Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role cirkulujícího rozpustného CD74 u akutního poranění plic

2. ledna 2017 aktualizováno: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Vztah mezi zvýšeným rozpustným shlukem diferenciace 74 (CD74) a závažností experimentální a klinické ALI/ARDS.

Snahy identifikovat cirkulující faktory, které předpovídají závažnost akutního poškození plic/syndrom akutní respirační tísně (ALI/ARDS) pacientů, jsou neodhalitelné. Primárním účelem této studie je ověřit naši hypotézu, že rozpustný CD74 by mohl být potenciálním novým biomarkerem ALI/ARDS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Akutní poškození plic (ALI) nebo syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je zničující příčinou morbidity a mortality charakterizované poškozením alveolárního epitelu a endotelu. Navzdory nedávným pokrokům v patogenetických mechanismech a terapeutických strategiích ALI byly snahy o identifikaci cirkulujících faktorů, které predikují závažnost pacientů s ALI/ARDS, neodhalitelné.

CD74 (také známý jako invariantní řetězec hlavního histokompatibilního komplexu (MHC) třídy II) je transmembránový protein typu II, o kterém bylo nedávno zjištěno, že je vysoce afinitním receptorem inhibičního faktoru migrace makrofágů (MIF). MIF podporuje akumulaci neutrofilů v alveolárním prostoru prostřednictvím vazby na CD74 exprimovaný na buněčném povrchu. Naše předchozí studie, v souladu s jinými, ukázala, že MIF byl vysoce exprimován při akutním poškození plic (ALI). Kromě toho jsme také detekovali vysoce expresi CD74 v myším modelu ALI indukovaném lipopolysacharidem (LPS). Nedávno byla objevena cirkulující forma CD74 u autoimunitního onemocnění jater. Podobně jsme zkoumali existenci rozpustné formy CD74 v séru a tekutině z bronchoalveolární laváže (BALF) u myšího modelu ALI a pacientů s ALI souvisejících s popáleninami nebo traumaty. Na základě těchto zjištění jsme předpokládali, že rozpustný CD74 by se mohl podílet na regulaci zánětu plic a být potenciálním novým biomarkerem ALI/ARDS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s a bez ARDS byli vyšetřeni z nemocnice Changhai. Pacienti byli zařazováni postupně po dobu 2 let (2014-2015). Všichni zařazení pacienti s ALI splnili kritéria americko-evropského konsensuálního výboru. Kromě toho byli z obecné populace vybráni zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika ALI/ARDS
  • Informovaný souhlas byl získán buď od samotných subjektů, nebo od určených náhradníků před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají před zařazením do studie chronické onemocnění plic.
  • Pacienti, kteří mají těžkou orgánovou dysfunkci, autoimunitní onemocnění a nádor.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího mají jakýkoli jiný zdravotní stav, který pacientovi znemožňuje dokončit studii nebo který by narušoval optimální účast ve studii nebo by pro pacienta představoval významné riziko.
  • Pacienti, kteří se účastní nebo plánují zapsat se do jiné klinické studie během doby studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacientů s ARDS
V průběhu dvou let (2014–2015) bylo postupně zařazeno 81 pacientů, kteří byli prospektivně identifikováni jako ARDS podle berlínských definic Evropské společnosti intenzivní medicíny a American Thoracic Society on ARDS. Kritéria vyloučení byla věk méně než 16 let, těhotenství, chronická obstrukční plicní nemoc podle anamnézy a nezískání informovaného souhlasu.
Zdraví dobrovolníci
Padesát osm zdravých dobrovolníků z obecné populace, kteří neměli žádnou významnou zdravotní anamnézu a žádné léky, bylo kategorizováno jako kontrolní pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přijímajících mechanickou ventilaci
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Frakce inspirovaného kyslíku (FiO2)/částečný tlak arteriálního kyslíku (PO2)
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II
Časové okno: až 28 dní
Skóre APACHE II se pohybuje od 0 do 71. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
až 28 dní
Serum Soluble Cluster of Differentiations 74 (sCD74)
Časové okno: Den 1
Koncentrace sCD74 byla stanovena pomocí Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) a normalizace byla založena na křivkách koncentrace-odezva za použití CD74 rekombinantního proteinu.
Den 1
Serum Soluble Cluster of Differentiations 74 (sCD74)
Časové okno: Den 3
Koncentrace sCD74 byla stanovena pomocí Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT) a normalizace byla založena na křivkách koncentrace-odezva za použití CD74 rekombinantního proteinu.
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
1 rok
Dny bezasistovaného větrání
Časové okno: 1 rok
1 rok
Smrt
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
TNF-a
Časové okno: Den 3
Den 3
IL-6
Časové okno: Den 3
Den 3
MIF
Časové okno: Den 3
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20131224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení