Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (hMSC) u pacientů se stárnoucí frailTy intravenozním podáním (CRATUS)

13. července 2021 aktualizováno: Longeveron Inc.

Randomizovaná, zaslepená a placebem kontrolovaná studie fáze I/II k vyhodnocení bezpečnosti a potenciální účinnosti infuze alogenních lidských mezenchymálních kmenových buněk u pacientů se stárnoucí slabostí

Účelem této studie je podívat se na bezpečnost léčby kmenovými buňkami u pacientů s Frailty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • ISCI/University of Miami Miller School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte písemný informovaný souhlas.
  • Subjekty jsou v době podpisu formuláře informovaného souhlasu starší nebo rovné 60 a méně než nebo rovné 95 letům.
  • Vykazujte známky křehkosti kromě doprovodného stavu, jak bylo hodnoceno zkoušejícím se skóre křehkosti 4 až 7 pomocí klinické škály křehkosti
  • Ženy s folikuly stimulujícím hormonem (FSH) rovným nebo > 25,8 mili-mezinárodních jednotek (mIU) / ml (mililitr), pokud právě neužívají hormonální substituční terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre menší nebo rovno 24 na Mini Mental State Examination (MMSE)
  • Neschopnost provést jakékoli z hodnocení požadovaných pro analýzu koncových bodů (nahlásit obavy týkající se bezpečnosti nebo snášenlivosti, provést testy plicních funkcí, podstoupit odběry krve, přečíst si dotazníky a odpovědět na ně.
  • Aktivní seznam (nebo očekávaný budoucí seznam) pro transplantaci jakéhokoli orgánu.
  • Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty screeningu, mimo jiné: hemoglobin <8 g/dl, počet bílých krvinek <3000/mm3, krevní destičky<80 000/mm3, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5 není způsoben reverzibilní příčinou ( tj. Coumadin), aspartáttransamináza, alanintransamináza nebo alkalická fosfatáza > 3násobek horní hranice normy, celkový bilirubin > 1,5 mg/dl.
  • Závažné komorbidní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ohrozit bezpečnost nebo komplianci pacienta nebo znemožnit úspěšné dokončení studie. Včetně, ale bez omezení na: HIV, pokročilé selhání jater nebo ledvin, městnavé srdeční selhání třídy III/IV, infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo srdeční revaskularizaci během posledních šesti měsíců nebo závažnou obstrukční ventilační poruchu.
  • Jakékoli další podmínky, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost nebo dodržování podmínek pacienta nebo bránit úspěšnému dokončení studie.
  • Být příjemcem transplantovaného orgánu.
  • Mít klinickou anamnézu malignity do 5 let (tj. pacienti s předchozí malignitou musí být bez onemocnění po dobu 5 let), s výjimkou kuratívne léčeného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu, melanomu in situ nebo cervikálního karcinomu, pokud dojde k recidivě.
  • Mít nepulmonální stav, který omezuje délku života na < 1 rok.
  • Máte v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 24 měsíců.
  • Být sérově pozitivní na HIV, povrchový antigen hepatitidy B (BsAg) nebo viremickou hepatitidu C.
  • V současné době se účastníte (nebo se účastníte během předchozích 30 dnů) zkušebního terapeutického nebo zkušebního zařízení.
  • Být ženou, která je těhotná, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívá účinné antikoncepční metody. Pacientky musí při screeningu a do 36 hodin před infuzí podstoupit těhotenský test z krve nebo moči.
  • Přecitlivělost na dimethylsulfoxid (DMSO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilotní fáze – Skupina 1
Účastníci skupiny 1 obdrží alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 20 milionů allo-hMSC/kg podaných periferní intravenózní infuzí. Účastníci v této skupině mají možnost obdržet další 3 infuze 100 milionů allo-hMSC/kg na infuzi s intervalem 12 až 18 měsíců.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilotní fáze – Skupina 2
Skupina 2 - Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 100 milionů allo-hMSC/kg podaných periferní intravenózní infuzí. Účastníci v této skupině mají možnost obdržet další 3 infuze 100 milionů allo-hMSC/kg na infuzi s intervalem 12 až 18 měsíců.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilotní fáze – skupina 3
Skupina 3 - Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 200 milionů allo-hMSC/kg podaných periferní intravenózní infuzí. Účastníci v této skupině mají možnost obdržet další 3 infuze 100 milionů allo-hMSC/kg na infuzi s intervalem 12 až 18 měsíců.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizovaná fáze – skupina A
Skupina A - Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 100 milionů allo-hMSC/kg podaných periferní intravenózní infuzí.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizovaná fáze – skupina B
Skupina B - Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 200 milionů allo-hMSC/kg podaných periferní intravenózní infuzí.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
EXPERIMENTÁLNÍ: Randomizovaná fáze – skupina C
Skupina C - Placebo podávané periferní intravenózní infuzí. Účastníci v této skupině mají možnost dostat jednu další infuzi 100 milionů allo-hMSC/kg s intervalem 12 až 18 měsíců.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
Biologický: Placebo
Placebo podávané periferní intravenózní infuzí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dodatek B – Skupina buněk bez antibiotik
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC): 100 milionů allo-hMSC bez penicilinu/streptomycinu/kg podaných periferní intravenózní infuzí. Účastníci v této skupině mají možnost obdržet další 3 infuze 100 milionů allo-hMSC/kg na infuzi s intervalem 12 až 18 měsíců.
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí
Biologický: Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky bez penicilinu/streptomycinu (allo-hMSC)
Alogenní lidské mezenchymální kmenové buňky bez penicilinu/streptomycinu (allo-hMSC) podávané periferní intravenózní infuzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakékoli naléhavé léčby – závažné nežádoucí příhody (TE-SAE)
Časové okno: Jeden měsíc po infuzi

Výskyt jakýchkoli závažných nežádoucích příhod (SAE) souvisejících s léčbou, definovaných jako složený z: úmrtí, nefatální plicní embolie, cévní mozkové příhody, hospitalizace pro zhoršení dušnosti a klinicky významných abnormalit laboratorních testů.

  • Chemické složení séra: chlorid, bikarbonát, dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin, glukóza, vápník, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), celkový bilirubin (frakcionát, pokud je celkový >1,5krát normální), alkalická fosfatáza, albumin,
  • Hematologie (kompletní krevní obraz): hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, bílé krvinky (WBC), diferenciál WBC
Jeden měsíc po infuzi

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkosti podle hodnocení dotazníku CHAMPS
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Dotazník Modelového programu komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) měří dobu trvání aktivit souvisejících se cvičením (hodiny/týden). Proměnná Trvání se může pohybovat od 0 do 399,75 hodin týdně. Vyšší skóre znamená větší aktivitu.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna ve zpomalení mobility měřená testem rychlosti chůze na 4 metry
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
4metrový test rychlosti chůze měří čas (v sekundách), který je potřeba k ujetí vzdálenosti 4 metrů. Celkové skóre má rozsah 1 až 4 body, přičemž vyšší skóre znamená vyšší rychlost chůze.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna ve zpomalení mobility měřená SPPB
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Standardní hodnocení fyzické výkonnosti baterie (SPPB) má celkové skóre v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna hmotnosti měřená v kilogramech (kg).
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna ve snížené síle úchopu ruky
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Síla stisku ruky hodnocená dynamometrem. Síla úchopu se zaznamenává (v mmHg) třikrát pro každou ruku. Průměrná hodnota je uvedena pro každou handu.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna ve vyčerpání měřená dotazníkem MFI
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Multi-dimenzionální dotazník Fatigue Inventory (MFI) obsahuje 20 otázek s 5bodovou stupnicí. MFI má celkové skóre v rozmezí 20-100, přičemž vyšší skóre znamená menší únavu.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna kvality života (QoL) měřená dotazníkem ICECAP
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Dotazník Zkoumání zkušeností s výběrem pro preference starších lidí (ICEpop) Míra způsobilosti pro starší lidi (ICECAP) má celkové skóre v rozmezí 5–20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna kvality života (QoL) měřená dotazníkem SF-36
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Short Form (SF)-36 Questionnaire se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Nižší skóre znamená větší postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna kvality života (QoL) měřená dotazníkem EQ-5D-3L
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
EuroQoL (EQ)- 5 Dimension (5D)- 3 úrovně (3L) Dotazník má celkové skóre v rozmezí 0-10 pro 5 dimenzí. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna kvality života (QoL) měřená pomocí stupnice celkového zdravotního stavu EQ-5D-3L.
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
EuroQoL - 5 Dimension - 3 úrovně (EQ-5D-3L) Otázka celkového zdravotního stavu má rozsah 0-100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna čichu podle měření UPSIT
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Brožura testu vůně University of Pennsylvania Test identifikace pachu (UPSIT) má celkové skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší čich.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Smrt
Časové okno: Až 12 měsíců.
Jakákoli hlášená smrt z jakékoli příčiny.
Až 12 měsíců.
Změna ejekční frakce (EF)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna ejekční frakce indukované dobutaminovým stresovým echokardiogramem
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna hladin zánětlivých markerů
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna zánětlivých markerů včetně vzorků séra C-reaktivního proteinu (CRP) a fibrinogenu měřená v mg/l.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna zánětlivých markerů včetně interleukinu (IL)-6 a faktoru nekrózy nádorů (TNF) alfa ze vzorků séra, měřeno v pg/ml.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna hladiny D-dimeru zánětlivého markeru
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.
Změna zánětlivého markeru D-dimeru ze vzorků séra měřená v mg/dl.
Na začátku a po 6 měsících následné návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Longeveron Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Emmes Company, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20130646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení