Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terapie u dospělých pacientů vyžadujících ECMO v Austrálii a na Novém Zélandu

27. ledna 2014 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Pacienti se srdečním a/nebo plicním selháním jsou jedni z nejnemocnějších pacientů v našich nemocničních systémech. V závažných případech často potřebují dlouhou dobu specializované péče na jednotkách intenzivní péče (JIP) v Austrálii a na Novém Zélandu. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) je extrémně specializovaná a nákladná forma podpory života, která se využívá pouze tehdy, když je pacient blízko smrti, jako poslední možnost k záchraně života. Tato forma podpory života se u kojenců a dětí používá již mnoho let, ale u dospělých je relativně nová. I když se objevují důkazy o pozitivních účincích ECMO u dospělých, je toho mnoho neznámého a je zapotřebí další výzkum.

Další nezbytnou terapií, která pacientům pomáhá při zotavení z nemoci, je poskytování umělé výživy. Tato tekutá formule je dodávána do žaludku nebo jako nutričně bohatá tekutina dodávaná do žíly. Až donedávna byla výživa u kriticky nemocných málo zdůrazňována, nyní se však ukázalo, že cílená výživa může pozitivně ovlivnit výsledek člověka a je životně důležitá během dlouhých období hospitalizace na jednotce intenzivní péče.

Existují velmi omezené údaje o tom, jak výživa ovlivňuje výsledky pacientů ECMO (pozitivní nebo negativní). Z omezených studií víme, že tito pacienti dostávají méně výživy než ostatní pacienti, což je zvláště znepokojivé vzhledem k tomu, že méně výživy vede k delšímu pobytu v nemocnici a je spojeno s vyšší nemocniční úmrtností. Také si myslíme, že dospělí pacienti na ECMO potřebují více výživy, protože se zdá, že hubnou více než pacienti s jinými nemocemi v intenzivní péči; to se však nepotvrdilo. Je proto nezbytné, abychom pochopili účinky této relativně jednoduché, ale životně důležité terapie na tyto velmi nemocné pacienty.

Tato studie navrhuje shromáždit informace o současných způsobech výživy u pacientů na ECMO a popsat faktory, které brání nebo umožňují poskytování výživy, abychom mohli porozumět existujícím problémům, vyvinout strategie pro zlepšení podávání výživy a určit oblasti pro další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíl

Naším primárním cílem je:

  1. popsat současné postupy nutriční terapie a
  2. profilujte bariéry a umožňují úspěšné krmení u pacientů vyžadujících VV (veno-venózní) nebo VA (veno-arteriální) ECMO, zatímco je ECMO in situ a po dobu 7 dnů po odstranění ECMO.

Hypotéza Předpokládáme, že pacienti, kteří dostávají VA nebo VV ECMO, dostávají neadekvátní množství předpokládaných nutričních požadavků (včetně energie a bílkovin) a jsou vystaveni častým epizodám přerušení dodávky výživy.

Návrh studie 12měsíční prospektivní observační studie na přibližně 10 místech v Austrálii a na Novém Zélandu. Údaje budou shromažďovány od zahájení ECMO do 7 dnů po jeho odstranění. Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii, budou mít data shromážděná primárním dietologem nebo koordinátorem výzkumu na každém místě. Sběr dat byl omezen na proměnné dostupné v běžné praxi a snadno dostupné pro dietologa.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Austrálie
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Austrálie
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Austrálie
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Austrálie
        • St Vincents, Sydney
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají VV nebo VA ECMO déle než 72 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

osoby přijaté do kterékoli ze zúčastněných institucí a;

  • V současné době přijímá ECMO z jakéhokoli důvodu
  • Očekává se, že zůstane na ECMO ≥ 72 hodin
  • Očekává se, že nutriční terapie bude pokračovat po dobu ≥ 72 hodin

Kritéria vyloučení:

• Smrt se blíží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
ECMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční terapie
Časové okno: 12 měsíců
Popište současné postupy nutriční terapie u pacientů dostávajících VV nebo VA ECMO
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry a aktivátory
Časové okno: 12 měsíců
Profilujte bariéry a předpoklady úspěšného krmení u pacientů vyžadujících VV nebo VA ECMO
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • V3 110613

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení