Cerebral Parese Voksen Transition Longitudinell Studie (CPAT)
Turgåing og dens effekt på helse og funksjon hos personer med cerebral parese når de går over til voksenlivet: En helseresultatstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne (18 år eller eldre) med cerebral parese (CP)
- Voksne med CP som er en del av CGMA-dataregisteret
- Voksne med CP som tidligere har deltatt i en IGA ved CGMA
- Voksne med CP som er i stand til å gå (med eller uten assistanse) tre ganger ned en ~35 fots gangvei i et komfortabelt og selvvalgt tempo
- Voksne med CP som er i stand til å gi informert samtykke, eller har en juridisk autorisert representant til å gi informert samtykke
- Voksne med CP som er i stand til å forstå og kommunisere på engelsk eller spansk (medisinske tolker vil bli brukt til denne studien ved behov)
- Hvis de blir medisinert, vil voksne med CP måtte ha et stabilt medisineringsregime i minst seks måneder før studieregistrering (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs))
- Voksne med CP som er i stand til å bruke tilstrekkelig tid til å delta i en helse/fysisk eksamen, svare på spørsmål som stilles under vurderinger og delta i en IGA
- Voksne med CP som ikke har noen nyere historie med anfall eller blackout
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige barn (i alderen 17 år eller yngre) med CP
- Voksne med CP som aldri har deltatt i en IGA ved CGMA
- Voksne med CP hvis mobilitet er svekket til det punktet at de ikke kan bevege seg (selv med assistanse)
- Voksne med CP som tar noen medisin(er) som kan forstyrre evnen til å bevege seg
- Voksne med CP som ikke er i stand til å bruke tilstrekkelig tid til å delta i en helse/fysisk eksamen, svare på spørsmål som stilles under vurderinger og delta i en IGA
- Voksne med CP som har medisinske problemer som påvirker ytelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Cerebral parese
Pasienter med cerebral parese som ble sett ved Center for Gait and Movement Analysis (CGMA) ved Children's Hospital Colorado som barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Instrumented Gait Analysis (IGA) ved opptil 15 år
Tidsramme: baseline og opptil 15 år
|
Kinematikk - leddvinkler og posisjoner under gange over bakken.
Kinetikk - krefter målt fra kraftplater under gange over bakken.
Gangavviksindeks - samlet gangytelsesscore målt fra kinematikk.
Elektromyografi - mål på muskelaktivitet under gange over bakken.
Fysisk eksamen - mål på leddets bevegelsesområde og muskelstyrke.
|
baseline og opptil 15 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske, inflammatoriske og nevrotrofiske markører Blodprøver
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Det vil bli tatt blod under 1 studiebesøk etter faste i 12 timer.
Det vil bli kjørt flere ulike blodanalyser på prøven.
Blod vil ikke bli banket.
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Tretthetsmål
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Muskeltretthet vil bli målt ved Moreau Fatigue Index.
Denne testen utføres ved å utføre gjentatt maksimal frivillig konsentrisk knefleksjon og ekstensjoner ved 60 grader/sek i 35 repetisjoner.
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
NIH Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Spørreskjema måler pasientens symptomer, funksjon og helserelatert livskvalitet.
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Ansettelsesstatus
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Demografisk datainnsamling ved hjelp av et spørreskjema.
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS II)
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Instrument som gir et globalt mål på funksjonshemming på tvers av seks domener.
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) vurderer en generell følelse av oppfattet selveffektivitet med sikte på å evaluere mestring av daglige problemer samt tilpasning etter å ha opplevd stressende livshendelser
|
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Livsstilsvurderinger
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) - 28-punkts 5-punkts skala for å måle selvopplevd evne til å implementere helsefremmende atferd. Comprehensive Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport - sjekkliste over daglige livsstils- og treningsvalg som bidrar til enkeltpersoners personlige suksess. |
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
|
Kognitivt batteri
Tidsramme: ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Undertester av Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - standardisert psykologisk evaluering. Verbal flyt - emne genererer like mange ord som tilhører en semantisk kategori. NIH Toolbox Cognitive Battery - datastyrte adaptive testprinsipper for å måle kognitiv funksjon. |
ett tidspunkts tverrsnittsstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 14-0367
- H133G130200 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .