Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze I/III D961H 10 mg a 20 mg u japonských pediatrických pacientů s onemocněními souvisejícími s žaludečními kyselinami

28. listopadu 2016 aktualizováno: AstraZeneca

Otevřená, paralelní, multicentrická studie fáze I/III k posouzení bezpečnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a účinnosti opakovaného perorálního podávání jednou denně D961H 10 mg a D961H 20 mg japonským pediatrickým pacientům 1 až 14 Léta S Nemoci Souvisejícími S Gastrointestinální Kyselina

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a účinnost opakovaného perorálního podávání jednou denně D961H 10 mg a D961H 20 mg u japonských pediatrických pacientů ve věku 1 až 14 let, kteří buď mají diagnózu nebo je u nich podezření na máte žaludeční vřed (GU), duodenální vřed (DU), anastomotický vřed (AU), neerozivní refluxní ezofagitidu (NERD), refluxní ezofagitidu (RE) nebo Zollinger-Ellisonův syndrom.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Bunkyo-ku, Japonsko
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Izumi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Japonsko
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonsko
        • Research Site
      • Suzaka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japonsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného písemného informovaného souhlasu opatrovníka pacienta
  • Pacienti ve věku ≥ 1 rok až 14 let
  • Pacienti s diagnózou nebo podezřením na GU, DU, AU, NERD, RE nebo Zollinger-Ellisonův syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hmotností nižší než 10 kg.
  • Použití jakýchkoli jiných zkoumaných sloučenin nebo účast v jiném klinickém hodnocení během 4 týdnů před randomizací/registrací.
  • Závažné klinické onemocnění do 4 týdnů před registrací
  • Přítomnost jaterních onemocnění nebo jiných stavů, které by mohly interferovat s hodnocením studie podle posouzení výzkumných pracovníků.
  • Pozitivní na těhotenský test z moči nebo laktace u postmenarchálních žen.
  • Předchozí totální gastrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1: D961H sáček 10 mg
Věk: ≥1 rok Hmotnost: <20 kg
Lék: D961H sáček 10 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2: D961H kapsle 10 mg
Věk: ≥1 rok až 11 let Hmotnost: ≥20 kg
Lék: D961H kapsle 10 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3: D961H tobolka 20 mg
Věk: ≥1 rok až 11 let Hmotnost: ≥20 kg
Lék: D961H kapsle 20 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4: D961H tobolka 10 mg
Věk: 12 až 14 let Hmotnost: ≥20 kg
Lék: D961H kapsle 10 mg
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 5: D961H tobolka 20 mg
Věk: 12 až 14 let Hmotnost: ≥20 kg
Lék: D961H kapsle 20 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmizení pálení žáhy v týdnu 8 podle deníků pacientů
Časové okno: 8 týdnů
Vymizení pálení žáhy bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení pálení žáhy, byli definováni jako ti, kteří na otázku o intenzitě v deníku pacienta zvolili „mírné“, „střední“ nebo „závažné“. před dávkou a měla maximální intenzitu „Žádná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zmizení epigastrické bolesti v týdnu 8 podle deníků pacientů
Časové okno: 8 týdnů
Vymizení bolesti v epigastriu bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení bolesti v epigastriu, byli definováni jako ti, kteří zvolili "mírnou", "střední" nebo "závažnou" na otázku o intenzitě deník pacienta před podáním dávky a měl maximální intenzitu „Žádná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Vymizení nepohodlí v horní části břicha v týdnu 8 podle deníků pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Vymizení diskomfortu v horní části břicha bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení diskomfortu v horní části břicha, byli definováni jako ti, kteří zvolili na otázku o intenzitě „mírné“, „střední“ nebo „závažné“. v deníku pacienta před dávkou a měla maximální intenzitu „Žádná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zmizení regurgitace v týdnu 8 podle deníků pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Vymizení regurgitace bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení regurgitace, byli definováni jako ti, kteří zvolili "mírnou", "střední" nebo "závažnou" na otázku o intenzitě v deníku pacienta před dávkou a měla maximální intenzitu „Žádná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zhoršení pálení žáhy v týdnu 8 podle deníků pacientů
Časové okno: 8 týdnů
Zhoršení pálení žáhy bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení pálení žáhy, byli definováni jako ti, kteří zvolili "Žádné" na otázku o intenzitě v deníku pacienta před podáním dávky a měli maximální intenzitu „Mírné“, „Střední“ nebo „Závažné“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zhoršení epigastrické bolesti v týdnu 8 pacientskými deníky
Časové okno: 8 týdnů
Zhoršení epigastrické bolesti bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení epigastrické bolesti, byli definováni jako ti, kteří zvolili "Žádné" na otázku o intenzitě v deníku pacienta před podáním dávky a měli maximální intenzita „mírná“, „střední“ nebo „závažná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zhoršení nepohodlí v horní části břicha v týdnu 8 podle deníků pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Zhoršení diskomfortu v horní části břicha bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení diskomfortu v horní části břicha, byli definováni jako ti, kteří zvolili "Žádné" na otázku o intenzitě v deníku pacienta před podáním dávky a měla maximální intenzitu „mírná“, „střední“ nebo „závažná“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zhoršení regurgitace v týdnu 8 pacientskými deníky
Časové okno: 8 týdnů
Zhoršení regurgitace bylo hodnoceno podle intenzity příznaku v týdnu 8. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení regurgitace, byli definováni jako ti, kteří zvolili "Žádné" na otázku o intenzitě v deníku pacienta před podáním dávky a měli maximální intenzitu „Mírné“, „Střední“ nebo „Závažné“ v 8. týdnu.
8 týdnů
Zmizení pálení žáhy v týdnu 8 podle vyšetřovatelů
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu pálení žáhy na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení pálení žáhy, byli definováni jako ti, kteří měli pálení žáhy před podáním dávky a neměli odpovídající symptomy v 8. týdnu hodnocené výzkumnými pracovníky.
8 týdnů
Vymizení epigastrické bolesti v týdnu 8 vyšetřovateli
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu bolesti v epigastriu na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení bolesti v epigastriu, byli definováni jako ti, kteří měli bolest v epigastriu před podáním dávky a neměli odpovídající symptomy v týdnu 8 podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů
Vymizení nepohodlí v horní části břicha v týdnu 8 vyšetřovateli
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu nepohodlí v horní části břicha na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení diskomfortu v horní části břicha, byli definováni jako ti, kteří měli diskomfort v horní části břicha před podáním dávky a neměli odpovídající symptomy v týdnu 8 podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů
Vymizení regurgitace v týdnu 8 vyšetřovateli
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu regurgitace na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali vymizení regurgitace, byli definováni jako ti, kteří měli regurgitaci před podáním dávky a neměli odpovídající symptomy v 8. týdnu hodnocené výzkumnými pracovníky.
8 týdnů
Zhoršení pálení žáhy v týdnu 8 od vyšetřovatelů
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu pálení žáhy na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení pálení žáhy, byli definováni jako ti, kteří neměli žádné pálení žáhy před podáním dávky a měli některý z odpovídajících příznaků v týdnu 8 podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů
Zhoršení epigastrické bolesti v týdnu 8 vyšetřovateli
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu bolesti v epigastriu na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení bolesti v epigastriu, byli definováni jako pacienti, kteří neměli žádnou bolest v epigastriu před podáním dávky a měli v 8. týdnu některý z odpovídajících symptomů podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů
Zhoršení nepohodlí v horní části břicha v týdnu 8 ze strany vyšetřovatelů
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu nepohodlí v horní části břicha na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení diskomfortu v horní části břicha, byli definováni jako ti, kteří neměli žádné diskomfort v horní části břicha před podáním dávky a měli některý z odpovídajících příznaků v 8. týdnu podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů
Zhoršení regurgitace v týdnu 8 ze strany vyšetřovatelů
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé hodnotili přítomnost/nepřítomnost a intenzitu regurgitace na začátku a v týdnu 8 na základě dotazování pacientů nebo jejich opatrovníků a deníku pacienta. Pacienti, kteří rozpoznali zhoršení regurgitace, byli definováni jako ti, kteří neměli žádnou regurgitaci před podáním dávky a měli některý z odpovídajících symptomů v týdnu 8 podle posouzení výzkumných pracovníků.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas během dávkovacího intervalu (AUCtau) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
AUC od času nula do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUC0-t) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
Eliminační poločas (t1/2) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
Zjevná celková clearance (CL/F) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) esomeprazolu po nejméně 5 dnech opakované dávky
Časové okno: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 a 6 hodin po dávce po nejméně 5 dnech opakované dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D961TC00002
  • 26-022 (JINÝ: PMDA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení