Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme

9. juli 2019 opdateret af: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Perineural ultralyds-guidet Axillary Brachial Plexus Block: Indflydelse af fedme på blokudførelsestid, fejlfrekvens og forekomst af akutte komplikationer

Axillær plexus brachialis blok (frysning af nerver i armhulen) udføres almindeligvis som en primær bedøvelsesteknik til albue/underarm eller håndkirurgi. Disse nerver identificeres ved hjælp af ultralyd og nervestimulator (ved at stimulere nerverne ved hjælp af en lille strøm gennem nålen). Axillær plexus brachialis blokering har vist sig at resultere i bedre smertelindring, mindre kvalme, opkastning og tidlig udskrivning fra hospitalet. Brugen af ​​disse nerveblokke har også vist sig at reducere varigheden af ​​hospitalsophold, nedsatte bivirkninger af opioider smertestillende midler og bedre tilfredshedsscore i forhold til den konventionelle brug af intravenøs og oral smertestillende medicin. Disse gavnlige virkninger er særligt nyttige for patienter, der er overvægtige eller fede. En undersøgelse af Hauouz et al. offentliggjort i Anesthesia and Analgesia i juli 2010 tyder på, at succesraten for plexus brachialis blokering er lavere for fede og overvægtige patienter. Ultralydsvejledning blev dog ikke brugt til at udføre axillær plexus brachialis blok i denne undersøgelse. Vi foreslår, at med brug af ultralydsvejledning vil succesraten for plexus brachialis blokering være ens hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter.

I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne succesraten for axillær plexus brachialis blok for overvægtige og ikke-overvægtige patientgrupper. Vi vil også gerne se på præstationstid, komplikationer og patienttilfredshed for vores undersøgelsespopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme er stigende over hele verden. Generel anæstesi til overvægtige patienter er forbundet med øget risiko for vanskelig/mislykket tracheal intubation og aspiration af maveindhold. Disse livstruende komplikationer kan undgås ved brug af regional anæstesi. Andre potentielle fordele ved regional anæstesi omfatter forbedret smertekontrol, mindre forekomst af kvalme og opkastning, tidlig ambulation, nedsatte lungekomplikationer, kortere hospitalsophold. På den anden side kan regional anæstesi hos overvægtige patienter være udfordrende på grund af tab af anatomiske vartegn. Tilgængeligheden af ​​ultralydsbilleddannelse i høj opløsning har imidlertid mindsket afhængigheden af ​​anatomiske vartegn, da de vaskulære, nervøse og muskuloskeletale strukturer kan visualiseres direkte. Ultralydsbilleddannelse tillader også realtidsvisualisering af nåle, og lokalbedøvelse kan afsættes mere præcist, hvilket muliggør hurtigere indsættende anæstesi og reduceret forekomst af komplikationer. Plexus brachialis kan bedøves på forskellige niveauer undervejs for at give bedøvelse til albue-, underarms- og håndkirurgi. Akselregion er et ideelt sted til at målrette plexus brachialis hos overvægtige patienter, da plexus er overfladisk i denne region og sandsynligheden for at forårsage alvorlige komplikationer (f.eks. pleurapunktur) er lav. Undersøgelse af 188 patienter af Chan et al viste, at brug af ultralyd øger succesraten for axillær plexus brachialis blok fra 63 % til 80 % sammenlignet med nervestimuleringsteknik. En nylig undersøgelse (Hanouz et al) viste, at fedme øger fejlfrekvensen og de umiddelbare komplikationer af axillær plexus brachialis blok, men ultralyd blev ikke brugt til at udføre blokeringen. I den nuværende æra betragter vi ultralydsvejledning som en standard for pleje. Vi antager, at blokeringstiden, succesraten og forekomsten af ​​akutte komplikationer er ens hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, når ultralydsvejledning bruges til at udføre plexus brachialis blokering i aksillærområdet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstesimodalitet på SJHC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstesimodalitet på SJHC
  • American Society of -Anaesthesiologists' (ASA) status I til III

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med associeret signifikant hjerte- og luftvejssygdom (ASA-status 4/5)
  2. Patienter med sameksisterende hæmatologisk lidelse eller med forstyrrede koagulationsparametre.
  3. Patienter med allerede eksisterende større organdysfunktion såsom lever- og nyresvigt.
  4. Psykiatriske sygdomme
  5. Akut operation
  6. Mangel på informeret samtykke.
  7. Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  8. Kontraindikationer til plexus brachialis blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2
Patienter med BMI mindre end 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære anæstetiske modalitet på SJHC.
Procedure: Brachial plexus blok
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Akselblok
Patienter med BMI 30 eller derover
Patienter med BMI 30 kg/m2, der gennemgår kirurgiske indgreb på overekstremiteterne (albue, underarm og hånd), som er planlagt til at modtage ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok som deres primære bedøvelsesmodalitet på SJHC
Procedure: Brachial plexus blok
Ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Andre navne:
  • Akselblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bloker succesrate ved 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter blokudførelse
30 minutter efter blokudførelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar
Forekomst af akutte komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse
Umiddelbart og 48 timer efter blokudførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lawson Health Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00000940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger