Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a školení Visio Prostorové zanedbávání v prostředí virtuální reality (RehAtt)

2. října 2014 aktualizováno: Umeå University

Chybí účinné rehabilitační metody pro visio-prostorové zanedbávání (VSN). Pomocí virtuální technologie byla vytvořena nová metoda (virtuální realita, metoda VR), která se zaměřuje na stimulaci sítí pozornosti: skenování shora dolů ve 3D hře, kombinované s intenzivní vizuální, zvukovou a hmatovou stimulací zdola nahoru, včetně vizuální -motorický trénink.

Objektivní. Vyhodnotit klinické a funkční zlepšení u pacientů s cévní mozkovou příhodou s VSN, stejně jako před a po tréninku s novou metodou VR: - Intenzivní trénink prostorového skenování visio, vylepšený řízenou vizuální, zvukovou a hmatovou stimulací a zpětnou vazbou, včetně visio -aktivace motoru byla navržena ve hře VR. Vlastní vyvinutý software byl založen na hře Tetris. Metoda VR se skládá z interaktivního 3D prostředí: stolního počítače, monitoru, 3D brýlí a rozhraní force feedback. Bylo zahrnuto 15 pacientů s chronickým (>6 měsíců) prostorovým zanedbáním zraku pro pravostrannou ischemii. Baterie testu zanedbávání VR včetně Posnerovy úlohy byla opakována třikrát během 5 týdnů základní linie před zahájením tréninku (pro zjištění chronického stavu) a znovu po 15 hodinách tréninku (3x1 h po dobu 5 týdnů). Vyhodnocení nové metody pro trénink pozornosti po cévní mozkové příhodě způsobující zanedbávání prostorového vidění.

Metoda byla navržena pro domácí rehabilitaci a je vhodná pro telemedicínský přístup. Byl vyroben ze standardních komponent a lze jej snadno vyrobit za nízkou cenu. Smyslem je umožnit přístup k efektivnímu tréninku, zpřístupnit jej na iktové jednotce s možností pacienta zapůjčit si jej při propuštění do domácí rehabilitace. Koncept vše v jednom, snadno použitelném zařízení pro testování, školení a hodnocení výsledků by měl být přínosem Tyto předběžné výsledky byly slibné a naznačují, že metoda RehAtt™ by se mohla dále rozvinout v účinný a stimulující intervenční nástroj, který by snížilo náklady na rehabilitaci a omezilo únavné cestování do nemocnic na školení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo použito prostředí VR pro trénink (RehAtt) pacientů po mozkové příhodě se zanedbáváním. Pacienti hráli hry VR třikrát týdně po dobu pěti týdnů, celkem 15 hodin.

Baterie testu zanedbávání pět testů zanedbání bylo opakováno třikrát během pětitýdenního základního stavu, aby se ustavil chronický stav a test se zmírnil efektem učení, pak znovu po 5týdenním tréninkovém období. Hlavní výsledné výsledky byly poté získány porovnáním 5 zanedbaných testů: Star cancelation test, Baking Tray Task, Line Bisection,, Extinction a Posner task - unifikovaný index pomocí SPSS Repeated Measurement ANOVA ze 3 základních návštěv s výsledky po intervenci. Škála zanedbávání Catherine Bergego byla použita k hodnocení aktivit v každodenním životě před a po intervenci a také po šesti měsících.

Pacienti byli zahrnuti, pokud měli zanedbávání, které přetrvávalo déle než šest měsíců po pravostranné ischemické cévní mozkové příhodě.

Zanedbání bylo diagnostikováno, pokud jeden nebo více ze čtyř dílčích testů zanedbání baterie testu VR bylo pod hranicí (podrobnosti viz níže a dodatek).

Vylučovacími kritérii bylo těžké poškození zraku, závažné zdravotní onemocnění, těžká deprese nebo kognitivní dysfunkce (MMSE ≤ 23 bodů). Všichni pacienti dostali ústní a písemné informace s informovaným a podepsaným souhlasem. Univerzitní etická rada (IRB) v Umeå schválila studii (2010-266-31M).

Hardware se skládá ze standardního PC, grafické grafické karty, zvukové karty, sluchátek a samostatné numerické klávesnice pro měření odezvy chování. V testovací části VR jsme použili 19“ CRT monitor a závěrkové brýle pro stereoskopické vidění. Ve VR herní části je nahradil 27“ monitor a brýle pro 3D vidění (Nvidia, Santa Clara, CA, USA). Jako ukazovátko bylo použito robotické pero (Phantom omni haptic device, Sensable technologies, Wilmington, USA) využívající pravou ruku pro hodnotící aktivity a paretickou levou ruku při hraní VR hry pro intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umea, Švédsko, 903 21
        • Department of Clinical Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zanedbání > 6 měsíců a po pravidelné rehabilitaci Cévní mozková příhoda v důsledku pravostranného ischemického infarktu

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku, závažné onemocnění, těžká deprese nebo kognitivní dysfunkce (MMSE ≤ 23 bodů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zásah – kontrola
15 hodin (3x týdně za 5 týdnů) intenzivní trénink prostorového skenování visio metodou virtuální reality
Jiný: VR-metoda
Zanedbávejte rehabilitaci intenzivním tréninkem skenování a více smyslovými podněty pomocí virtuální reality
Ostatní jména:
  • RehAtt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zanedbávejte klinické a behaviorální hodnocení
Časové okno: do 1 týdne po zásahu
Změna skóre v; Test zrušení hvězdičky, půlení čáry, úloha pečícího plechu, úloha Posner, zánik, stupnice Catherine Bergego (CBS)
do 1 týdne po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: 6měsíční sledování
Změna skóre na stupnici pro prostorovou pozornost v činnostech každodenního života, vlastní zpráva od pacienta a příbuzného
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umeå University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Fordell, MD,, Department of Pharmacology and Clinical Neuroscience Umea University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UmeaU ClinNeuro HF Neglect
  • UMU-2010-266-31M (Jiné číslo grantu/financování: Umea University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení