Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metody Pilates u žen s temporomandibulárními poruchami

21. června 2017 aktualizováno: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinek metody Pilates u žen s temporomandibulárními poruchami - klinická studie

Úvod: O vlivu temporomandibulárních poruch (TMD) souvisejících s posturálními změnami dosud neexistuje konsensus, ale předpokládá se, že nerovnováha systému může ovlivnit jiný. K léčbě TMD a souvisejících problémů bylo použito několik technik, existuje však nedostatek studií hodnotících účinky globální léčby, jako je Pilates, u jedinců s TMD. Cíl: Zhodnotit změny v úrovni bolesti, závažnosti TMD, EMG aktivitu žvýkacích svalů a držení těla mladých žen cvičících v Pilates, stejně jako korelující změny držení těla, míru bolesti, závažnost TMD a EMG aktivitu žvýkací svaly. Bude se konat randomizovaná klinická studie se zaslepenými posuzovateli. Posouzeno bude 40 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin, kontrolní skupina (CG), která dostává konvenční léčbu okluzní dlahou a intervenční skupina (IG), která kromě klasické léčby podstoupí sezení Pilates. Obě skupiny budou vytvořeny pro ženy ve věku 18 až 35 let s TMD a bolestí. IG bude léčena metodou Pilates po dobu 15 týdnů s frekvencí dvakrát týdně a bude používat okluzní dlahu podle pokynů zubního lékaře. CG bude používat samotnou okluzní dlahu. Na začátku a na konci 15. týdne jsou jedinci hodnoceni, aby se ověřila přítomnost TMD, závažnost TMD, bolest, EMG hodnocení žvýkacích svalů a držení těla. Data budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K porovnání dat před a po 15 týdnech léčby bude použit t-test nebo Mann-Whitney test.

Vícenásobné dvoucestné ANOVA budou použity k porovnání doby léčby a hodnocení pro každou závislou proměnnou: účinky bolesti, závažnost TMD, EMG aktivita žvýkacích svalů a držení těla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 35 let;
  • Mít temporomandibulární poruchu diagnostikovanou podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) a klasifikovanou do kategorií závažnosti funkčního omezení prostřednictvím dotazníku o poruchách funkce dolní čelisti MFIQ
  • Vlastnit stížnost na bolest v oblasti TMJ, klasifikovanou jako větší než 2,5 (střední až vysoká) podle vizuální analogové škály.

Kritéria vyloučení:

  • Mít vyšší než 35 kg / m2 index tělesné hmotnosti (BMI);
  • Diagnostika jiných poruch stomatognátního systému;
  • mít v anamnéze jakýkoli chirurgický zákrok na obličeji, zubech a páteři za posledních šest měsíců;
  • Mít závažné patologie páteře (zlomeniny, zánětlivá onemocnění nebo nádory);
  • Poskytnout rámec pro mentální postižení nebo neschopnost poskytovat konzistentní informace;
  • Být v léčbě TMD, ať už jde o fyzikální terapii, lékařskou nebo zubní péči po celou dobu studie.
  • Cvičení Pilates v posledních šesti měsících;
  • Být těhotná;
  • Používejte zubní protézu nebo zařízení;
  • mít v anamnéze trauma obličeje a temporomandibulárního kloubu v posledních šesti měsících;
  • s luxací temporomandibulárního kloubu v posledních šesti měsících;
  • Mají zubní vady mezi špičáky a stoličkami.
  • Zajistěte zkřížený skus, předkus nebo otevřený skus;
  • Předkus nebo předkus čelisti;
  • Přítomné vestibulární poruchy, které mohou narušit rovnováhu
  • Používejte kontinuální léky na bolest nebo zánět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
Intervenční skupina absolvuje kromě klasické léčby okluzní dlahou také cvičení Pilates
Jiný: Pilates
Intervenční skupina bude provádět cvičení Pilates po dobu 15 týdnů s frekvencí 2x týdně
Ostatní jména:
  • Pilates metoda
  • Cvičení pilates
NO_INTERVENTION: Okluzní dlaha
Kontrolní skupina, která dostává konvenční léčbu okluzní dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 15 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 10 cm vodorovné čáry, ve které „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si dovedu představit“.
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost TMD
Časové okno: 15 týdnů
Závažnost TMD bude posouzena pomocí dotazníku Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
15 týdnů
EMG aktivita žvýkacích svalů
Časové okno: 15 týdnů
EMG aktivita žvýkacích svalů bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie. EMG aktivita pravého a levého žvýkacího a spánkového svalu bude zaznamenána během 10 s žvýkací aktivity
15 týdnů
Držení těla
Časové okno: 15 týdnů
Držení těla žen bude hodnoceno fotogrammetrií
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • URioGrande

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení