Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne powodujące niesprawność bólu krzyża u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Ryzyko złego rokowania u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: czy można je przewidzieć za pomocą testów fizykalnych i narzędzi przesiewowych? - Badanie obserwacyjne

Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie względnego udziału zmiennych uzyskanych podczas oceny sprawności fizycznej i krótkiego kwestionariusza przesiewowego w określaniu krótko- i długoterminowego ryzyka uporczywego powodującego niesprawność bólu krzyża u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Postawiono hipotezę, że pacjenci o wyższej sprawności fizycznej będą wykazywać mniejsze ryzyko uporczywego, powodującego niepełnosprawność bólu krzyża, a tym samym niższy wynik w kwestionariuszu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ochotnik z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża zostanie zrekrutowany wśród społeczności uniwersyteckiej, przychodni chiropraktycznej oraz poprzez ogłoszenia w lokalnej gazecie. Najpierw zostaną przebadani przez klinicystów w ambulatoryjnej klinice chiropraktycznej w celu oceny różnych kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat
  • niespecyficzny ból krzyża: ból zlokalizowany między dwunastym żebrem a dolnym fałdem pośladkowym, dla którego nie można zidentyfikować konkretnego źródła bólu
  • przewlekły ból krzyża: ból obecny przez 12 tygodni lub dłużej, obejmujący zarówno stałe, jak i nawracające schematy bólu
  • w stanie czytać i rozumieć francuski

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji lub poważnego urazu kręgosłupa
  • Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że upośledzają wysiłek fizyczny i odczuwanie bólu
  • Skolioza lędźwiowa powyżej 20°
  • Kolagenoza, ciężka osteoporoza
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Guz złośliwy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Infekcja
  • Radikulopatia
  • Postępująca wada neurologiczna
  • Mielopatia
  • Przepuklina dysku lędźwiowego
  • Ciąża
  • Czynny uraz dolnej części ciała i/lub silny i powodujący niepełnosprawność ból ograniczający możliwość poddania się ocenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
niespecyficzny przewlekły ból krzyża
Badanie fizykalne i ocena uzupełniająca za pomocą kwestionariuszy po 2, 4, 6 i 12 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Indeks niepełnosprawności Oswestry
2 miesiące
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 miesiące
Indeks niepełnosprawności Oswestry
4 miesiące
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks niepełnosprawności Oswestry
6 miesięcy
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks niepełnosprawności Oswestry
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
101-punktowa numeryczna skala ocen
2 miesiące
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala Tampy dla kinezjofobii
2 miesiące
Ogólne wrażenie pacjenta dotyczące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólne wrażenie skali zmian u pacjenta
6 miesięcy
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólne wrażenie skali zmian u pacjenta
12 miesięcy
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące
101-punktowa numeryczna skala ocen
4 miesiące
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
101-punktowa numeryczna skala ocen
6 miesięcy
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
101-punktowa numeryczna skala ocen
12 miesięcy
Natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
101-punktowa numeryczna skala ocen
12 miesięcy
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala Tampy dla kinezjofobii
4 miesiące
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Tampy dla kinezjofobii
6 miesięcy
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Tampy dla kinezjofobii
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université du Québec à Trois-Rivières

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UQTR-2011-PFAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami