Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodová longitudinální studie dospělých s mozkovou obrnou (CPAT)

4. června 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Chůze a její vliv na zdraví a funkci u jedinců s dětskou mozkovou obrnou při jejich přechodu do dospělosti: studie o výsledcích zdraví

Účelem této studie je zkoumat podélně schopnost chůze jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří přecházejí do dospělosti, a průřezově zkoumat zdravotní stav těchto jedinců v kontextu jejich schopnosti chůze. Mladí dospělí, kteří jako děti podstoupili instrumentovanou analýzu chůze (IGA), budou vykazovat významné snížení celkového výkonu chůze, měřeno kinematikou, kinetikou, časově-prostorovými parametry a indexem odchylky chůze, ve srovnání s jejich IGA v posledním dětství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní, podélnou, průřezovou a na pacienta zaměřenou výslednou studii schopnosti chůze a aktuálního zdravotního stavu, aby prozkoumali důležité zdravotní výsledky, které ovlivňují kvalitu života, účast a aktivitu u dospělých s dětskou mozkovou obrnou, kteří se zúčastnili. v analýze chůze během dětství v Centru pro analýzu chůze a pohybu (CGMA). Cílem je zjistit, zda se jejich zdraví a schopnost chůze změnily od doby, kdy opustily systém dětské nemocnice Colorado (CHCO), a pochopit, zda existuje vztah mezi udržením správné schopnosti chůze a zdravotním stavem. Vyšetřovatelé zahrnují míru zdravotních výsledků, aby lépe pochopili, zda pokles schopnosti chůze souvisí s poklesem zdravotního stavu. Prvním cílem je studovat schopnost chůze dospělých s dětskou mozkovou obrnou porovnáním jejich výsledků analýzy chůze se stejnými výsledky získanými, když byli dětmi. Druhým cílem je studovat přítomnost rizikových faktorů srdečních onemocnění testováním hladin lipidů, glukózy a inzulínu v krvi každého účastníka. Vyšetřovatelé také změří každému účastníkovi krevní tlak. Třetím cílem je studovat vztah(y) mezi zánětlivými markery, neurotrofickými faktory a úrovněmi bolesti a únavy. Vyšetřovatelé budou měřit zánětlivé markery pomocí krevního testu a úrovně bolesti a únavy pomocí standardizovaných hodnocení. Čtvrtým cílem je studovat duševní zdraví každého účastníka. Vyšetřovatelé to budou měřit prostřednictvím standardizovaných psychologických hodnocení. Pátým cílem je prostudovat sebepociťované zdraví a kvalitu života každého účastníka, stejně jako postavení v zaměstnání. Tyto úrovně budou vyšetřovatelé měřit také prostřednictvím standardizovaných hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta bude vybrána z větší kohorty 400 pacientů, kteří jako děti podstoupili úplné, přístrojové analýzy chůze v Centru pro analýzu chůze a pohybu v dětské nemocnici v Coloradu a kteří jsou nyní starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy (ve věku 18 let nebo starší) s dětskou mozkovou obrnou (CP)
  • Dospělí s CP, kteří jsou součástí registru dat CGMA
  • Dospělí s CP, kteří se dříve účastnili IGA na CGMA
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni projít (s pomocí nebo bez pomoci) třikrát po asi 35 stopovém chodníku pohodlným a samostatně zvoleným tempem
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas, nebo mají zákonně oprávněného zástupce k udělení informovaného souhlasu
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni rozumět a komunikovat v angličtině nebo španělštině (v případě potřeby budou pro tuto studii využiti lékařští tlumočníci)
  • Pokud jsou léčeni, dospělí s CP budou muset mít stabilní léčebný režim po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením do studie (včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID))
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni věnovat dostatek času účasti na zdravotní/fyzické zkoušce, odpovídat na otázky položené během hodnocení a zúčastnit se IGA
  • Dospělí s CP, kteří v nedávné minulosti neměli záchvat nebo ztrátu vědomí

Kritéria vyloučení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví (ve věku 17 let nebo mladší) s CP
  • Dospělí s CP, kteří se nikdy nezúčastnili IGA na CGMA
  • Dospělí s CP, jejichž pohyblivost je narušena natolik, že se nemohou pohybovat (ani s pomocí)
  • Dospělí s CP, kteří užívají jakékoli léky, které by mohly narušovat schopnost pohybu
  • Dospělí s CP, kteří nejsou schopni věnovat dostatek času účasti na zdravotní/fyzické zkoušce, odpovídat na otázky položené během hodnocení a zúčastnit se IGA
  • Dospělí s CP, kteří mají jakýkoli zdravotní problém ovlivňující výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dětská mozková obrna
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli jako děti viděni v Centru pro analýzu chůze a pohybu (CGMA) v dětské nemocnici v Coloradu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní instrumentované analýze chůze (IGA) až po 15 letech
Časové okno: základní a do 15 let
Kinematika - kloubní úhly a polohy při chůzi nad zemí. Kinetika - síly měřené od silových desek při chůzi nad zemí. Gait Deviation Index – celkové skóre výkonnosti chůze měřené z kinematiky. Elektromyografie - měření svalové aktivity při chůzi nad zemí. Fyzikální zkouška - měření kloubního rozsahu pohybu a svalové síly.
základní a do 15 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky krve s metabolickými, zánětlivými a neurotrofickými markery
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Krev bude odebrána během 1 studijní návštěvy po 12hodinovém hladovění. Na vzorku bude provedeno několik různých krevních analýz. Krev nebude uložena.
jedna časová průřezová studie
Únavové opatření
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Svalová únava bude měřena pomocí Moreauova indexu únavy. Tento test se provádí opakovanou maximální dobrovolnou koncentrickou flexí a extenzí kolene při 60 stupních/s po 35 opakováních.
jedna časová průřezová studie
Systém měření hlášení výsledků pacientů NIH (PROMIS) a kvalita života související se zdravím
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Dotazníkové měření symptomů, fungování a kvality života související se zdravím pacientů.
jedna časová průřezová studie
Stav zaměstnání
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Sběr demografických dat pomocí dotazníku.
jedna časová průřezová studie
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS II)
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Nástroj poskytující globální měření zdravotního postižení v šesti doménách.
jedna časová průřezová studie
Self-Efficacy
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Obecná škála sebeúčinnosti-12 (GSES-12) hodnotí obecný pocit vnímané vlastní účinnosti s cílem zhodnotit zvládání každodenních potíží a také adaptaci po prožití stresujících životních událostí.
jedna časová průřezová studie
Hodnocení životního stylu
Časové okno: jedna časová průřezová studie

Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28bodová 5bodová škála pro měření sebepociťované schopnosti implementovat chování podporující zdraví.

Komplexní motivační program pro hodnocení zdraví (CHAMP)/Health & Wellness Passport – kontrolní seznam denních možností životního stylu a fitness, které přispívají k osobnímu úspěchu jednotlivců.
jedna časová průřezová studie
Kognitivní baterie
Časové okno: jedna časová průřezová studie

Subtesty Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - standardizované psychologické hodnocení.

Slovní plynulost - předmět generuje co nejvíce slov patřících do jedné sémantické kategorie.

NIH Toolbox Cognitive Battery - principy počítačového adaptivního testu pro měření kognitivních funkcí.
jedna časová průřezová studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Children's Hospital Colorado

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2017

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-0367
  • H133G130200 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení