Terapia nutrizionale in pazienti adulti che richiedono ECMO in Australia e Nuova Zelanda
I pazienti con insufficienza cardiaca e/o polmonare sono alcuni dei pazienti più malati nei nostri sistemi ospedalieri. Nei casi più gravi hanno spesso bisogno di lunghi periodi di cure specialistiche nelle Unità di Terapia Intensiva (ICU) in Australia e Nuova Zelanda. L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è una forma di supporto vitale estremamente specializzata e costosa, utilizzata solo quando un paziente è vicino alla morte come ultima risorsa per salvargli la vita. Questa forma di supporto vitale è stata utilizzata per molti anni nei neonati e nei bambini, ma è relativamente nuova per gli adulti. Mentre emergono prove degli effetti positivi dell'ECMO negli adulti, c'è molto che è sconosciuto e sono necessarie ulteriori ricerche.
Un'altra terapia essenziale che aiuta i pazienti nel loro recupero dalla malattia è la fornitura di nutrizione artificiale. Questa formula liquida viene erogata nello stomaco o come fluido nutrizionalmente ricco fornito nella vena. Fino a poco tempo fa la nutrizione era sottovalutata nei malati critici, tuttavia ora è diventato chiaro che un'alimentazione mirata può influenzare positivamente l'esito di una persona ed è vitale durante lunghi periodi di ricovero in terapia intensiva.
Esistono dati molto limitati su come la nutrizione influisca sugli esiti dei pazienti ECMO (positivi o negativi). Sappiamo da studi limitati che questi pazienti ricevono meno nutrizione rispetto ad altri pazienti, qualcosa che è particolarmente preoccupante dato che una minore nutrizione porta a una degenza ospedaliera più lunga ed è stata collegata a una mortalità ospedaliera più elevata. Pensiamo anche che i pazienti adulti in ECMO necessitino di più nutrizione in quanto sembrano perdere più peso rispetto ai pazienti con altre malattie in terapia intensiva; tuttavia questo non è stato confermato. È quindi essenziale comprendere gli effetti di questa terapia relativamente semplice ma vitale su questi pazienti molto malati.
Questo studio si propone di raccogliere informazioni sulle attuali pratiche di alimentazione nei pazienti in ECMO e descrivere i fattori che inibiscono o consentono la fornitura di nutrizione in modo da poter comprendere i problemi esistenti, sviluppare strategie per migliorare la fornitura di nutrizione e determinare le aree per ulteriori ricerche.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo
I nostri obiettivi primari sono:
- descrivere le attuali pratiche di terapia nutrizionale e
- profilare le barriere e i fattori abilitanti per un'alimentazione di successo nei pazienti che richiedono ECMO VV (veno-venoso) o VA (veno-arterioso) mentre l'ECMO è in situ e per 7 giorni dopo la rimozione dell'ECMO.
Ipotesi Ipotizziamo che i pazienti che ricevono VA o VV ECMO ricevano quantità inadeguate del fabbisogno nutrizionale previsto (inclusi energia e proteine) e siano soggetti a frequenti episodi di interruzione dell'erogazione nutrizionale.
Disegno dello studio Studio osservazionale prospettico di 12 mesi in circa 10 siti in Australia e Nuova Zelanda. I dati saranno raccolti dall'inizio dell'ECMO fino a 7 giorni dopo la sua rimozione. Tutti i pazienti idonei per lo studio avranno i dati raccolti dal dietista primario o dal coordinatore della ricerca in ciascun sito. La raccolta dei dati è stata limitata alle variabili disponibili nella pratica di routine e facilmente disponibili per il dietista.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brisbane, Australia
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, Australia
- The Alfred Hospital
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Perth, Australia
- Sir Charles Gardiner Hospital
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Perth, Australia
- The Royal Perth Hospital
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Sydney, Australia
- Royal Prince Alfred
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Sydney, Australia
- St Vincents, Sydney
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Auckland, Nuova Zelanda
- Auckland City Hospital (CVICU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Quelli ammessi a una qualsiasi delle istituzioni partecipanti e;
- Attualmente ricevo ECMO per qualsiasi motivo
- Si prevede che rimanga in ECMO per ≥ 72 ore
- Si prevede che la terapia nutrizionale continuerà per ≥ 72 ore
Criteri di esclusione:
• La morte è imminente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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ECMO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terapia nutrizionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Descrivere le attuali pratiche di terapia nutrizionale nei pazienti che ricevono VV o VA ECMO
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere e fattori abilitanti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Delineare le barriere e i fattori abilitanti per un'alimentazione di successo nei pazienti che richiedono VV o VA ECMO
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- V3 110613
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