- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02309840
Studie Modifikace stravování a životního stylu ve škole (MEALS)
Studie Modifikace stravování a životního stylu ve škole (MEALS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Project Modifying Eating and Lifestyles at School (MEALS) byla školní studie vyvinutá neziskovou organizací Project Bread (www.ProjectBread.org) a Harvard School of Public Health. Projekt Bread najal profesionálního kuchaře, aby spolupracoval s několika školami v městské školní čtvrti v Massachusetts s nízkými příjmy, aby zlepšil chutnost a nutriční profil školního jídla. Čtyři školy byly náhodně přiděleny, aby přijaly profesionálního kuchaře. Kromě toho byly náhodně přiděleny dvě školy v tomto okrese a čtyři školy v druhém školním okrese, aby prošly behaviorální psychologickou intervencí s cílem ovlivnit výběr a konzumaci nabízených zdravějších potravin. Výběr a spotřeba byly hodnoceny na začátku, do 3 měsíců po implementaci (krátkodobá implementace pro jídla vylepšená šéfkuchaři), do 4 měsíců po implementaci (dlouhodobá implementace pro behaviorální psychologii) a/nebo do 7 měsíců postimplementace (dlouhodobá implementace pro jídla vylepšená šéfkuchaři).
Primární cíl 1: prozkoumat dopad zavádění zdravějších, šéfkuchařem vylepšených potravin se zvýšenou chutností na výběr a konzumaci mezi studenty základních a středních škol. Předpokládá se, že se zvýší výběr a spotřeba předkrmů, ovoce a zeleniny ve školách, kde se podávají zdravější jídla vylepšená šéfkuchaři.
Cíl 2: prozkoumat vliv fyzických úprav umístění a vystavení jídel v jídelně na výběr/konzumaci mezi studenty základních a středních škol. Předpokládá se, že po provedení úprav dojde ke zvýšení výběru a spotřeby předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 1.–8. ročníku navštěvující zúčastněnou školu a dostávající školní jídlo ve studijní den
Kritéria vyloučení:
- Přinést oběd z domova ve studijní den nebo nejíst oběd v jídelně ve studijní den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Studenti dostávali standardní stravu ve standardním prostředí bufetu
|
|
|
Experimentální: Šéfkuchař
Studenti byli vystaveni pokrmům vylepšeným šéfkuchařem
|
jídla připravená profesionálním kuchařem se zvýšenou chutností
|
|
Experimentální: výběr architektury
Studenti byli vystaveni úpravám fyzického prostředí v jídelně, aby je „postrčili“ ke zdravějším volbám
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šéfkuchař a výběr architektury
Studenti byli vystaveni jak pokrmům vylepšeným šéfkuchařem, tak úpravám fyzického prostředí v jídelně, aby studenty „postrčili“ ke zdravějším volbám.
|
jídla připravená profesionálním kuchařem se zvýšenou chutností
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výběru složek jídla (Výběr předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny)
Časové okno: výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
|
Výběr předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny
|
výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
|
|
Změna ve spotřebě složek jídla (konzumace předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny)
Časové okno: výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
|
konzumace předkrmů, mléka, ovoce a zeleniny
|
výchozí stav, do 3 měsíců po implementaci a do 7 měsíců po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k jídlu (odhadovaný čas strávený jídlem)
Časové okno: až 24 měsíců
|
Odhadované množství času stráveného jídlem
|
až 24 měsíců
|
|
Hlad (vlastně hlášený hlad na konci jídla)
Časové okno: až 12 měsíců
|
Samostatně hlášený hlad na konci jídla
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21198-103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinové návyky
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na Jídla vylepšená šéfkuchařem
-
CERESPIRDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.SGS S.A.Dokončeno
-
Samsung ElectronicsNexus DXUkončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené království
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | COPDSpojené království
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Dokončeno
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.DokončenoCystická fibróza | Necystická fibróza BronchiektázieNěmecko
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Dokončeno
-
Yaounde Central HospitalZápis na pozvánkuChronické srdeční selhání (CHF)Kamerun
-
LivaNovaDokončenoSrdeční selhání | KardiomyopatieHolandsko, Francie, Španělsko, Itálie, Německo, Spojené království