikum lze nanášet přesněji, což umožňuje rychlejší nástup anestezie a snížení výskytu komplikací. Brachiální plexus může být anestetizován na různých úrovních podél jeho průběhu, aby poskytl anestezii pro operaci lokte, předloktí a ruky. Axilární oblast je ideálním místem pro zacílení brachiálního plexu u obézních pacientů, protože plexus je v této oblasti povrchový a je zde pravděpodobnost způsobení závažných komplikací (např. pleurální punkce) je nízká. Studie Chan et al na 188 pacientech ukázala, že použití ultrazvuku zvyšuje úspěšnost blokády axilárního brachiálního plexu z 63 % na 80 % ve srovnání s technikou nervové stimulace. Nedávná studie (Hanouz et al) ukázala, že obezita zvyšuje míru selhání a okamžité komplikace blokády axilárního brachiálního plexu, ale ultrazvuk nebyl k provedení blokády použit. V současné době považujeme ultrazvukové navádění za standard péče. Předpokládáme, že doba provedení bloku, úspěšnost a výskyt akutních komplikací jsou podobné u obézních a neobézních pacientů, pokud je k provedení blokády brachiálního plexu v axilární oblasti použita ultrazvuková navigace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

249

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC
  • Status Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přidruženým významným srdečním a respiračním onemocněním (stav ASA 4/5)
  2. Pacienti s koexistující hematologickou poruchou nebo s narušenými koagulačními parametry.
  3. Pacienti s již existující hlavní orgánovou dysfunkcí, jako je selhání jater a ledvin.
  4. Psychiatrická onemocnění
  5. Pohotovostní operace
  6. Nedostatek informovaného souhlasu.
  7. Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
  8. Kontraindikace blokády brachiálního plexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2
Pacienti s BMI nižším než 30 kg/m2 podstupující chirurgický výkon na horní končetině (loket, předloktí a ruka), u kterých je plánována blokáda axilárního brachiálního plexu naváděná ultrazvukem jako primární anestetická modalita na SJHC.
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Axilární blok
Pacienti s BMI 30 nebo vyšším
Pacienti s BMI 30 kg/m2, kteří podstupují chirurgické zákroky na horní končetině (lokte, předloktí a ruka), kteří mají podstoupit ultrazvukem řízenou blokádu axilárního brachiálního plexu jako primární anestetickou modalitu na SJHC
Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • Axilární blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost blokování po 30 minutách
Časové okno: 30 minut po provedení bloku
30 minut po provedení bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední
Výskyt akutních komplikací
Časové okno: Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku
Okamžitě a 48 hodin po provedení bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda brachiálního plexu

Předplatit