Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af metoden Pilates hos kvinder med temporomandibulære lidelser

21. juni 2017 opdateret af: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekt af metoden Pilates hos kvinder med temporomandibulære lidelser - klinisk forsøg

Indledning: Påvirkningen af ​​temporomandibulære lidelser (TMD) relateret til posturale ændringer er endnu ingen konsensus, men det menes, at ubalancerne i et system kan påvirke et andet. Adskillige teknikker er blevet brugt til at behandle TMD og dets tilknyttede problemer, men der er en mangel på undersøgelser, der evaluerer virkningerne af globale behandlinger, såsom Pilates, hos personer med TMD-litteratur. Formål: At evaluere ændringer i smerteniveauet, sværhedsgraden af ​​TMD, EMG-aktiviteten af ​​tyggemuskler og kropsholdning hos unge kvinder, der er under træning i Pilates, samt korrelere posturale ændringer, smerteniveau, sværhedsgraden af ​​TMD og EMG-aktivitet af tygge. muskler. Et randomiseret klinisk forsøg med blindede bedømmere vil blive afholdt. 40 patienter fordelt tilfældigt i to grupper vil blive vurderet, kontrolgruppen (CG), der modtager konventionel behandling med okklusal skinne og interventionsgruppe (IG), som udover konventionel behandling vil gennemgå Pilates-sessioner. Begge grupper vil blive dannet for kvinder i alderen 18 til 35 år med TMD og smerter. IG vil modtage behandling med Pilates metoden i 15 uger med en hyppighed på to gange om ugen og bruge okklusal skinne som anvist af tandlægen. CG vil gøre brug af okklusal skinne alene. Ved begyndelsen og slutningen af ​​de 15 uger evalueres individerne for at verificere tilstedeværelsen af ​​TMD, TMD-sværhedsgrad, smerte, EMG-evaluering af tyggemuskler og kropsholdning. Data vil blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

t-test eller Mann-Whitney test vil blive brugt til at sammenligne data før og efter 15 ugers behandling.

Flere to-vejs ANOVA'er vil blive brugt til at sammenligne behandlings- og evalueringsperiode for hver afhængig variabel: virkninger af smerte, sværhedsgraden af ​​TMD, EMG-aktivitet af tyggemuskler og kropsholdning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 35 år;
  • Besidder temporomandibulær lidelse diagnosticeret af Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) og klassificeret i kategorier af sværhedsgraden af ​​funktionsbegrænsning gennem MFIQ-spørgeskemaet med Mandibular Function Impairment Questionnaire
  • Ejer en klage over smerte i TMJ-regionen, klassificeret som større end 2,5 (moderat til høj) af den visuelle analoge skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mere end 35 kg/m2 body mass index (BMI);
  • Diagnose af andre lidelser i det stomatognatiske system;
  • Har en historie med ethvert kirurgisk indgreb i ansigtet, tænderne og rygsøjlen inden for de sidste seks måneder;
  • Besidder alvorlige patologier i rygsøjlen (frakturer, inflammatoriske sygdomme eller tumorer);
  • Skab rammer for intellektuelt handicap eller manglende evne til at give konsekvent information;
  • At være i behandling for TMD, det være sig fysioterapi, læge- eller tandpleje i hele studieperioden.
  • At have praktiseret Pilates i de sidste seks måneder;
  • At være gravid;
  • Gør brug af tandprotese eller apparat;
  • Har en historie med traumer i ansigtet og kæbeleddet inden for de sidste seks måneder;
  • Efter at have præsenteret temporomandibulær ledluksation i de sidste seks måneder;
  • Har tandfejl mellem hjørnetænder og kindtænder.
  • Giv krydsbid, overbid eller åbent bid;
  • Præsenterer under- eller overskudskæbe;
  • Tilstedeværende vestibulære lidelser, der kan forstyrre balancen
  • Gør brug af kontinuerlig medicin mod smerter eller betændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Pilates
Interventionsgruppen vil gennemgå Pilates-sessioner ud over konventionel behandling med okklusal skinne
Andet: Pilates
Interventionsgruppen vil udføre pilatesøvelser i 15 uger med en hyppighed på to gange om ugen
Andre navne:
  • Pilates metode
  • Pilates øvelser
NO_INTERVENTION: Okklusal skinne
Kontrolgruppe som modtager konventionel behandling med okklusal skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 15 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som består af en 10 cm vandret linje, hvor "0" betyder "Ingen smerte" og "10" betyder "Den værste smerte, jeg kan forestille mig".
15 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​TMD
Tidsramme: 15 uger
Sværhedsgraden af ​​TMD vil blive vurderet ved hjælp af MFIQ (Mandibular Function Impairment Questionnaire).
15 uger
EMG-aktivitet af tyggemuskler
Tidsramme: 15 uger
EMG-aktivitet af tyggemuskler vil blive vurderet ved hjælp af en overfladeelektromyografi. Højre og venstre tygge- og temporalismuskler EMG-aktivitet vil blive registreret i løbet af 10 s af en tyggeaktivitet
15 uger
Positur
Tidsramme: 15 uger
Kvinders kropsholdning vil blive vurderet med fotogrammetri
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • URioGrande

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger