Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, transverzální, deskriptivní, epidemiologická studie o léčbě astmatu u dospělé populace astmatu na Středním východě (ESMAA)

7. listopadu 2016 aktualizováno: AstraZeneca

Hodnocení léčby astmatu u dospělé populace na Středním východě

Popisná studie o léčbě astmatu u astmatické dospělé populace na Středním východě: Alžírsko, Egypt, Irak, Írán, Jordánsko, Koweit, Libanon, Katar, Saúdská Arábie, Tunisko, Spojené arabské emiráty

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Multicentrická, transverzální, deskriptivní, epidemiologická studie, prováděná na náhodném vzorku praktického lékaře a lékařského specialisty (Pulmonolog a/nebo alergolog) ve veřejném i soukromém sektoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Ain Beida, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Ain Naadja, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Alger, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Annaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Azzaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bab Ezzouar, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bab el Oued, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Babez, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Batna, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bejaia, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Beni Messous, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Birkhadem, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Blida, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bordj Bou Arreridj, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bordj Menail, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bouira, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Bouzareah, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Constantine, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • El Eulma, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Essania, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Gouraya, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Lakhdaria, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Larbaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Mascara, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Meftah, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Mila, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Misserghine, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Mostaghanem, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Msila, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Oran, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Rouiba, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Setif, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Sidi Bel Abbes, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Tiaret, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Tipaza, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Tizi Ouzou, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
      • Zeralda, Nis-rme-xxx-2014/1, Alžírsko
        • Research Site
  • Egypt
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Alexandria, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Domyat - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Giza - Cairo, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Ismalia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Mansoura - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Menofia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Menoufia - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Portsaid - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Tanta - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
      • Zagazig - Delta, Nis-rme-xxx-2014/1, Egypt
        • Research Site
  • Irák
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Baghdad, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Basra, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Erbil, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Hilla, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Najaf, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Nasria, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
      • Sulaimania, Nis-rme-xxx-2014/1, Irák
        • Research Site
  • Jordán
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Al Salt, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
      • Amman, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
      • Irbid, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
      • Madaba, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
      • Rusaifa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
      • Zarqa, Nis-rme-xxx-2014/1, Jordán
        • Research Site
  • Katar
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Doha, Nis-rme-xxx-2014/1, Katar
        • Research Site
  • Kuvajt
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/1, Kuvajt
        • Research Site
    • Nis-rme-xxx-2014/2
      • Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/2, Kuvajt
        • Research Site
    • Nis-rme-xxx-2014/5
      • Kuwait, Nis-rme-xxx-2014/5, Kuvajt
        • Research Site
  • Libanon
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Bkaa, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • Chweifat, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • Dahieh, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • East Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • Keserwen, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • Maten, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • North Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • South Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • South Metn, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
      • West Beirut, Nis-rme-xxx-2014/1, Libanon
        • Research Site
  • Saudská arábie
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Al Hada, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
        • Research Site
      • Al Khobar, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
        • Research Site
      • Dammam, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
        • Research Site
      • Jeddah, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
        • Research Site
      • Riyadh, Nis-rme-xxx-2014/1, Saudská arábie
        • Research Site
  • Spojené arabské emiráty
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Abu Dhabi, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Al Ain, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Dubai, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Sharjah, Nis-rme-xxx-2014/1, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
  • Tunisko
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Sfax, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
        • Research Site
      • Sousse, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
        • Research Site
      • Tunis, Nis-rme-xxx-2014/1, Tunisko
        • Research Site
  • Írán, Islámská republika
    • Nis-rme-xxx-2014/1
      • Ahwaz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Isfahan, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Karaj, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Kerman, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Mashhad, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Rasht, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Sari, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Shiraz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Tabriz, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Tehran, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site
      • Yazd, Nis-rme-xxx-2014/1, Írán, Islámská republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Astmatik nejméně jeden rok před zařazením. Byl získán informovaný souhlas pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy od 18 let. Astmatik nejméně jeden rok před zařazením. Byl získán informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se souběžně účastní jiné studie. Pacient se souběžným onemocněním plic. Pacient s psychiatrickými poruchami. Konzultace s pacientem při astmatickém záchvatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
8645 astmatických pacientů
Muži a ženy od 18 let. Astmatik nejméně jeden rok před zařazením. Byl získán informovaný souhlas pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu
Časové okno: Do 1 roku
Denní příznaky Omezení aktivit Noční příznaky / probuzení Potřeba úlevové / záchranné léčby Funkce plic (PEF nebo FEV)
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obecné a sociodemografické charakteristiky pacienta
Časové okno: do 1 roku
pohlaví, věk, BMI, úroveň vzdělání, povolání, komorbidity, kouření a sociální zabezpečení.
do 1 roku
Identifikujte prediktivní faktory kontroly astmatu,
Časové okno: Až 1 rok
jako je věk, pohlaví, BMI, kouření, adherence k léčbě, astma v anamnéze, komorbidita.
Až 1 rok
úroveň kontroly astmatu
Časové okno: Až 4 týdny
Dotazník testu kontroly astmatu: aktivity při práci, dušnost, příznaky astmatu (sípání, kašel, tlak na hrudi, dušnost, použití záchranného inhalátoru nebo léčba nebulizérem, posouzení astmatu
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIS-RME-XXX-2014/1 (Identifikátor registru: NIS Registry)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení