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Wirkung der Methode Pilates bei Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen

21. Juni 2017 aktualisiert von: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Wirkung der Methode Pilates bei Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen – Klinische Studie

Einleitung: Der Einfluss von temporomandibulären Störungen (TMD) im Zusammenhang mit Haltungsänderungen ist noch kein Konsens, aber es wird angenommen, dass die Ungleichgewichte eines Systems ein anderes beeinflussen können. Zur Behandlung von CMD und den damit verbundenen Problemen wurden verschiedene Techniken eingesetzt, es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen globaler Behandlungen wie Pilates bei Personen mit CMD-Literatur bewerten. Ziel: Bewertung von Veränderungen des Schmerzniveaus, des CMD-Schweregrads, der EMG-Aktivität der Kaumuskulatur und der Körperhaltung junger Frauen, die Pilates trainieren, sowie der korrelierenden Haltungsänderungen, des Schmerzniveaus, des CMD-Schweregrads und der EMG-Aktivität des Kauens Muskeln. Es wird eine randomisierte klinische Studie mit verblindeten Gutachtern durchgeführt. 40 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden, werden untersucht, die Kontrollgruppe (CG), die eine konventionelle Behandlung mit Aufbissschiene erhält, und die Interventionsgruppe (IG), die zusätzlich zur konventionellen Behandlung Pilates-Sitzungen erhält. Beide Gruppen werden für Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit CMD und Schmerzen gebildet. Die IG wird 15 Wochen lang zweimal wöchentlich mit der Pilates-Methode behandelt und verwendet eine Okklusionsschiene, wie vom Zahnarzt angewiesen. Der CG verwendet nur die Okklusionsschiene. Zu Beginn und am Ende der 15 Wochen werden die Personen untersucht, um das Vorhandensein von CMD, CMD-Schweregrad, Schmerzen, EMG-Bewertung der Kaumuskulatur und Körperhaltung zu überprüfen. Die Daten werden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

t-Test oder Mann-Whitney-Test werden verwendet, um die Daten vor und nach 15 Wochen Behandlung zu vergleichen.

Mehrere zweifache ANOVAs werden verwendet, um den Behandlungs- und Bewertungszeitraum für jede abhängige Variable zu vergleichen: Auswirkungen von Schmerzen, Schweregrad von TMD, EMG-Aktivität der Kaumuskulatur und Körperhaltung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 35 Jahren;
  • Eine Kiefergelenksstörung besitzen, die durch die Forschungsdiagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen (RDC / TMD) diagnostiziert und durch den Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion MFIQ in Kategorien des Schweregrads der Funktionseinschränkung eingeteilt wurde
  • Besitz einer Schmerzbeschwerde in der Kiefergelenkregion, klassifiziert als größer als 2,5 (mäßig bis hoch) durch die visuelle Analogskala.

Ausschlusskriterien:

  • einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 35 kg/m2 haben;
  • Diagnose anderer Erkrankungen des stomatognathen Systems;
  • Haben Sie in den letzten sechs Monaten einen chirurgischen Eingriff im Gesicht, an den Zähnen und an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte;
  • Schwere Pathologien der Wirbelsäule besitzen (Frakturen, entzündliche Erkrankungen oder Tumore);
  • Bereitstellung eines Rahmens für geistige Behinderung oder Unfähigkeit, konsistente Informationen zu geben;
  • Während der gesamten Studienzeit in Behandlung für CMD sein, sei es Physiotherapie, medizinische oder zahnärztliche Versorgung.
  • In den letzten sechs Monaten Pilates praktizieren;
  • Schwanger sein;
  • Verwenden Sie eine Zahnprothese oder ein Gerät;
  • In den letzten sechs Monaten eine Vorgeschichte von Traumata im Gesicht und im Kiefergelenk haben;
  • Nach Vorstellung einer Kiefergelenksluxation in den letzten sechs Monaten;
  • Zahnfehler zwischen Eckzähnen und Backenzähnen aufweisen.
  • Geben Sie Kreuzbiss, Überbiss oder offenen Biss;
  • Präsentieren von Vor- oder Rückbiss;
  • Vorhandene vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Verwenden Sie kontinuierliche Medikamente gegen Schmerzen oder Entzündungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Pilates
Die Interventionsgruppe wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit einer Aufbissschiene Pilates-Sitzungen erhalten
Sonstiges: Pilates
Die Interventionsgruppe führt 15 Wochen lang zweimal wöchentlich Pilates-Übungen durch
Andere Namen:
  • Pilates-Methode
  • Pilates-Übungen
KEIN_EINGRIFF: Okklusalschiene
Kontrollgruppe, die eine konventionelle Behandlung mit Aufbissschiene erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsmessung
Zeitfenster: 15 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „der schlimmste Schmerz, den ich mir vorstellen kann“ bedeutet.
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von TMD
Zeitfenster: 15 Wochen
Der Schweregrad der CMD wird anhand des Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) beurteilt.
15 Wochen
EMG-Aktivität der Kaumuskulatur
Zeitfenster: 15 Wochen
Die EMG-Aktivität der Kaumuskulatur wird mit einer Oberflächen-Elektromyographie beurteilt. Die EMG-Aktivität des rechten und linken Masseter- und Schläfenmuskels wird während 10 Sekunden einer Kauaktivität aufgezeichnet
15 Wochen
Haltung
Zeitfenster: 15 Wochen
Die Körperhaltung der Frauen wird mit Photogrammetrie beurteilt
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URioGrande

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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