Zkoumat vliv třešňové šťávy Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na vaskulární funkci.
13. dubna 2015 aktualizováno: Glyn Howatson, Northumbria University
Prozkoumejte vliv třešňového džusu Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na vaskulární funkci.
Vzhledem ke globálním zdravotním problémům spojeným se špatnou kardiovaskulární funkcí by intervence, které pomáhají snížit závažnost s důrazem na prevenci, měly nejen ekonomické důsledky, ale také by zlepšily zdraví, pohodu a kvalitu života.
Výzkum poskytuje důkazy, že konzumace stravy s vysokým obsahem rostlinných potravin a bohaté na polyfenoly je spojena se snížením výskytu kardiovaskulárních onemocnění (Hung et al 2004).
Ukázalo se, že třešně Tart Montmorency mají vysoký obsah mnoha fytochemikálií (Wang a kol. 1999; Seeram a kol. 2001).
O některých z těchto sloučenin je známo, že jsou vazoaktivní a zlepšují funkci krevních cév zvýšením biologické dostupnosti vazodilatátorů (Mudnic et al 2012), snížením vazokonstriktorů (Broncel et al 2010), snížením agregace krevních destiček (Hubbart et al 2006) a zvýšením dilatace krevních cév. (Schroeter a kol. 2006).
Porucha funkce výstelky krevních cév (endoteliální dysfunkce) je spojována se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Nicméně biologická dostupnost všech sloučenin v třešňové šťávě Tart Montmorency a jejich účinnost s ohledem na vaskulární funkci nebyla plně stanovena.
Tato studie bude zkoumat vliv kyselé šťávy z třešně Montmorency na kardiovaskulární funkce, konkrétně arteriální ztuhlost rychlostí pulzní vlny a průtok krve v mikrocirkulaci pomocí laserového dopplerovského zobrazení.
Tato studie bude také zkoumat digitální objemovou analýzu pulzů a pulzních vln.
Tyto údaje poskytnou informace o schopnosti TMCJ ovlivnit průtok krve a vaskulární funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci poskytli vzorky krve bezprostředně před suplementací a následně 8 hodin po požití.
Kromě toho byla provedena vaskulární měření včetně laserového dopplerovského zobrazování (LDI), analýzy pulzní vlny (PWA), rychlosti pulzní vlny (PWV), digitálního objemového pulzu (DVP) a krevního tlaku (BP) s účastníkem v poloze na zádech.
LDI, PWV, PWA a DVP byly měřeny v 1, 2, 3, 5 a 8hodinových intervalech.
TK byl prováděn v hodinových intervalech.
Všechna vaskulární měření probíhala na nekanylované paži.
Během období studie nebyla poskytnuta žádná další potrava nebo tekutina s výjimkou minerální vody s nízkým obsahem dusičnanů.
Po minimálně dvoutýdenním vymývání se účastníci museli vrátit do laboratoře a opakovat proceduru s dalším intervenčním nápojem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s krevním tlakem pod 140/90
- Muži
- Věk 21 - 55 let
Kritéria vyloučení:
- Ti s krevním tlakem nad 140/90
- Užívání jiných léků/doplňků.
- Osoby ve věku >21 nebo <55.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Doplněk PLA se skládal z komerčně dostupného, méně než 5 % ovocného, cordialu (protein – stopa, sacharidy 260 mg•mL-1, sodík 0,02 mg•mL-1, stopa vlákniny a stopa anthokyanů pro barvu), smíchaný s voda, syrovátkový proteinový izolát (Arla Foods Ltd., Leeds, Velká Británie) a maltodextrin (MyProtein Ltd., Northwich, Velká Británie), dokud nedojde k porovnání obsahu sacharidů a kalorií v MC.
|
Jeden bolus méně než 5 % ovocné šťávy smíchaný s vodou, maltodextrinem a izolátem syrovátkové bílkoviny, aby odpovídal obsahu sacharidů a kalorií šťávy.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 60 ml koláčového třešňového džusu Montmorency
Jeden bolus 60 ml dortové šťávy z třešní Montmorency (MC) smíchaný se 100 ml vody.
Nezávislá analýza MC (Atlas Biosciences, 2010) poskytla následující údaje o složení; Tuk 0,028 mg•ml-1, Bílkoviny 31,47 mg•mL-1, Sacharidy 669,4 mg•mL-1, Cholesterol < 0,01 mg•ml-1, Sodík 0,691 mg•ml-1, Vápník 0,137 mg•mL-1 a I 0,026 mg•ml-1.
Navíc podle pokynů výrobce (Cherry Active, Hanworth, UK)
|
Jeden bolus 60 ml tart koncentrátu Montmorency smíchaný se 100 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v mikrovaskulatuře krevního toku
Časové okno: 0,1,2,3,5 a 8 hodin
|
0,1,2,3,5 a 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tuhosti tepen
Časové okno: 0,1,2,3,5 a 8 hodin
|
0,1,2,3,5 a 8 hodin
|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin
|
0,1,2,3,4,5,6,7 a 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2014
První zveřejněno (ODHAD)
9. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUKK1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .