Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I/III-studie af D961H 10 mg og 20 mg i japanske pædiatriske patienter med gastrointestinale syrerelaterede sygdomme

28. november 2016 opdateret af: AstraZeneca

Et åbent, parallelgruppe, multicenter, fase I/III-studie til vurdering af sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og effektivitet af gentagen oral administration én gang dagligt af D961H 10 mg og D961H 20 mg til japanske pædiatriske patienter 1 til 14 år gammel med gastrointestinale syrerelaterede sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, farmakokinetikken, farmakodynamikken og effektiviteten af ​​gentagen en gang daglig oral administration af D961H 10 mg og D961H 20 mg hos japanske pædiatriske patienter i alderen 1 til 14 år, som enten har en diagnose af eller er mistænkt for at har mavesår (GU), duodenalsår (DU), anastomotisk ulcus (AU), ikke-erosiv refluksøsofagitis sygdom (NERD), refluksøsofagitis (RE) eller Zollinger-Ellisons syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Bunkyo-ku, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumi-shi, Japan
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saitama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Setagaya-ku, Japan
        • Research Site
      • Shimotsuke-shi, Japan
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan
        • Research Site
      • Suzaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet skriftligt informeret samtykke fra patientens værge
  • Patienter i alderen ≥ 1 år til 14 år
  • Patienter, der har en diagnose eller mistænkt for at have GU, DU, AU, NERD, RE eller Zollinger-Ellison syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 10 kg i vægt.
  • Brug af andre forsøgsforbindelser eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før randomiseringen/registreringen.
  • Betydelig klinisk sygdom inden for 4 uger før registreringen
  • Tilstedeværelse af leversygdomme eller andre tilstande, der kunne interferere med evalueringen af ​​undersøgelsen som vurderet af efterforskerne.
  • Positiv til graviditetstest ved urin eller laktation for postmenarkale kvinder.
  • Tidligere total gastrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: D961H pose 10 mg
Alder: ≥1 år Vægt: <20 kg
Medicin: D961H pose 10 mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: D961H kapsel 10 mg
Alder: ≥1 år til 11 år Vægt: ≥20 kg
Medicin: D961H kapsel 10mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3: D961H kapsel 20 mg
Alder: ≥1 år til 11 år Vægt: ≥20 kg
Medicin: D961H kapsel 20 mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4: D961H kapsel 10 mg
Alder: 12 til 14 år Vægt: ≥20 kg
Medicin: D961H kapsel 10mg
EKSPERIMENTEL: Gruppe 5: D961H kapsel 20 mg
Alder: 12 til 14 år Vægt: ≥20 kg
Medicin: D961H kapsel 20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsvinden af ​​halsbrand i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forsvinden af ​​halsbrand blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​halsbrand, blev defineret som dem, der valgte "Mild", "Moderat" eller "Svær" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbogen ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet på "Ingen" i uge 8.
8 uger
Forsvinden af ​​epigastriske smerter i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forsvinden af ​​epigastriske smerter blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​epigastriske smerter, blev defineret som dem, der valgte "Mild", "Moderat" eller "Svær" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbog ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet på "Ingen" i uge 8.
8 uger
Forsvinden af ​​ubehag i øvre abdomen i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forsvinden af ​​ubehag i den øvre del af maven blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​ubehag i den øvre del af maven, blev defineret som dem, der valgte "Mild", "Moderat" eller "Svær" til spørgsmålet om intensiteten i patientens dagbog ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet på "Ingen" i uge 8.
8 uger
Forsvinden af ​​regurgitation i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forsvinden af ​​regurgitation blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​regurgitation, blev defineret som dem, der valgte "Mild", "Moderat" eller "Svær" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbogen ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet på "Ingen" i uge 8.
8 uger
Forværring af halsbrand i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forværringen af ​​halsbrand blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forværring af halsbrand, blev defineret som dem, der valgte "Ingen" til spørgsmålet om intensiteten i patientens dagbog ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet af "Mild", "Moderat" eller "Svær" i uge 8.
8 uger
Forværring af epigastriske smerter i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forværringen af ​​epigastriske smerter blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forværring af epigastriske smerter, blev defineret som dem, der valgte "Ingen" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbogen ved præ-dosis og havde maksimal intensitet på "Mild", "Moderat" eller "Svær" i uge 8.
8 uger
Forværring af ubehag i øvre abdomen i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forværringen af ​​ubehag i den øvre del af maven blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forværring af ubehag i den øvre del af maven, blev defineret som dem, der valgte "Ingen" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbogen ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet på "Mild", "Moderat" eller "Svær" i uge 8.
8 uger
Forværring af regurgitation i uge 8 af patientdagbøger
Tidsramme: 8 uger
Forværringen af ​​opstød blev vurderet ud fra intensiteten af ​​symptomet i uge 8. Patienter, der genkendte forværring af opstød, blev defineret som dem, der valgte "Ingen" til spørgsmålet om intensiteten i patientdagbogen ved præ-dosis og havde den maksimale intensitet af "Mild", "Moderat" eller "Svær" i uge 8.
8 uger
Forsvinden af ​​halsbrand i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​halsbrand ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​halsbrand, blev defineret som dem, der havde halsbrand ved præ-dosis og ikke havde de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af efterforskerne.
8 uger
Forsvinden af ​​epigastrisk smerte i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​epigastriske smerter ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​epigastriske smerter, blev defineret som dem, der havde en epigastrisk smerte ved præ-dosis og ikke havde de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af investigatorer.
8 uger
Forsvinden af ​​ubehag i øvre abdomen i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​ubehag i den øvre del af maven ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​ubehag i den øvre del af maven, blev defineret som dem, der havde ubehag i den øvre del af maven før dosis og ikke havde de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af investigatorer.
8 uger
Forsvinden af ​​regurgitation i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​opstød ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forsvinden af ​​regurgitation, blev defineret som dem, der havde en regurgitation før dosis og ikke havde de tilsvarende symptomer ved uge 8 vurderet af investigatorer.
8 uger
Forværring af halsbrand i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​halsbrand ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forværring af halsbrand, blev defineret som dem, der ikke havde halsbrand ved præ-dosis og havde nogen af ​​de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af efterforskerne.
8 uger
Forværring af epigastriske smerter i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​epigastriske smerter ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forværring af epigastriske smerter, blev defineret som dem, der ikke havde epigastriske smerter før dosis og havde nogen af ​​de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af efterforskerne.
8 uger
Forværring af ubehag i den øvre del af maven i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​ubehag i den øvre del af maven ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forværring af ubehag i den øvre del af maven, blev defineret som dem, der ikke havde ubehag i den øvre del af maven før dosis og havde nogen af ​​de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af investigatorer.
8 uger
Forværring af regurgitation i uge 8 af efterforskere
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vurderede tilstedeværelsen/fraværet og intensiteten af ​​opstød ved baseline og uge 8 baseret på afhøring af patienterne eller patienternes værger og patientens dagbog. Patienter, der genkendte forværring af regurgitation, blev defineret som dem, der ikke havde nogen regurgitation før dosis og havde nogen af ​​de tilsvarende symptomer i uge 8 vurderet af investigatorer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationstidskurven under et doseringsinterval (AUCtau) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
AUC fra tid nul til tidspunkt for sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-t) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
Elimination Halveringstid (t1/2) af Esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tilsyneladende total clearance (CL/F) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af esomeprazol efter mindst 5 dages gentagen dosis
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 6 timer efter dosis efter mindst 5 dages gentagen dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D961TC00002
  • 26-022 (ANDET: PMDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger