Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cramer Sports Motion Tape og lændesmerter EMG (KT_LBP_EMG)

11. januar 2016 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effektiviteten af ​​Cramer Sports Motion Tape på lænderygsmerter patienters smerte og muskelaktivering

Lænderygsmerter er et problem, som rammer op til 70-80% af mennesker i deres liv. I USA anslås det, at de samlede direkte og indirekte omkostninger ved lænderygsmerter kombineret varierer fra $19,6 til $118,8 milliarder. Nylige undersøgelser har vist betydningen af ​​glutealmuskulaturen i behandlingen af ​​lænderygsmerter. Det blev fundet, at gluteus maximus (Gmax) er signifikant mere aktiv i en population med lænderygsmerter sammenlignet med en rask befolkning, hvilket indikerer, at befolkningen i lænderygsmerter stolede på Gmax for at affyre mere for at overvinde gluteal svaghed. En ny tilgang til behandling af muskuloskeletale tilstande er en tapeteknik designet til at målrette muskler og lymfesystem. Begrænset forskning er tilgængelig til behandling af specifikke tilstande, herunder lænderygsmerter, men den er teoretiseret til at hæmme eller lette musklen, forbedre blodgennemstrømningen, reducere smerter og forbedre ledjusteringen. Metoder: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den umiddelbare og forsinkede effektivitet af Cramer® Sports Motion Tape på Gmax og lumbal paraspinal aktivering i en population med kroniske mekaniske lænderygsmerter. En bekvemmelighedsprøve på 20 nye patienter med aktuelle, kroniske lændesmerter, ingen aktuelle neurologiske tegn eller symptomer, ingen tidligere rygkirurgi, ingen kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger, og som ikke er gravide, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienterne vil underskrive et informeret samtykke og udfylde alt indledende papirarbejde. Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauet af Gmax og lumbale paraspinal (LP). MVIC vil blive estimeret for hver muskelgruppe, og patienten vil udføre en serie af 4 randomiserede øvelser, 5 gentagelser hver; Muslinger med modstand, stående hofteabduktion med modstand, sideliggende hofteabduktion og en fremadgående bøjning. Efter hver øvelse vil patienten vurdere "Hvor hårdt de arbejder" på RISE-skalaen. Efter den indledende test påføres Cramer® Sports Motion Tape på gluteal- og lændområdet. Efter tapen er påført, gentages EMG-træningsprotokollen. Båndet vil blive siddende, indtil patienten vender tilbage til deres næste aftale, inden for 24 til 48 timer, hvor de vil have en forsinket post-test. Patienterne vil vurdere deres smerte, overfladeelektroder vil blive påført de tidligere teststeder, og MVIC vil blive testet igen for hver muskelgruppe. Patienten vil udføre den samme protokol, som blev udført i den indledende testsession. EMG-signalerne vil blive udjævnet, korrigeret og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme. Efterforskerne vil bruge visuel start og offset af EMG-signalamplituden til at vælge de midterste 3 forsøg. Gennemsnitlig aktivering og maksimal aktivering vil blive bestemt og sammenlignet med MVIC for hver muskelgruppe og udtrykt som en %MVIC. Dette vil tillade %MVIC at blive sammenlignet og rangordnet blandt grupper og muskler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal rekrutteres inden for de første 2 til 3 terapibesøg
  • har en diagnose af kroniske mekaniske lænderygsmerter
  • 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktuelle neurologiske tegn eller symptomer
  • ingen tidligere rygkirurgi
  • ingen kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger
  • er muligvis ikke gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lændesmerter
Underkropsøvelser før og efter påføring af Cramer Sports Motion tape
Enhed: Cramer Sports Motion Tape
underkropsøvelser med og uden Cramer Sports Motion tape på hoften

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
Tidsramme: % Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
3 muskler i løbet af 4 øvelser (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) på 3 tidspunkter (Baseline[T1], Umiddelbart efter[T2], 24 timer[T3]), blev analyseret i 20 forsøgspersoner, i alt 720 datapunkter. Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) blev vurderet ved hjælp af standard manuelle muskeltestpositioner. For hvert individ blev EMG-signalerne fra musklerne under øvelserne udjævnet, rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme, og den største aktivering af hver muskel blev brugt. Efter at den maksimale aktivering (PA) for hver muskel var bestemt, blev den sammenlignet med MVIC for referenceøvelsen for den respektive muskelgruppe og udtrykt som en procent af MVIC (%MVIC). I nogle tilfælde er %MVIC større end 100 %, fordi MVIC blev vurderet under en manuel muskeltestposition. Under en træning genererede nogle muskler større PA, og derfor var %MVIC, når det blev beregnet, større end 100 %. På grund af mængden af ​​data har vi leveret Gmax %MVIC-resultaterne.
% Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Opfattet anstrengelse
Mængden af ​​opfattet anstrengelse blev rapporteret for hver af de 4 øvelser (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) på 3 tidspunkter (Baseline[T1], Umiddelbart efter[T2], 24 timer[T3]), af 20 forsøgspersoner, i alt 240 datapunkter. Dette blev målt ved hjælp af TheraBand(R) Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale). Deltagerne blev bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen modstand og 10 er maksimal modstand. Resultaterne af de 20 forsøgspersoner blev beregnet som gennemsnit for hver øvelse på hvert tidspunkt.
Opfattet anstrengelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SSR03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger