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Blocco del plesso brachiale ascellare guidato da ultrasuoni: influenza dell'obesità

9 luglio 2019 aggiornato da: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Blocco del plesso brachiale ascellare sotto guida ecografica perineurale: influenza dell'obesità sul tempo di esecuzione del blocco, tasso di fallimento e incidenza di complicanze acute

Il blocco del plesso ascellare brachiale (congelamento dei nervi sotto l'ascella) viene comunemente eseguito come tecnica anestetica primaria per il gomito/avambraccio o per la chirurgia della mano. Questi nervi vengono identificati mediante ultrasuoni e stimolatore nervoso (stimolando i nervi utilizzando una piccola corrente attraverso l'ago). È stato dimostrato che il blocco del plesso ascellare brachiale si traduce in un migliore sollievo dal dolore, meno nausea, vomito e dimissioni precoci dall'ospedale. L'uso di questi blocchi nervosi ha anche dimostrato di ridurre la durata della degenza ospedaliera, ridurre gli effetti collaterali degli antidolorifici oppioidi e migliorare i punteggi di soddisfazione rispetto all'uso convenzionale di farmaci antidolorifici per via endovenosa e orale. Questi effetti benefici sono particolarmente utili per i pazienti in sovrappeso o obesi. Uno studio di Hauouz et al pubblicato su Anesthesia and Analgesia nel luglio 2010 suggerisce che il tasso di successo del blocco del plesso brachiale è inferiore per i pazienti obesi e in sovrappeso. Tuttavia, in questo studio non è stata utilizzata la guida ecografica per eseguire il blocco del plesso brachiale ascellare. Proponiamo che con l'uso della guida ecografica il tasso di successo del blocco del plesso brachiale sia simile nei pazienti obesi e non obesi.

In questo studio, vogliamo confrontare il tasso di successo del blocco del plesso brachiale ascellare per gruppi di pazienti obesi e non obesi. Vorremmo anche esaminare il tempo di esecuzione, le complicanze e la soddisfazione del paziente per la nostra popolazione di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità è in aumento in tutto il mondo. L'anestesia generale per i pazienti obesi è associata ad un aumentato rischio di intubazione tracheale difficile/fallita e di aspirazione del contenuto gastrico. Queste complicanze pericolose per la vita possono essere evitate mediante l'uso dell'anestesia regionale. Altri potenziali vantaggi dell'anestesia regionale includono un migliore controllo del dolore, una minore incidenza di nausea e vomito, una deambulazione precoce, una diminuzione delle complicanze polmonari, una degenza ospedaliera più breve. D'altra parte, l'anestesia regionale nei pazienti obesi può essere impegnativa a causa della perdita dei punti di riferimento anatomici. Tuttavia, la disponibilità di immagini ecografiche ad alta risoluzione ha ridotto la dipendenza dai punti di riferimento anatomici poiché le strutture vascolari, nervose e muscoloscheletriche possono essere visualizzate direttamente. L'imaging a ultrasuoni consente anche la visualizzazione dell'ago in tempo reale e l'anestetico locale può essere depositato in modo più preciso consentendo un'anestesia più rapida e una ridotta incidenza di complicanze. Il plesso brachiale può essere anestetizzato a vari livelli lungo il suo decorso per fornire l'anestesia per la chirurgia del gomito, dell'avambraccio e della mano. La regione ascellare è il sito ideale per colpire il plesso brachiale nei pazienti obesi poiché il plesso è superficiale in questa regione e la probabilità di causare gravi complicazioni (ad es. puntura pleurica) è bassa. Uno studio condotto su 188 pazienti da Chan et al ha mostrato che l'uso degli ultrasuoni aumenta il tasso di successo del blocco del plesso brachiale ascellare dal 63% all'80% rispetto alla tecnica di stimolazione nervosa. Uno studio recente (Hanouz et al) ha dimostrato che l'obesità aumenta il tasso di fallimento e le complicanze immediate del blocco del plesso ascellare brachiale, ma l'ecografia non è stata utilizzata per eseguire il blocco. Nell'era attuale, consideriamo la guida ecografica uno standard di cura. Ipotizziamo che il tempo di esecuzione del blocco, il tasso di successo e l'incidenza di complicanze acute siano simili nei pazienti obesi e non obesi quando viene utilizzata la guida ecografica per eseguire il blocco del plesso brachiale nella regione ascellare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi chirurgici sull'arto superiore (gomito, avambraccio e mano) programmati per ricevere blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato come modalità di anestesia primaria presso SJHC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici sull'arto superiore (gomito, avambraccio e mano) programmati per ricevere blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato come modalità di anestesia primaria presso SJHC
  • Stato da I a III dell'American Society of -Anaesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia cardiaca e respiratoria significativa associata (stato ASA 4/5)
  2. Pazienti con disturbi ematologici coesistenti o con parametri della coagulazione alterati.
  3. Pazienti con preesistente disfunzione d'organo maggiore come insufficienza epatica e renale.
  4. Malattie psichiatriche
  5. Chirurgia d'urgenza
  6. Mancanza di consenso informato.
  7. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
  8. Controindicazioni al blocco del plesso brachiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con BMI inferiore a 30 kg/m2
Pazienti con BMI inferiore a 30 kg/m2 sottoposti a interventi chirurgici sull'arto superiore (gomito, avambraccio e mano) programmati per ricevere blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato come modalità di anestesia primaria presso SJHC.
Procedura: Blocco del plesso brachiale
Blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato
Altri nomi:
  • Blocco ascellare
Pazienti con BMI 30 o superiore
Pazienti con BMI 30 kg/m2 sottoposti a interventi chirurgici sull'arto superiore (gomito, avambraccio e mano) programmati per ricevere blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato come modalità di anestesia primaria presso SJHC
Procedura: Blocco del plesso brachiale
Blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato
Altri nomi:
  • Blocco ascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del blocco a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco
30 minuti dopo l'esecuzione del blocco

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Immediato
Immediato
Incidenza di complicanze acute
Lasso di tempo: Immediato e 48 ore dopo l'esecuzione del blocco
Immediato e 48 ore dopo l'esecuzione del blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lawson Health Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shalini Dhir, FRCPC, Lawson Health Research Institute & Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00000940

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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