Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cramer Sports Motion Tape i EMG bólu krzyża (KT_LBP_EMG)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Skuteczność Cramer Sports Motion Tape na ból krzyża u pacjentów i aktywację mięśni

Bóle krzyża to problem, który dotyka nawet 70-80% ludzi w ciągu całego życia. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych łączne bezpośrednie i pośrednie koszty bólu krzyża wahają się od 19,6 do 118,8 miliardów dolarów. Ostatnie badania wykazały znaczenie mięśni pośladkowych w leczeniu bólu krzyża. Stwierdzono, że mięsień pośladkowy wielki (Gmax) jest znacznie bardziej aktywny w populacji z bólem krzyża w porównaniu ze zdrową populacją, co wskazuje, że populacja z bólem krzyża polegała na Gmax, aby wystrzelić więcej, aby przezwyciężyć osłabienie pośladków. Nowym podejściem do leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego jest technika tapingu zaprojektowana do celowania w mięśnie i układ limfatyczny. Dostępne są ograniczone badania dotyczące leczenia określonych schorzeń, w tym bólu krzyża, ale teoretyzuje się, że hamuje lub ułatwia pracę mięśni, poprawia przepływ krwi, zmniejsza ból i poprawia wyrównanie stawów. Metody: Celem tego badania jest określenie natychmiastowej i opóźnionej skuteczności taśmy Cramer® Sports Motion Tape na Gmax i aktywację przykręgosłupową odcinka lędźwiowego w populacji pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża. Do tego badania zostanie zrekrutowana próba 20 nowych pacjentów z aktualnym, przewlekłym bólem krzyża, bez aktualnych oznak lub objawów neurologicznych, bez wcześniejszej operacji kręgosłupa, nieleczonych kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni i którzy nie są w ciąży. Pacjenci podpisują świadomą zgodę, wypełniają wszystkie wstępne dokumenty. Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu aktywności Gmax i przykręgosłupowego odcinka lędźwiowego (LP). MVIC zostanie oszacowany dla każdej grupy mięśniowej, a pacjent wykona serię 4 losowych ćwiczeń po 5 powtórzeń każde; Małże z oporem, odwodzenie biodra w pozycji stojącej z oporem, odwodzenie biodra w bok i skłon do przodu. Po każdym ćwiczeniu pacjent oceni „Jak ciężko pracuje” na skali RISE. Po wstępnym teście Cramer® Sports Motion Tape zostanie nałożony na pośladki i dolną część pleców. Po nałożeniu taśmy zostanie powtórzony protokół ćwiczeń EMG. Taśma zostanie pozostawiona do czasu powrotu pacjenta na następną wizytę, w ciągu 24 do 48 godzin, gdzie będzie miał opóźniony test końcowy. Pacjenci ocenią swój ból, elektrody powierzchniowe zostaną przyłożone do poprzednich miejsc testowych, a MVIC zostanie ponownie przetestowany dla każdej grupy mięśni. Pacjent wykona ten sam protokół, który został wykonany podczas początkowej sesji testowej. Sygnały EMG zostaną wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej. Badacze wykorzystają wizualny początek i przesunięcie amplitudy sygnału EMG, aby wybrać 3 środkowe próby. Średnia aktywacja i aktywacja szczytowa zostaną określone i porównane z MVIC dla każdej grupy mięśni i wyrażone jako %MVIC. Umożliwi to porównanie %MVIC i uszeregowanie grup i mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi zostać zrekrutowany w ciągu pierwszych 2-3 wizyt terapeutycznych
  • mają rozpoznanie przewlekłego mechanicznego bólu krzyża
  • 18-65

Kryteria wyłączenia:

  • brak aktualnych oznak lub objawów neurologicznych
  • brak wcześniejszej operacji kręgosłupa
  • brak leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • może nie być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ból dolnej części pleców
Ćwiczenia dolnych partii ciała przed i po aplikacji taśmy Cramer Sports Motion
Urządzenie: Taśma Cramer Sports Motion
ćwiczenia na dolne partie ciała z i bez taśmy Cramer Sports Motion nałożonej na biodro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (%MVIC)
Ramy czasowe: % Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (%MVIC)
3 mięśnie podczas 4 ćwiczeń (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) w 3 punktach czasowych (linia bazowa [T1], natychmiastowy post [T2], 24 godziny [T3]), zostały przeanalizowane u 20 osób, w sumie 720 punktów danych. Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) oceniano przy użyciu standardowych ręcznych pozycji do testowania mięśni. Dla każdego pacjenta sygnały EMG mięśni podczas ćwiczeń zostały wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej i zastosowano największą aktywację każdego mięśnia. Po określeniu szczytowej aktywacji (PA) dla każdego mięśnia porównano ją z MVIC ćwiczenia referencyjnego dla odpowiedniej grupy mięśni i wyrażono jako procent MVIC (%MVIC). W niektórych przypadkach %MVIC jest większy niż 100%, ponieważ MVIC oceniano podczas ręcznego testu pozycji mięśni. Podczas ćwiczenia niektóre mięśnie generowały większe PA i dlatego po obliczeniu %MVIC był większy niż 100%. Ze względu na ilość danych podaliśmy wyniki Gmax %MVIC.
% Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (%MVIC)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Postrzegany wysiłek
Ilość postrzeganego wysiłku została zgłoszona dla każdego z 4 ćwiczeń (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) w 3 punktach czasowych (linia bazowa [T1], natychmiastowy post [T2], 24 godziny [T3]), przez 20 osób, łącznie 240 punkty danych. Zostało to zmierzone za pomocą skali intensywności oporu TheraBand® (skala RISE). Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę odczuwanego wysiłku w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak oporu, a 10 maksymalny opór. Wyniki 20 osób uśredniono dla każdego ćwiczenia w każdym punkcie czasowym.
Postrzegany wysiłek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSR03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami