Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory deaktivace bolesti dolní části zad u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

26. května 2015 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Riziko špatné prognózy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Lze jej předpovědět pomocí fyzikálních testů a screeningových nástrojů? - Observační studie

Cílem této studie je kvantifikovat relativní přínos proměnných získaných během hodnocení fyzické zdatnosti a krátkého screeningového dotazníku ke stanovení krátkodobého a dlouhodobého rizika přetrvávající invalidizující bolesti dolní části zad u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Byla vyslovena hypotéza, že pacienti s vyšší fyzickou zdatností budou představovat nižší riziko trvalé invalidizující bolesti dolní části zad, a tedy nižší skóre v dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dobrovolník s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bude přijat mezi univerzitní komunitu, její ambulantní chiropraktickou kliniku a prostřednictvím inzerátů v místních novinách. Nejprve budou vyšetřeni lékaři na ambulantní chiropraktické klinice, aby posoudili různá kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 až 60 let
  • nespecifická bolest dolní části zad: bolest lokalizovaná mezi dvanáctým žebrem a dolní hýžďovou rýhou, pro kterou nelze identifikovat žádný specifický zdroj bolesti
  • chronická bolest dolní části zad: bolest přítomná po dobu 12 týdnů nebo déle a zahrnovala jak konstantní, tak opakující se vzorce bolesti
  • umí číst a rozumět francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace nebo velkého poranění páteře
  • Současné užívání léků, o kterých je známo, že zhoršují fyzickou námahu a vnímání bolesti
  • Lumbální skolióza více než 20°
  • Kolagenóza, těžká osteoporóza
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Zhoubný nádor
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Infekce
  • Radikulopatie
  • Progresivní neurologická vada
  • Myelopatie
  • Kýla bederní ploténky
  • Těhotenství
  • Aktivní poranění dolní části těla a/nebo silná a invalidizující bolest omezující schopnost podstoupit hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
nespecifické chronické bolesti dolní části zad
Fyzikální vyšetření a následné hodnocení pomocí dotazníků ve 2., 4., 6. a 12. měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postižení
Časové okno: 2 měsíce
Oswestry index invalidity
2 měsíce
Úroveň postižení
Časové okno: 4 měsíce
Oswestry index invalidity
4 měsíce
Úroveň postižení
Časové okno: 6 měsíců
Oswestry index invalidity
6 měsíců
Úroveň postižení
Časové okno: 12 měsíců
Oswestry index invalidity
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
101 bodová numerická hodnotící stupnice
2 měsíce
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 2 měsíce
Tampa stupnice pro kineziofobii
2 měsíce
Globální dojem pacienta o změně oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
Globální dojem pacienta o měřítku změny
6 měsíců
Globální dojem změny pacienta po 6 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Globální dojem pacienta o měřítku změny
12 měsíců
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 4 měsíce
101 bodová numerická hodnotící stupnice
4 měsíce
Intenzita bolesti za poslední 2 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
6 měsíců
Intenzita bolesti za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
12 měsíců
Intenzita bolesti za poslední týden
Časové okno: 12 měsíců
101 bodová numerická hodnotící stupnice
12 měsíců
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 4 měsíce
Tampa stupnice pro kineziofobii
4 měsíce
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Tampa stupnice pro kineziofobii
6 měsíců
Strach z úrovně pohybu
Časové okno: 12 měsíců
Tampa stupnice pro kineziofobii
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQTR-2011-PFAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit