Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodová longitudinální studie dospělých s mozkovou obrnou (CPAT)

4. června 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Chůze a její vliv na zdraví a funkci u jedinců s dětskou mozkovou obrnou při jejich přechodu do dospělosti: studie o výsledcích zdraví

Účelem této studie je zkoumat podélně schopnost chůze jedinců s dětskou mozkovou obrnou, kteří přecházejí do dospělosti, a průřezově zkoumat zdravotní stav těchto jedinců v kontextu jejich schopnosti chůze. Mladí dospělí, kteří jako děti podstoupili instrumentovanou analýzu chůze (IGA), budou vykazovat významné snížení celkového výkonu chůze, měřeno kinematikou, kinetikou, časově-prostorovými parametry a indexem odchylky chůze, ve srovnání s jejich IGA v posledním dětství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní, podélnou, průřezovou a na pacienta zaměřenou výslednou studii schopnosti chůze a aktuálního zdravotního stavu, aby prozkoumali důležité zdravotní výsledky, které ovlivňují kvalitu života, účast a aktivitu u dospělých s dětskou mozkovou obrnou, kteří se zúčastnili. v analýze chůze během dětství v Centru pro analýzu chůze a pohybu (CGMA). Cílem je zjistit, zda se jejich zdraví a schopnost chůze změnily od doby, kdy opustily systém dětské nemocnice Colorado (CHCO), a pochopit, zda existuje vztah mezi udržením správné schopnosti chůze a zdravotním stavem. Vyšetřovatelé zahrnují míru zdravotních výsledků, aby lépe pochopili, zda pokles schopnosti chůze souvisí s poklesem zdravotního stavu. Prvním cílem je studovat schopnost chůze dospělých s dětskou mozkovou obrnou porovnáním jejich výsledků analýzy chůze se stejnými výsledky získanými, když byli dětmi. Druhým cílem je studovat přítomnost rizikových faktorů srdečních onemocnění testováním hladin lipidů, glukózy a inzulínu v krvi každého účastníka. Vyšetřovatelé také změří každému účastníkovi krevní tlak. Třetím cílem je studovat vztah(y) mezi zánětlivými markery, neurotrofickými faktory a úrovněmi bolesti a únavy. Vyšetřovatelé budou měřit zánětlivé markery pomocí krevního testu a úrovně bolesti a únavy pomocí standardizovaných hodnocení. Čtvrtým cílem je studovat duševní zdraví každého účastníka. Vyšetřovatelé to budou měřit prostřednictvím standardizovaných psychologických hodnocení. Pátým cílem je prostudovat sebepociťované zdraví a kvalitu života každého účastníka, stejně jako postavení v zaměstnání. Tyto úrovně budou vyšetřovatelé měřit také prostřednictvím standardizovaných hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta bude vybrána z větší kohorty 400 pacientů, kteří jako děti podstoupili úplné, přístrojové analýzy chůze v Centru pro analýzu chůze a pohybu v dětské nemocnici v Coloradu a kteří jsou nyní starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy (ve věku 18 let nebo starší) s dětskou mozkovou obrnou (CP)
  • Dospělí s CP, kteří jsou součástí registru dat CGMA
  • Dospělí s CP, kteří se dříve účastnili IGA na CGMA
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni projít (s pomocí nebo bez pomoci) třikrát po asi 35 stopovém chodníku pohodlným a samostatně zvoleným tempem
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas, nebo mají zákonně oprávněného zástupce k udělení informovaného souhlasu
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni rozumět a komunikovat v angličtině nebo španělštině (v případě potřeby budou pro tuto studii využiti lékařští tlumočníci)
  • Pokud jsou léčeni, dospělí s CP budou muset mít stabilní léčebný režim po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením do studie (včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID))
  • Dospělí s CP, kteří jsou schopni věnovat dostatek času účasti na zdravotní/fyzické zkoušce, odpovídat na otázky položené během hodnocení a zúčastnit se IGA
  • Dospělí s CP, kteří v nedávné minulosti neměli záchvat nebo ztrátu vědomí

Kritéria vyloučení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví (ve věku 17 let nebo mladší) s CP
  • Dospělí s CP, kteří se nikdy nezúčastnili IGA na CGMA
  • Dospělí s CP, jejichž pohyblivost je narušena natolik, že se nemohou pohybovat (ani s pomocí)
  • Dospělí s CP, kteří užívají jakékoli léky, které by mohly narušovat schopnost pohybu
  • Dospělí s CP, kteří nejsou schopni věnovat dostatek času účasti na zdravotní/fyzické zkoušce, odpovídat na otázky položené během hodnocení a zúčastnit se IGA
  • Dospělí s CP, kteří mají jakýkoli zdravotní problém ovlivňující výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dětská mozková obrna
Pacienti s dětskou mozkovou obrnou, kteří byli jako děti viděni v Centru pro analýzu chůze a pohybu (CGMA) v dětské nemocnici v Coloradu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní instrumentované analýze chůze (IGA) až po 15 letech
Časové okno: základní a do 15 let
Kinematika - kloubní úhly a polohy při chůzi nad zemí. Kinetika - síly měřené od silových desek při chůzi nad zemí. Gait Deviation Index – celkové skóre výkonnosti chůze měřené z kinematiky. Elektromyografie - měření svalové aktivity při chůzi nad zemí. Fyzikální zkouška - měření kloubního rozsahu pohybu a svalové síly.
základní a do 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky krve s metabolickými, zánětlivými a neurotrofickými markery
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Krev bude odebrána během 1 studijní návštěvy po 12hodinovém hladovění. Na vzorku bude provedeno několik různých krevních analýz. Krev nebude uložena.
jedna časová průřezová studie
Únavové opatření
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Svalová únava bude měřena pomocí Moreauova indexu únavy. Tento test se provádí opakovanou maximální dobrovolnou koncentrickou flexí a extenzí kolene při 60 stupních/s po 35 opakováních.
jedna časová průřezová studie
Systém měření hlášení výsledků pacientů NIH (PROMIS) a kvalita života související se zdravím
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Dotazníkové měření symptomů, fungování a kvality života související se zdravím pacientů.
jedna časová průřezová studie
Stav zaměstnání
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Sběr demografických dat pomocí dotazníku.
jedna časová průřezová studie
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS II)
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Nástroj poskytující globální měření zdravotního postižení v šesti doménách.
jedna časová průřezová studie
Self-Efficacy
Časové okno: jedna časová průřezová studie
Obecná škála sebeúčinnosti-12 (GSES-12) hodnotí obecný pocit vnímané vlastní účinnosti s cílem zhodnotit zvládání každodenních potíží a také adaptaci po prožití stresujících životních událostí.
jedna časová průřezová studie
Hodnocení životního stylu
Časové okno: jedna časová průřezová studie

Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28bodová 5bodová škála pro měření sebepociťované schopnosti implementovat chování podporující zdraví.

Komplexní motivační program pro hodnocení zdraví (CHAMP)/Health & Wellness Passport – kontrolní seznam denních možností životního stylu a fitness, které přispívají k osobnímu úspěchu jednotlivců.
jedna časová průřezová studie
Kognitivní baterie
Časové okno: jedna časová průřezová studie

Subtesty Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) - standardizované psychologické hodnocení.

Slovní plynulost - předmět generuje co nejvíce slov patřících do jedné sémantické kategorie.

NIH Toolbox Cognitive Battery - principy počítačového adaptivního testu pro měření kognitivních funkcí.
jedna časová průřezová studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Children's Hospital Colorado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0367
  • H133G130200 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit