Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapi hos voksne patienter, der kræver ECMO i Australien og New Zealand

27. januar 2014 opdateret af: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Patienter med hjerte- og/eller lungesvigt er nogle af de sygeste patienter i vores sygehussystemer. I alvorlige tilfælde har de ofte brug for lange perioder med specialistbehandling på intensive afdelinger (ICU) i Australien og New Zealand. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en ekstremt specialiseret og kostbar form for livsstøtte, der kun bliver brugt, når en patient er tæt på døden som en sidste udvej for at redde deres liv. Denne form for livsstøtte har været brugt i mange år hos babyer og børn, men er relativt ny for voksne. Selvom der er tegn på de positive virkninger af ECMO hos voksne, er der meget, der er ukendt, og yderligere forskning er påkrævet.

En anden vigtig terapi, der hjælper patienter med at komme sig fra sygdom, er tilvejebringelsen af ​​kunstig ernæring. Denne flydende formel leveres ind i maven eller som en ernæringsrig væske tilført i venen. Indtil for nylig var ernæring underbetonet hos kritisk syge, men det er nu blevet klart, at målrettet ernæring kan påvirke en persons resultat positivt og er livsvigtig under lange perioder med intensiv indlæggelse.

Der er meget begrænsede data om, hvordan ernæring påvirker ECMO-patienters resultater (positive eller negative). Vi ved fra begrænsede undersøgelser, at disse patienter får mindre ernæring end andre patienter, hvilket er særligt betænkeligt, da mindre ernæring fører til længere indlæggelse og er blevet sat i forbindelse med højere hospitalsdødelighed. Vi mener også, at voksne patienter på ECMO har brug for mere ernæring, da de ser ud til at tabe sig mere end patienter med andre sygdomme på intensiv pleje; dette er dog ikke blevet bekræftet. Det er derfor væsentligt, at vi forstår virkningerne af denne relativt enkle, men livsvigtige terapi på disse meget syge patienter.

Denne undersøgelse foreslår at indsamle information om den nuværende fodringspraksis hos patienter på ECMO og beskrive de faktorer, der hæmmer eller tillader levering af ernæring, så vi kan forstå de problemer, der eksisterer, udvikle strategier til at forbedre leveringen af ​​ernæring og bestemme områder for yderligere forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Sigte

Vores primære mål er at:

  1. beskrive den aktuelle ernæringsterapipraksis og
  2. profilere barriererne og muliggørerne for vellykket fodring hos patienter, der har behov for VV (veno-venøs) eller VA (veno-arteriel) ECMO, mens ECMO er insitu og i 7 dage efter ECMO-fjernelse.

Hypotese Vi antager, at patienter, der modtager VA eller VV ECMO, modtager utilstrækkelige mængder af forudsagte ernæringsbehov (inklusive energi og protein) og er udsat for hyppige episoder med afbrydelse af ernæringsleveringen.

Studiedesign Et 12 måneders prospektivt observationsstudie på cirka 10 steder på tværs af Australien og New Zealand. Data vil blive indsamlet fra starten af ​​ECMO indtil 7 dage efter dens fjernelse. Alle patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil have data indsamlet af den primære diætist eller forskningskoordinator på hvert sted. Dataindsamling har været begrænset til variabler, der er tilgængelige i rutinepraksis og let tilgængelige for diætisten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australien
        • The Alfred Hospital
      • Perth, Australien
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Australien
        • The Royal Perth Hospital
      • Sydney, Australien
        • Royal Prince Alfred
      • Sydney, Australien
        • St Vincents, Sydney
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Auckland City Hospital (CVICU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager VV eller VA ECMO i mere end 72 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dem, der er optaget på en af ​​de deltagende institutioner og;

  • Modtager i øjeblikket ECMO uanset årsag
  • Forventes at forblive på ECMO i ≥ 72 timer
  • Forventet, at ernæringsterapi vil fortsætte i ≥ 72 timer

Ekskluderingskriterier:

• Døden er nært forestående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
ECMO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsterapi
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv nuværende ernæringsterapipraksis hos patienter, der modtager VV eller VA ECMO
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og muliggører
Tidsramme: 12 måneder
Profil barriererne og muliggørerne for vellykket fodring hos patienter, der kræver VV eller VA ECMO
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • V3 110613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger