Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory deaktivace bolesti dolní části zad u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

26. května 2015 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Riziko špatné prognózy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Lze jej předpovědět pomocí fyzikálních testů a screeningových nástrojů? - Observační studie

Cílem této studie je kvantifikovat relativní přínos proměnných získaných během hodnocení fyzické zdatnosti a krátkého screeningového dotazníku ke stanovení krátkodobého a dlouhodobého rizika přetrvávající invalidizující bolesti dolní části zad u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Byla vyslovena hypotéza, že pacienti s vyšší fyzickou zdatností budou představovat nižší riziko trvalé invalidizující bolesti dolní části zad, a tedy nižší skóre v dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dobrovolník s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude přijat mezi univerzitní komunitu, její ambulantní chiropraktickou kliniku a prostřednictvím inzerátů v místních novinách. Nejprve budou vyšetřeni lékaři na ambulantní chiropraktické klinice, aby posoudili různá kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 až 60 let
  • nespecifická bolest dolní části zad: bolest lokalizovaná mezi dvanáctým žebrem a dolní hýžďovou rýhou, pro kterou nelze identifikovat žádný specifický zdroj bolesti
  • chronická bolest dolní části zad: bolest přítomná po dobu 12 týdnů nebo déle a zahrnovala jak konstantní, tak opakující se vzorce bolesti
  • umí číst a rozumět francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace nebo velkého poranění páteře
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že zhoršují fyzickou námahu a vnímání bolesti
  • Lumbální skolióza více než 20°
  • Kolagenóza, těžká osteoporóza
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Zhoubný nádor
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Infekce
  • Radikulopatie
  • Progresivní neurologická vada
  • Myelopatie
  • Kýla bederní ploténky
  • Těhotenství
  • Aktivní poranění dolní části těla a/nebo silná a invalidizující bolest omezující schopnost podstoupit hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
nespecifické chronické bolesti dolní části zad
Fyzikální vyšetření a následné hodnocení pomocí dotazníků ve 2., 4., 6. a 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postižení
Časové okno: 2 měsíce
Oswestry index invalidity
2 měsíce
Úroveň postižení
Časové okno: 4 měsíce
Oswestry index invalidity
4 měsíce
Úroveň postižení
Časové okno: 6 měsíců
Oswestry index invalidity
6 měsíců
Úroveň postižení
Časové okno: 12 měsíců
Oswestry index invalidity
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
101 bodová numerická hodnotící stupnice
2 měsíce
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 2 měsíce
Tampa stupnice pro kineziofobii
2 měsíce
Globální dojem pacienta o změně oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
Globální dojem pacienta o měřítku změny
6 měsíců
Globální dojem změny pacienta po 6 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Globální dojem pacienta o měřítku změny
12 měsíců
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 4 měsíce
101 bodová numerická hodnotící stupnice
4 měsíce
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
6 měsíců
Intenzita bolesti za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
12 měsíců
Intenzita bolesti za poslední týden
Časové okno: 12 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
12 měsíců
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 4 měsíce
Tampa stupnice pro kineziofobii
4 měsíce
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Tampa stupnice pro kineziofobii
6 měsíců
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 12 měsíců
Tampa stupnice pro kineziofobii
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université du Québec à Trois-Rivières

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UQTR-2011-PFAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení