Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cramer Sports Motion Tape and Low Back Pain EMG (KT_LBP_EMG)

11. ledna 2016 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Účinnost pásku Cramer Sports Motion na bolest a aktivaci svalů pacientů s bolestí dolní části zad

Bolest v kříži je problém, který během života postihne až 70–80 % lidí. Ve Spojených státech se odhaduje, že celkové přímé a nepřímé náklady spojené s bolestí dolní části zad se pohybují od 19,6 do 118,8 miliard USD. Nedávné studie prokázaly význam hýžďového svalstva při léčbě bolesti v kříži. Bylo zjištěno, že gluteus maximus (Gmax) je významně aktivnější u populace s bolestmi dolní části zad ve srovnání se zdravou populací, což naznačuje, že populace s bolestí dolní části zad spoléhala na to, že Gmax více vystřelí, aby překonala hýžďovou slabost. Novým přístupem k léčbě muskuloskeletálních onemocnění je technika tejpování určená k cílení na svaly a lymfatický systém. K dispozici je omezený výzkum pro léčbu specifických stavů, včetně bolesti dolní části zad, ale předpokládá se, že inhibuje nebo usnadňuje sval, zlepšuje průtok krve, snižuje bolest a zlepšuje zarovnání kloubů. Metody: Účelem této studie je určit okamžitou a opožděnou účinnost Cramer® Sports Motion Tape na Gmax a lumbální paraspinální aktivaci u populace s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Do této studie bude přijat vzorek 20 nových pacientek se současnou chronickou bolestí dolní části zad, bez aktuálních neurologických známek nebo symptomů, bez předchozí operace páteře, bez léčby kortikosteroidy v posledních dvou týdnech a které nejsou těhotné. Pacienti podepíší informovaný souhlas a vyplní veškeré počáteční papírování. Pro kvantifikaci úrovně aktivity Gmax a lumbálních paraspinálních (LP) bude použita povrchová elektromyografie. MVIC se odhadne pro každou svalovou skupinu a pacient provede sérii 4 randomizovaných cvičení, každé po 5 opakováních; Škeble s odporem, únos kyčle ve stoji s odporem, únos kyčle do strany a předklon. Po každém cvičení bude pacient hodnotit "Jak tvrdě pracují" na stupnici RISE. Po úvodní zkoušce bude páska Cramer® Sports Motion přiložena na hýžďovou a křížovou oblast. Po přiložení pásky se protokol EMG cvičení zopakuje. Páska bude ponechána nalepená, dokud se pacient nevrátí na další schůzku, během 24 až 48 hodin, kde bude mít odložený post-test. Pacienti budou hodnotit svou bolest, povrchové elektrody budou aplikovány na předchozí testovací místa a MVIC bude znovu testován pro každou svalovou skupinu. Pacient provede stejný protokol, jaký byl proveden při úvodní testovací relaci. EMG signály budou vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí efektivního algoritmu. Vyšetřovatelé použijí vizuální začátek a posun amplitudy signálu EMG k výběru středních 3 pokusů. Průměrná aktivace a maximální aktivace budou určeny a porovnány s MVIC pro každou svalovou skupinu a vyjádřeny jako % MVIC. To umožní %MVIC porovnat a seřadit pořadí mezi skupinami a svaly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být přijat během prvních 2 až 3 terapeutických návštěv
  • mají diagnózu chronické mechanické bolesti dolní části zad
  • 18-65

Kritéria vyloučení:

  • žádné současné neurologické známky nebo příznaky
  • žádná předchozí operace páteře
  • žádná léčba kortikosteroidy během posledních dvou týdnů
  • nemusí být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bolesti v kříži
Cvičení spodní části těla před a po aplikaci pásky Cramer Sports Motion
Přístroj: Páska Cramer Sports Motion
cvičení spodní části těla s páskou Cramer Sports Motion a bez ní aplikovanou na bok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)
Časové okno: % maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)
3 svaly během 4 cvičení (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) ve 3 časových bodech (základní linie[T1], bezprostředně po[T2], 24 hodin[T3]), byly analyzovány u 20 subjektů, celkem 720 datových bodů. Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) byla hodnocena pomocí standardních manuálních pozic pro testování svalů. U každého subjektu byly EMG signály svalů během cvičení vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu root-mean-square a byla použita největší aktivace každého svalu. Poté, co byla stanovena maximální aktivace (PA) pro každý sval, byla porovnána s MVIC referenčního cvičení pro příslušnou svalovou skupinu a vyjádřena jako procento MVIC (%MVIC). V některých případech je %MVIC větší než 100 %, protože MVIC bylo hodnoceno během manuální polohy svalového testu. Během cvičení některé svaly generovaly větší PA, a proto při výpočtu % MVIC bylo větší než 100 %. Vzhledem k množství dat jsme poskytli výsledky Gmax %MVIC.
% maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná námaha
Časové okno: Vnímaná námaha
Množství vnímané námahy bylo hlášeno pro každé ze 4 cvičení (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) ve 3 časových bodech (základní čára[T1], bezprostředně po[T2], 24 hodin[T3]), 20 subjektů, celkem 240 datové body. To bylo měřeno pomocí TheraBand® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu na stupnici od 0 do 10, 0 znamená žádný odpor a 10 maximální odpor. Výsledky 20 subjektů byly zprůměrovány pro každé cvičení v každém časovém bodě.
Vnímaná námaha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSR03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení