Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie wpływu cierpkiego soku wiśniowego Montmorency (Prunus Cerasus) na czynność naczyń.

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Glyn Howatson, Northumbria University

Zbadaj wpływ cierpkiego soku wiśniowego Montmorency (Prunus Cerasus) na czynność naczyń.

Biorąc pod uwagę globalne problemy zdrowotne związane ze słabą funkcją układu sercowo-naczyniowego, interwencje pomagające zmniejszyć nasilenie, z naciskiem na profilaktykę, miałyby nie tylko konsekwencje ekonomiczne, ale także poprawiłyby zdrowie, samopoczucie i jakość życia. Badania dostarczają dowodów na to, że spożywanie diety bogatej w pokarmy roślinne i polifenole wiąże się ze zmniejszeniem częstości występowania chorób układu krążenia (Hung i in. 2004). Wykazano, że cierpkie wiśnie Montmorency są bogate w liczne fitochemikalia (Wang i in. 1999; Seeram i in. 2001). Wiadomo, że kilka z tych związków jest wazoaktywnych i poprawia czynność naczyń krwionośnych poprzez zwiększanie biodostępności środków rozszerzających naczynia krwionośne (Mudnic i wsp. 2012), zmniejszanie czynników zwężających naczynia krwionośne (Broncel i wsp. 2010), zmniejszanie agregacji płytek krwi (Hubbart i wsp. 2006) oraz zwiększanie rozszerzenia naczyń krwionośnych (Schroeter i in. 2006). Upośledzona funkcja wyściółki naczyń krwionośnych (dysfunkcja śródbłonka) została powiązana ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Jednak biodostępność wszystkich związków w Tart Montmorency Cherry Juice i ich skuteczność w odniesieniu do funkcji naczyniowych nie została w pełni określona. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ cierpkiego soku z wiśni Montmorency na funkcje układu krążenia, w szczególności sztywność tętnic na podstawie prędkości fali tętna i przepływu krwi w mikrokrążeniu za pomocą laserowego obrazowania Dopplera. W badaniu tym przeanalizowana zostanie również cyfrowa analiza tętna objętościowego i fali tętna. Dane te dostarczą informacji na temat zdolności TMCJ do wpływania na przepływ krwi i funkcje naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy dostarczyli próbki krwi bezpośrednio przed suplementacją i kolejno 8 godzin po spożyciu. Dodatkowo wykonano pomiary naczyń, w tym laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI), analizę fali tętna (PWA), prędkość fali tętna (PWV), cyfrowe tętno objętościowe (DVP) i ciśnienie krwi (BP) u uczestnika w pozycji leżącej. LDI, PWV, PWA i DVP mierzono w odstępach 1, 2, 3, 5 i 8 godzin. BP wykonywano w odstępach godzinowych. Wszystkie pomiary naczyniowe przeprowadzono na ramieniu bez kaniuli. W okresie badania nie podawano żadnego dodatkowego pokarmu ani płynów, z wyjątkiem wody mineralnej o niskiej zawartości azotanów. Po co najmniej dwutygodniowym wypłukaniu uczestnicy musieli wrócić do laboratorium, aby powtórzyć procedurę z innym napojem interwencyjnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z ciśnieniem krwi poniżej 140/90
  • Mężczyźni
  • Wiek 21 - 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciśnieniem krwi powyżej 140/90
  • Brał inne leki/suplementy.
  • Osoby w wieku >21 lat lub <55 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement PLA składał się z dostępnego w handlu, mniej niż 5% owocowego syropu (białko śladowe, węglowodany 260 mg•mL-1, sód 0,02 mg•mL-1, błonnik śladowy i antocyjany śladowe dla koloru), zmieszane z woda, izolat białka serwatki (Arla Foods Ltd., Leeds, Wielka Brytania) i maltodekstryna (MyProtein Ltd., Northwich, Wielka Brytania) aż do dopasowania zawartości węglowodanów i kalorii w MC.
Inny: Placebo
Jeden bolus zawierający mniej niż 5% owocowego syropu zmieszanego z wodą, maltodekstryną i izolatem białka serwatki w celu dopasowania do zawartości węglowodanów i kalorii w soku.
Inne nazwy:
  • mniej niż 5% mieszanej dyni owocowej „Kia Ora”.
ACTIVE_COMPARATOR: 60 ml kwaśnego soku z wiśni Montmorency
Jeden bolus 60 ml cierpkiego soku z wiśni Montmorency (MC) zmieszany ze 100 ml wody. Niezależna analiza MC (Atlas Biosciences, 2010) dostarczyła następujących danych dotyczących składu; Tłuszcz 0,028 mg•mL-1, Białko 31,47 mg•mL-1, Węglowodany 669,4 mg•mL-1, Cholesterol < 0,01 mg•mL-1, Sód 0,691 mg•mL-1, Wapń 0,137 mg•mL-1 i Żelazo 0,026 mg•mL-1. Dodatkowo, zgodnie z wytycznymi producentów (Cherry Active, Hanworth, UK),
Suplement diety: 60 ml kwaśnego soku z wiśni Montmorency
Jeden bolus 60 ml cierpkiego koncentratu Montmorency zmieszanego ze 100 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w mikrokrążeniu
Ramy czasowe: 0,1,2,3,5 i 8 godzin
0,1,2,3,5 i 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany sztywności tętnic
Ramy czasowe: 0,1,2,3,5 i 8 godzin
0,1,2,3,5 i 8 godzin
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6,7 i 8 godzin
0,1,2,3,4,5,6,7 i 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NUKK1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami