Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cramer Sports Motion Tape and Low Back Pain EMG (KT_LBP_EMG)

Účinnost pásku Cramer Sports Motion na bolest a aktivaci svalů pacientů s bolestí dolní části zad

Bolest v kříži je problém, který během života postihne až 70–80 % lidí. Ve Spojených státech se odhaduje, že celkové přímé a nepřímé náklady spojené s bolestí dolní části zad se pohybují od 19,6 do 118,8 miliard USD. Nedávné studie prokázaly význam hýžďového svalstva při léčbě bolesti v kříži. Bylo zjištěno, že gluteus maximus (Gmax) je významně aktivnější u populace s bolestmi dolní části zad ve srovnání se zdravou populací, což naznačuje, že populace s bolestí dolní části zad spoléhala na to, že Gmax více vystřelí, aby překonala hýžďovou slabost. Novým přístupem k léčbě muskuloskeletálních onemocnění je technika tejpování určená k cílení na svaly a lymfatický systém. K dispozici je omezený výzkum pro léčbu specifických stavů, včetně bolesti dolní části zad, ale předpokládá se, že inhibuje nebo usnadňuje sval, zlepšuje průtok krve, snižuje bolest a zlepšuje zarovnání kloubů. Metody: Účelem této studie je určit okamžitou a opožděnou účinnost Cramer® Sports Motion Tape na Gmax a lumbální paraspinální aktivaci u populace s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Do této studie bude přijat vzorek 20 nových pacientek se současnou chronickou bolestí dolní části zad, bez aktuálních neurologických známek nebo symptomů, bez předchozí operace páteře, bez léčby kortikosteroidy v posledních dvou týdnech a které nejsou těhotné. Pacienti podepíší informovaný souhlas a vyplní veškeré počáteční papírování. Pro kvantifikaci úrovně aktivity Gmax a lumbálních paraspinálních (LP) bude použita povrchová elektromyografie. MVIC se odhadne pro každou svalovou skupinu a pacient provede sérii 4 randomizovaných cvičení, každé po 5 opakováních; Škeble s odporem, únos kyčle ve stoji s odporem, únos kyčle do strany a předklon. Po každém cvičení bude pacient hodnotit "Jak tvrdě pracují" na stupnici RISE. Po úvodní zkoušce bude páska Cramer® Sports Motion přiložena na hýžďovou a křížovou oblast. Po přiložení pásky se protokol EMG cvičení zopakuje. Páska bude ponechána nalepená, dokud se pacient nevrátí na další schůzku, během 24 až 48 hodin, kde bude mít odložený post-test. Pacienti budou hodnotit svou bolest, povrchové elektrody budou aplikovány na předchozí testovací místa a MVIC bude znovu testován pro každou svalovou skupinu. Pacient provede stejný protokol, jaký byl proveden při úvodní testovací relaci. EMG signály budou vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí efektivního algoritmu. Vyšetřovatelé použijí vizuální začátek a posun amplitudy signálu EMG k výběru středních 3 pokusů. Průměrná aktivace a maximální aktivace budou určeny a porovnány s MVIC pro každou svalovou skupinu a vyjádřeny jako % MVIC. To umožní %MVIC porovnat a seřadit pořadí mezi skupinami a svaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být přijat během prvních 2 až 3 terapeutických návštěv
  • mají diagnózu chronické mechanické bolesti dolní části zad
  • 18-65

Kritéria vyloučení:

  • žádné současné neurologické známky nebo příznaky
  • žádná předchozí operace páteře
  • žádná léčba kortikosteroidy během posledních dvou týdnů
  • nemusí být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolesti v kříži
Cvičení spodní části těla před a po aplikaci pásky Cramer Sports Motion
cvičení spodní části těla s páskou Cramer Sports Motion a bez ní aplikovanou na bok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)
Časové okno: % maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)
3 svaly během 4 cvičení (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) ve 3 časových bodech (základní linie[T1], bezprostředně po[T2], 24 hodin[T3]), byly analyzovány u 20 subjektů, celkem 720 datových bodů. Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) byla hodnocena pomocí standardních manuálních pozic pro testování svalů. U každého subjektu byly EMG signály svalů během cvičení vyhlazeny, usměrněny a analyzovány pomocí algoritmu root-mean-square a byla použita největší aktivace každého svalu. Poté, co byla stanovena maximální aktivace (PA) pro každý sval, byla porovnána s MVIC referenčního cvičení pro příslušnou svalovou skupinu a vyjádřena jako procento MVIC (%MVIC). V některých případech je %MVIC větší než 100 %, protože MVIC bylo hodnoceno během manuální polohy svalového testu. Během cvičení některé svaly generovaly větší PA, a proto při výpočtu % MVIC bylo větší než 100 %. Vzhledem k množství dat jsme poskytli výsledky Gmax %MVIC.
% maximální dobrovolné izometrické kontrakce (%MVIC)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná námaha
Časové okno: Vnímaná námaha
Množství vnímané námahy bylo hlášeno pro každé ze 4 cvičení (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) ve 3 časových bodech (základní čára[T1], bezprostředně po[T2], 24 hodin[T3]), 20 subjektů, celkem 240 datové body. To bylo měřeno pomocí TheraBand® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu na stupnici od 0 do 10, 0 znamená žádný odpor a 10 maximální odpor. Výsledky 20 subjektů byly zprůměrovány pro každé cvičení v každém časovém bodě.
Vnímaná námaha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSR03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit