Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Modifikace stravování a životního stylu ve škole (MEALS)

24. ledna 2024 aktualizováno: Eric B. Rimm, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studie Modifikace stravování a životního stylu ve škole (MEALS).

Účelem této studie je prozkoumat vliv zavádění zdravějších, šéfkuchařem vylepšených jídel a/nebo úprav prostředí (architektura výběru) na výběr a konzumaci školních jídel mezi studenty základních a středních škol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Project Modifying Eating and Lifestyles at School (MEALS) byla školní studie vyvinutá neziskovou organizací Project Bread (www.ProjectBread.org) a Harvard School of Public Health. Projekt Bread najal profesionálního kuchaře, aby spolupracoval s několika školami v městské školní čtvrti v Massachusetts s nízkými příjmy, aby zlepšil chutnost a nutriční profil školního jídla. Čtyři školy byly náhodně přiděleny, aby přijaly profesionálního kuchaře. Kromě toho byly náhodně přiděleny dvě školy v tomto okrese a čtyři školy v druhém školním okrese, aby prošly behaviorální psychologickou intervencí s cílem ovlivnit výběr a konzumaci nabízených zdravějších potravin. Výběr a spotřeba byly hodnoceny na začátku, do 3 měsíců po implementaci (krátkodobá implementace pro jídla vylepšená šéfkuchaři), do 4 měsíců po implementaci (dlouhodobá implementace pro behaviorální psychologii) a/nebo do 7 měsíců postimplementace (dlouhodobá implementace pro jídla vylepšená šéfkuchaři).

Primární cíl 1: prozkoumat dopad zavádění zdravějších, šéfkuchařem vylepšených potravin se zvýšenou chutností na výběr a konzumaci mezi studenty základních a středních škol. Předpokládá se, že se zvýší výběr a spotřeba předkrmů, ovoce a zeleniny ve školách, kde se podávají zdravější jídla vylepšená šéfkuchaři.

Cíl 2: prozkoumat vliv fyzických úprav umístění a vystavení jídel v jídelně na výběr/konzumaci mezi studenty základních a středních škol. Předpokládá se, že po provedení úprav dojde ke zvýšení výběru a spotřeby předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6873

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 1.–8. ročníku navštěvující zúčastněnou školu a dostávající školní jídlo ve studijní den

Kritéria vyloučení:

  • Přinést oběd z domova ve studijní den nebo nejíst oběd v jídelně ve studijní den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: řízení
Studenti dostávali standardní stravu ve standardním prostředí bufetu
Experimentální: Šéfkuchař
Studenti byli vystaveni pokrmům vylepšeným šéfkuchařem
Jiný: Jídla vylepšená šéfkuchařem
jídla připravená profesionálním kuchařem se zvýšenou chutností
Experimentální: výběr architektury
Studenti byli vystaveni úpravám fyzického prostředí v jídelně, aby je „postrčili“ ke zdravějším volbám
Behaviorální: výběr architektury
  1. Umístěte zeleninu na začátek obědové řady.
  2. Umístěte ovoce do atraktivních misek nebo táců vyložených přitažlivou látkou a další ovocné možnosti umístěte vedle pokladen.
  3. Propagujte ovoce a zeleninu pomocí nápadně zobrazených nápisů a obrázků.
  4. Umístěte výběr bílého mléka před mléko slazené cukrem (např. čokoládové mléko) nebo v úrovni očí.
Ostatní jména:
  • Chytrá kavárna
Experimentální: Šéfkuchař a výběr architektury
Studenti byli vystaveni jak pokrmům vylepšeným šéfkuchařem, tak úpravám fyzického prostředí v jídelně, aby studenty „postrčili“ ke zdravějším volbám.
Jiný: Jídla vylepšená šéfkuchařem
jídla připravená profesionálním kuchařem se zvýšenou chutností
Behaviorální: výběr architektury
  1. Umístěte zeleninu na začátek obědové řady.
  2. Umístěte ovoce do atraktivních misek nebo táců vyložených přitažlivou látkou a další ovocné možnosti umístěte vedle pokladen.
  3. Propagujte ovoce a zeleninu pomocí nápadně zobrazených nápisů a obrázků.
  4. Umístěte výběr bílého mléka před mléko slazené cukrem (např. čokoládové mléko) nebo v úrovni očí.
Ostatní jména:
  • Chytrá kavárna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výběru složek jídla (Výběr předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny)
Časové okno: výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
Výběr předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny
výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
Změna ve spotřebě složek jídla (konzumace předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny)
Časové okno: výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
konzumace předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny
výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k jídlu (odhadovaný čas strávený jídlem)
Časové okno: až 24 měsíců
Odhadované množství času stráveného jídlem
až 24 měsíců
Hlad (vlastně hlášený hlad na konci jídla)
Časové okno: až 12 měsíců
Samostatně hlášený hlad na konci jídla
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21198-103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Klinické studie na Jídla vylepšená šéfkuchařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení