Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat vliv třešňové šťávy Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na vaskulární funkci.

13. dubna 2015 aktualizováno: Glyn Howatson, Northumbria University

Prozkoumejte vliv třešňového džusu Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na vaskulární funkci.

Vzhledem ke globálním zdravotním problémům spojeným se špatnou kardiovaskulární funkcí by intervence, které pomáhají snížit závažnost s důrazem na prevenci, měly nejen ekonomické důsledky, ale také by zlepšily zdraví, pohodu a kvalitu života. Výzkum poskytuje důkazy, že konzumace stravy s vysokým obsahem rostlinných potravin a bohaté na polyfenoly je spojena se snížením výskytu kardiovaskulárních onemocnění (Hung et al 2004). Ukázalo se, že třešně Tart Montmorency mají vysoký obsah mnoha fytochemikálií (Wang a kol. 1999; Seeram a kol. 2001). O některých z těchto sloučenin je známo, že jsou vazoaktivní a zlepšují funkci krevních cév zvýšením biologické dostupnosti vazodilatátorů (Mudnic et al 2012), snížením vazokonstriktorů (Broncel et al 2010), snížením agregace krevních destiček (Hubbart et al 2006) a zvýšením dilatace krevních cév. (Schroeter a kol. 2006). Porucha funkce výstelky krevních cév (endoteliální dysfunkce) je spojována se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Nicméně biologická dostupnost všech sloučenin v třešňové šťávě Tart Montmorency a jejich účinnost s ohledem na vaskulární funkci nebyla plně stanovena. Tato studie bude zkoumat vliv kyselé šťávy z třešně Montmorency na kardiovaskulární funkce, konkrétně arteriální ztuhlost rychlostí pulzní vlny a průtok krve v mikrocirkulaci pomocí laserového dopplerovského zobrazení. Tato studie bude také zkoumat digitální objemovou analýzu pulzů a pulzních vln. Tyto údaje poskytnou informace o schopnosti TMCJ ovlivnit průtok krve a vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci poskytli vzorky krve bezprostředně před suplementací a následně 8 hodin po požití. Kromě toho byla provedena vaskulární měření včetně laserového dopplerovského zobrazování (LDI), analýzy pulzní vlny (PWA), rychlosti pulzní vlny (PWV), digitálního objemového pulzu (DVP) a krevního tlaku (BP) s účastníkem v poloze na zádech. LDI, PWV, PWA a DVP byly měřeny v 1, 2, 3, 5 a 8hodinových intervalech. TK byl prováděn v hodinových intervalech. Všechna vaskulární měření probíhala na nekanylované paži. Během období studie nebyla poskytnuta žádná další potrava nebo tekutina s výjimkou minerální vody s nízkým obsahem dusičnanů. Po minimálně dvoutýdenním vymývání se účastníci museli vrátit do laboratoře a opakovat proceduru s dalším intervenčním nápojem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti s krevním tlakem pod 140/90
  • Muži
  • Věk 21 - 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti s krevním tlakem nad 140/90
  • Užívání jiných léků/doplňků.
  • Osoby ve věku >21 nebo <55.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk PLA se skládal z komerčně dostupného, ​​méně než 5 % ovocného, ​​cordialu (protein – stopa, sacharidy 260 mg•mL-1, sodík 0,02 mg•mL-1, stopa vlákniny a stopa anthokyanů pro barvu), smíchaný s voda, syrovátkový proteinový izolát (Arla Foods Ltd., Leeds, Velká Británie) a maltodextrin (MyProtein Ltd., Northwich, Velká Británie), dokud nedojde k porovnání obsahu sacharidů a kalorií v MC.
Jiný: Placebo
Jeden bolus méně než 5 % ovocné šťávy smíchaný s vodou, maltodextrinem a izolátem syrovátkové bílkoviny, aby odpovídal obsahu sacharidů a kalorií šťávy.
Ostatní jména:
  • méně než 5 % tykve smíšeného ovoce „Kia Ora“.
ACTIVE_COMPARATOR: 60 ml koláčového třešňového džusu Montmorency
Jeden bolus 60 ml dortové šťávy z třešní Montmorency (MC) smíchaný se 100 ml vody. Nezávislá analýza MC (Atlas Biosciences, 2010) poskytla následující údaje o složení; Tuk 0,028 mg•ml-1, Bílkoviny 31,47 mg•mL-1, Sacharidy 669,4 mg•mL-1, Cholesterol < 0,01 mg•ml-1, Sodík 0,691 mg•ml-1, Vápník 0,137 mg•mL-1 a I 0,026 mg•ml-1. Navíc podle pokynů výrobce (Cherry Active, Hanworth, UK)
Doplněk stravy: 60 ml koláčového třešňového džusu Montmorency
Jeden bolus 60 ml tart koncentrátu Montmorency smíchaný se 100 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny v mikrovaskulatuře krevního toku
Časové okno: 0,1,2,3,5 a 8 hodin
0,1,2,3,5 a 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změny tuhosti tepen
Časové okno: 0,1,2,3,5 a 8 hodin
0,1,2,3,5 a 8 hodin
Změny krevního tlaku
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin
0,1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUKK1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení