Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovamma aikuisten siirtymävaiheen pituussuuntainen tutkimus (CPAT)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Kävely ja sen vaikutus terveyteen ja toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus heidän siirtyessään aikuisuuteen: Terveystulostutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittäin aikuisuuteen siirtyvien aivohalvauspotilaiden kävelykykyä ja poikkileikkaustutkimusta näiden henkilöiden terveydentilaa kävelykyvyn yhteydessä. Nuoret aikuiset, jotka saivat instrumentoidun kävelyanalyysin (IGA) lapsena, osoittavat merkittävää laskua yleisessä kävelysuorituskyvyssä mitattuna kinematiikalla, kinetiikalla, ajallis-spatiaalisilla parametreilla ja askelpoikkeamaindeksillä verrattuna heidän viimeiseen lapsuuden IGA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, pitkittäis-, poikkileikkaus- ja potilaskeskeistä tutkimusta kävelykyvystä ja nykyisestä terveydentilasta tutkiakseen tärkeitä terveysvaikutuksia, jotka vaikuttavat osallistuneiden aikuisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun, osallistumiseen ja aktiivisuuteen. lapsuuden kävelyanalyysissä kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa (CGMA). Tavoitteena on nähdä, onko heidän terveytensä ja kävelykykynsä muuttunut sen jälkeen, kun he poistuivat Children's Hospital Coloradon (CHCO) järjestelmästä, ja ymmärtää, onko oikean kävelykyvyn ja terveydentilan välillä yhteyttä. Tutkijat ottavat mukaan terveydellisten tulosten mittaamisen ymmärtääkseen paremmin, liittyykö kävelykyvyn heikkeneminen terveydentilan heikkenemiseen. Ensimmäisenä tavoitteena on tutkia aivohalvauksesta kärsivien aikuisten kävelykykyä vertaamalla heidän kävelyanalyysiään samoihin tuloksiin, jotka kerättiin heidän ollessaan lapsia. Toinen tavoite on tutkia sydänsairauksien riskitekijöitä testaamalla kunkin osallistujan veren lipidi-, glukoosi- ja insuliinitasot. Tutkijat mittaavat myös jokaisen osallistujan verenpaineen. Kolmantena tavoitteena on tutkia tulehdusmarkkerien, neurotrofisten tekijöiden sekä kipu- ja väsymystasojen välistä suhdetta. Tutkijat mittaavat tulehdusmarkkereita verikokeella ja kipu- ja väsymystä standardoiduilla arvioinneilla. Neljäntenä tavoitteena on tutkia jokaisen osallistujan mielenterveyttä. Tutkijat mittaavat tämän standardoiduilla psykologisilla arvioinneilla. Viides tavoite on tutkia kunkin osallistujan omaa käsitystä terveydestä ja elämänlaadusta sekä työllistymisestä. Tutkijat mittaavat näitä tasoja myös standardoiduilla arvioinneilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti valitaan suuremmasta 400 potilaan kohortista, jotka saivat lapsena täydet instrumentoidut kävelyanalyysit Coloradon lastensairaalan kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa ja jotka ovat nyt yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on aivovamma (CP)
  • CGMA-tietorekisteriin kuuluvat aikuiset, joilla on CP
  • CP:tä sairastavat aikuiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet IGA:han CGMA:ssa
  • Aikuiset, joilla on CP ja jotka pystyvät kävelemään (avun kanssa tai ilman) kolme kertaa noin 35 jalan kävelytietä pitkin mukavaan ja itse valitsemaansa tahtiin
  • CP:tä sairastavat aikuiset, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen edustaja antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Aikuiset, joilla on CP ja jotka pystyvät ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi (tässä tutkimuksessa käytetään lääketieteellisiä tulkkeja tarvittaessa)
  • Lääkitystä sairastavien aikuisten on oltava vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)).
  • CP:tä sairastavat aikuiset, jotka pystyvät käyttämään riittävästi aikaa osallistuakseen terveys-/fyysiseen tutkimukseen, vastatakseen arvioinnin aikana esitettyihin kysymyksiin ja osallistuakseen IGA-tutkimukseen
  • CP:tä sairastavat aikuiset, joilla ei ole lähiaikoina esiintynyt kohtauksia tai pyörtymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies- ja naislapset (17-vuotiaat tai sitä nuoremmat), joilla on CP
  • CP:tä sairastavat aikuiset, jotka eivät ole koskaan osallistuneet CGMA:n IGA:han
  • Aikuiset, joilla on CP ja joiden liikkuvuus on niin heikentynyt, etteivät he pysty liikkumaan (jopa avustamalla)
  • CP:tä sairastavat aikuiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat häiritä liikkumiskykyä
  • CP aikuiset, jotka eivät pysty käyttämään riittävästi aikaa osallistuakseen terveys-/fyysiseen tutkimukseen, vastatakseen arvioinnin aikana esitettyihin kysymyksiin ja osallistuakseen IGA-tutkimukseen
  • CP:tä sairastavat aikuiset, joilla on suorituskykyyn vaikuttavia lääketieteellisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Aivohalvaus
Aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka nähtiin lapsena Coloradon lastensairaalan kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa (CGMA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Instrumented Gait Analysis (IGA) enintään 15 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: perustilanteessa ja enintään 15 vuotta
Kinematiikka - nivelten kulmat ja asennot maan päällä kävellessä. Kinetiikka - voimalevyistä mitatut voimat maan päällä kävellessä. Kävelypoikkeamaindeksi - yleinen kävelysuorituskyky kinematiikasta mitattuna. Elektromyografia - mittaa lihasten aktiivisuutta maan päällä kävelyn aikana. Fyysinen koe - mittaa nivelten liikeratoja ja lihasvoimaa.
perustilanteessa ja enintään 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset, tulehdukselliset ja neurotrofiset markkerit Verinäytteet
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Veri otetaan yhden opintokäynnin aikana 12 tunnin paaston jälkeen. Näytteestä tehdään useita erilaisia ​​verinäytteitä. Verta ei panssata.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Väsymysmittari
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Lihasväsymystä mitataan Moreaun väsymisindeksillä. Tämä testi suoritetaan tekemällä toistuvia vapaaehtoisia samankeskisiä polven taivutuksia ja ojennuksia nopeudella 60 astetta/s 35 toistoa.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Kyselylomakkeella mitataan potilaiden oireita, toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Väestötietojen kerääminen kyselylomakkeella.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Laite, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vammaisuuden mittauksen kuudella alalla.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta, jonka tavoitteena on arvioida selviytymistä päivittäisistä vaivoista sekä sopeutumista stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Elämäntyyliarvioinnit
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus

Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28-kohdan 5-pisteinen asteikko, jolla mitataan omaa kykyä toteuttaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.

Kattava Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport – tarkistuslista päivittäisistä elämäntapa- ja kuntovalinnoista, jotka vaikuttavat yksilön henkilökohtaiseen menestykseen.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
Kognitiivinen akku
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus

Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) osatestit – standardoitu psykologinen arviointi.

Verbaalinen sujuvuus - aihe luo niin monta sanaa, jotka kuuluvat yhteen semanttiseen luokkaan.

NIH Toolbox Cognitive Battery – tietokoneistetut adaptiiviset testiperiaatteet kognitiivisten toimintojen mittaamiseen.
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Children's Hospital Colorado

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-0367
  • H133G130200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia