Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

16týdenní studie opakovaných perorálních dávek AKB-6548 pro anémii u účastníků s konečným stádiem renálního onemocnění (ESRD) vyžadující chronickou hemodialýzu

7. června 2022 aktualizováno: Akebia Therapeutics

Otevřená studie fáze 2 k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti AKB-6548 u subjektů s anémií sekundární až po konečné stadium renálního onemocnění (ESRD), podstupující chronickou hemodialýzu.

Účelem této studie je vyhodnotit hemoglobinovou odpověď (účinnost), bezpečnost a snášenlivost perorálně podávaného AKB-6548 u účastníků s konečným stádiem onemocnění ledvin podstupujících chronickou hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • El Granada, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • San Dimas, California, Spojené státy
      • Santa Clarita, California, Spojené státy
      • Whittier, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Spojené státy
      • Westminster, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Naples, Florida, Spojené státy
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
    • New York
      • Astoria, New York, Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy
      • Grand Prairie, Texas, Spojené státy
      • Greenville, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • 18 až 79 let včetně
  • Chronické onemocnění ledvin (CKD) Fáze 5 na chronické hemodialýze po dobu alespoň 3 měsíců
  • Sekundární anémie po CKD léčené látkou stimulující erytropoézu a intravenózním železem

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >44,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2)
  • Transfuze do 8 týdnů před screeningem
  • Alanintransamináza nebo celkový bilirubin >1,25x ULN
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV
  • Infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka během 6 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AKB-6548, počáteční dávka 1
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 1. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 2. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 3. Perorální dávka podávaná třikrát týdně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladin hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Experimentální: AKB-6548, počáteční dávka 2
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 1. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 2. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 3. Perorální dávka podávaná třikrát týdně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladin hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Experimentální: AKB-6548, počáteční dávka 3
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 1. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 2. Perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladiny hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.
Lék: AKB-6548
Počáteční dávka 3. Perorální dávka podávaná třikrát týdně po dobu 16 týdnů. Úprava dávky na základě hladin hemoglobinu, jak je definováno v protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z průměru hladiny hemoglobinu (Hgb) před podáním dávky na průměr v polovině studie
Časové okno: Před dávkou (screening, druhý screening a základní linie), týden 7 a týden 8
Změna od průměru před podáním dávky byla vypočtena jako průměr v polovině studie mínus průměr před podáním dávky. Průměr před dávkou byl definován jako průměr 3 hodnot Hgb, které byly získány před dávkováním při první screeningové návštěvě, druhé screeningové návštěvě a základní návštěvě; průměr v polovině studie byl definován jako průměr 2 hodnot Hgb, které byly získány při návštěvách v týdnu 7 a v týdnu 8.
Před dávkou (screening, druhý screening a základní linie), týden 7 a týden 8
Změna z průměru před dávkou v Hgb na průměr na konci studie
Časové okno: Před podáním dávky, 15. a 16. týden
Změna od průměru před podáním dávky byla vypočtena jako průměr na konci studie mínus průměr před podáním dávky. Průměr před dávkou byl definován jako průměr 3 hodnot Hgb, které byly získány před dávkováním při první screeningové návštěvě, druhé screeningové návštěvě a základní návštěvě; průměr na konci studie byl definován jako průměr 2 hodnot Hgb, které byly získány při návštěvách v 15. a 16. týdnu.
Před podáním dávky, 15. a 16. týden
Změna z průměru v polovině studie v úrovni Hgb na průměr na konci studie
Časové okno: 7. týden, 8. týden, 15. týden a 16. týden
Změna od průměru v polovině studie byla vypočtena jako průměr na konci studie mínus průměr v polovině studie. Průměr v polovině studie byl definován jako průměr 2 hodnot Hgb, které byly získány při návštěvách v týdnu 7 a v týdnu 8; průměr na konci studie byl definován jako průměr 2 hodnot Hgb, které byly získány při návštěvách v 15. a 16. týdnu.
7. týden, 8. týden, 15. týden a 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v Hgb
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr ze tří vzorků získaných před dávkováním.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna od základní hodnoty v hematokritu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hematokrit byl definován jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna od výchozí hodnoty v počtu červených krvinek (RBC).
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí počet červených krvinek byl definován jako průměr ze tří vzorků získaných před dávkováním.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna absolutního počtu retikulocytů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí absolutní počet retikulocytů byl definován jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna od výchozí hodnoty v procentuálním počtu retikulocytů
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako (hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu)/hodnota výchozího stavu x 100. Výchozí procento počtu retikulocytů bylo definováno jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna obsahu retikulocytů Hgb od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 8 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Základní obsah retikulocytů Hgb byl definován jako průměr ze tří vzorků získaných před dávkováním.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 8 a týden 16
Změna od základní linie ve Feritinu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí feritin byl definován jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna Hepcidinu od základní linie
Časové okno: Základní, 8. a 16. týden
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hepcidin byl definován jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Základní, 8. a 16. týden
Změna celkové kapacity vázání železa (TIBC) od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota TIBC byla definována jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna saturace transferinu (TSAT) od základní hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako (hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu)/hodnota výchozího stavu x 100. Výchozí hodnota TSAT byla definována jako poslední pozorování před první dávkou studijní medikace.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna od základní linie v železe
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota železa byla definována jako poslední pozorování před první dávkou studovaného léku.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Počet účastníků, kteří podstoupili záchrannou terapii agentem stimulujícím erytropoézu (ESA)
Časové okno: Až do 16. týdne
Záchranná terapie ESA byla podávána účastníkům s Hgb ≤ 12,5 g/dl a byla ukončena, když Hgb dosáhl ≥ 13,0 g/dl.
Až do 16. týdne
Počet účastníků, kteří podstoupili záchrannou transfuzní terapii
Časové okno: Až do 16. týdne
Záchranná léčba krevní transfuzí byla podávána účastníkům s Hgb ≤ 12,5 g/dl a byla zastavena, když Hgb dosáhl ≥ 13,0 g/dl.
Až do 16. týdne
Průměrné plazmatické koncentrace Vadadustatu
Časové okno: Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Krevní vzorky pro stanovení plazmatických hladin Vadadustatu byly odebrány těsně před a 10 minut po ukončení dialýzy.
Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Průměrné plazmatické koncentrace metabolitu Vadadustat-O-glukuronidu
Časové okno: Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Krevní vzorky pro stanovení plazmatických hladin Vadadustatu byly odebrány těsně před a 10 minut po ukončení dialýzy.
Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Průměrné plazmatické koncentrace metabolitu vadadustat-acyl-glukuronidu
Časové okno: Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Krevní vzorky pro stanovení plazmatických hladin Vadadustatu byly odebrány těsně před a 10 minut po ukončení dialýzy.
Předdialýza a po dialýze 2. a 16. týden
Počet účastníků Nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE) a závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Až do 20. týdne
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost (včetně klinicky významného abnormálního laboratorního nálezu), která se vyskytla v protokolem specifikovaném období hlášení AE. TEAE zahrnovala zdravotní stavy, známky a symptomy, které nebyly u účastníka dříve pozorovány a které se objevily během období hlášení AE specifikovaného protokolem, včetně známek nebo symptomů spojených s již existujícími základními stavy, které nebyly přítomny před obdobím hlášení AE. SAE zahrnovaly nežádoucí účinky, které splnily jedno nebo více z následujících kritérií/výsledků: smrt, ohrožení života, hospitalizace v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita/neschopnost a vrozená anomálie/vrozená vada.
Až do 20. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami základních životních funkcí
Časové okno: Až do 20. týdne
Parametry hodnocené pro vitální funkce zahrnovaly krevní tlak vsedě, puls, dechovou frekvenci a tělesnou teplotu. Zkoušející byl zodpovědný za přezkoumání laboratorních výsledků na klinicky významné změny.
Až do 20. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými změnami hodnot laboratorních parametrů oproti výchozímu stavu
Časové okno: Až do 20. týdne
Parametry hodnocené pro laboratorní hodnoty zahrnovaly hematologii, chemii séra, analýzu moči, indexy železa, C-reaktivní protein, lipidový profil, biomarkery a těhotenské testy. Zkoušející byl zodpovědný za přezkoumání laboratorních výsledků na klinicky významné změny.
Až do 20. týdne
Počet účastníků s klinicky významnými abnormálními nálezy 12svodového elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Až do 20. týdne
Po podání dávky v poloze na zádech po dobu přibližně 5 minut bylo provedeno standardní 12svodové EKG. EKG bylo pořízeno před hodnocením vitálních funkcí, kanylací cirkulačního přístupu a odběry krve, pokud to bylo možné. Klinická významnost byla stanovena zkoušejícím.
Až do 20. týdne

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední nitrožilní substituční terapie železa
Časové okno: Základní, 8. a 16. týden
V průběhu studie bylo podáváno intravenózní železo, aby se udržely hladiny feritinu v rozmezí ≥100 ng/ml až ≤1200 ng/ml.
Základní, 8. a 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akebia Therapeutics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AKB-6548-CI-0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení