Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​cirkulerende opløselig CD74 ved akut lungeskade

2. januar 2017 opdateret af: Zhaofan Xia, Changhai Hospital

Forholdet mellem forhøjet opløselig klynge af differentiering 74 (CD74) og sværhedsgraden af ​​eksperimentel og klinisk ALI/ARDS.

Bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) patienter, er uafslørende. Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere vores hypotese om, at opløselig CD74 kan være en potentiel ny ALI/ARDS-biomarkør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeskade (ALI) eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en ødelæggende årsag til morbiditet og dødelighed karakteriseret ved alveolær epitel- og endotelskade. På trods af de seneste fremskridt inden for patogenetiske mekanismer og terapistrategier for ALI, har bestræbelser på at identificere cirkulerende faktorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​ALI/ARDS-patienter, været uafslørende.

CD74 (også kendt som et større histokompatibilitetskompleks (MHC) klasse II invariant kæde) er et type II transmembranprotein, som for nylig er fundet at være højaffinitetsreceptoren for makrofag-migrationshæmmende faktor (MIF). MIF fremmer neutrofil akkumulering i alveolarum via binding til CD74 udtrykt på celleoverfladen. Vores tidligere undersøgelse, i overensstemmelse med andre, har vist, at MIF var stærkt udtrykt i akut lungeskade (ALI). Derudover påviste vi også meget CD74-ekspression i lipopolysaccharid (LPS)-induceret ALI-musemodel. For nylig blev en cirkulerende form for CD74 opdaget ved autoimmun leversygdom. Tilsvarende undersøgte vi eksistensen af ​​opløselig form af CD74 i serum og bronchoalveolær lavagevæske (BALF) i ALI-musemodel og forbrændings- eller traumerelaterede ALI-patienter. Baseret på disse fund postulerede vi, at opløselig CD74 kunne deltage i reguleringen af ​​lungebetændelse og være en potentiel ny ALI/ARDS-biomarkør.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Burn and Trauma Sugery, Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden ARDS blev screenet fra Changhai Hospital. Patienterne blev indskrevet fortløbende over en 2-årig periode (2014-2015). Alle tilmeldte patienter med ALI opfyldte kriterierne for den amerikansk-europæiske konsensuskomité. Derudover blev raske personer rekrutteret fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ALI/ARDS
  • Informeret samtykke blev indhentet fra enten forsøgspersonerne selv eller fra udpegede surrogater før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kronisk lungesygdom før indskrivning.
  • Patienter, der har alvorlig organdysfunktion, autoimmune sygdomme og tumor.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Patienter, som efter investigators mening har en anden medicinsk tilstand, som gør patienten ude af stand til at fuldføre undersøgelsen, eller som ville forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller medføre betydelig risiko for patienten.
  • Patienter, der deltager i eller planlægger at tilmelde sig et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
ARDS patienter
Enogfirs patienter blev indskrevet fortløbende over en toårig periode (2014-2015) og identificeret som ARDS prospektivt i henhold til Berlin-definitionerne fra European Society of Intensive Care Medicine og American Thoracic Society om ARDS. Eksklusionskriterier var en alder på under 16 år, graviditet, kronisk obstruktiv lungesygdom ifølge sygehistorie og manglende indhentning af informeret samtykke.
Sunde frivillige
58 raske frivillige rekrutteret fra den generelle befolkning, som ikke havde nogen signifikant sygehistorie og ingen medicin, blev kategoriseret som kontrolpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Fraktion af inspireret ilt (FiO2)/partielt arterielt ilttryk (PO2)
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II-score
Tidsramme: op til 28 dage
APACHE II-score varierer fra 0 til 71. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
op til 28 dage
Serumopløselig klynge af differentieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 1
Koncentrationen af ​​sCD74 blev bestemt under anvendelse af Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var baseret på koncentration-respons-kurver under anvendelse af CD74-rekombinant protein.
Dag 1
Serumopløselig klynge af differentieringer 74 (sCD74)
Tidsramme: Dag 3
Koncentrationen af ​​sCD74 blev bestemt under anvendelse af Elx800 (BioTek Instruments, Inc. VT), og normalisering var baseret på koncentration-respons-kurver under anvendelse af CD74-rekombinant protein.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 1 år
1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Dage med uassisteret ventilation
Tidsramme: 1 år
1 år
Død
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
TNF-a
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
IL-6
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
MIF
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Changhai Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Zhaofan Xia, MD PhD, Department of Burn Sugery, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20131224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger