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Fattori prognostici di disabilitazione della lombalgia nei pazienti con lombalgia cronica

26 maggio 2015 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Rischio di prognosi sfavorevole nei pazienti con lombalgia cronica: può essere previsto dai test fisici e dagli strumenti di screening? - Uno studio osservazionale

Lo scopo del presente studio è quantificare il contributo relativo delle variabili ottenute durante una valutazione dell'idoneità fisica e un breve questionario di screening nel determinare il rischio a breve e lungo termine di lombalgia persistente e invalidante in pazienti con lombalgia cronica. È stato ipotizzato che i pazienti con una maggiore forma fisica presenteranno un minor rischio di lombalgia persistente e invalidante e quindi un punteggio inferiore nel questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un volontario con lombalgia cronica aspecifica sarà reclutato nella comunità universitaria, nell'ambulatorio chiropratico dei suoi pazienti e attraverso inserzioni sul giornale locale. Saranno prima esaminati dai medici presso la clinica chiropratica dei pazienti ambulatoriali al fine di valutare i vari criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • lombalgia aspecifica: dolore localizzato tra la dodicesima costola e la piega glutea inferiore per il quale non è stato possibile identificare alcuna fonte specifica di dolore
  • lombalgia cronica: dolore presente per 12 settimane o più, e comprendeva modelli di dolore sia costanti che ricorrenti
  • in grado di leggere e comprendere il francese

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico o grave trauma alla colonna vertebrale
  • Uso corrente di farmaci noti per compromettere lo sforzo fisico e la percezione del dolore
  • Scoliosi lombare superiore a 20°
  • Collagenosi, grave osteoporosi
  • Malattia neuromuscolare
  • Tumore maligno
  • Ipertensione non controllata
  • Infezione
  • Radicolopatia
  • Difetto neurologico progressivo
  • Mielopatia
  • Ernia del disco lombare
  • Gravidanza
  • Lesione attiva della parte inferiore del corpo e/o dolore grave e invalidante che limita la capacità di sottoporsi alla valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
lombalgia cronica aspecifica
Esame fisico e valutazione di follow-up mediante questionari a 2, 4, 6 e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Due mesi
Indice di disabilità di Oswestry
Due mesi
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
4 mesi
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
6 mesi
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di disabilità di Oswestry
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
Scala di valutazione numerica a 101 punti
Due mesi
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Due mesi
Impressione globale del paziente sul cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento
6 mesi
Impressione globale del cambiamento del paziente da 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento
12 mesi
Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala di valutazione numerica a 101 punti
4 mesi
Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione numerica a 101 punti
6 mesi
Intensità del dolore negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione numerica a 101 punti
12 mesi
Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di valutazione numerica a 101 punti
12 mesi
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala di Tampa per la kinesiofobia
4 mesi
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di Tampa per la kinesiofobia
6 mesi
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala di Tampa per la kinesiofobia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université du Québec à Trois-Rivières

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UQTR-2011-PFAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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