Studie fáze 1 k vyhodnocení imunogenicity a bezpečnosti vakcíny proti pandemické ptačí chřipce u dospělých (FLU003)

Toto je studie, která testuje nové formulace vakcín proti pandemické ptačí chřipce ("ptačí chřipka"). Ptačí chřipka je potenciálně smrtelné onemocnění, které způsobuje ptačí chřipkový virus. Není to totéž jako běžná sezónní chřipka, proti které se každoročně kolem března vydává sezónní vakcína. K dnešnímu dni ptačí chřipka způsobená kmenem chřipkového viru H5N1 infikovala více než 500 lidí převážně v Asii, což ve více než polovině případů zemřelo. Nedávno došlo v Číně k propuknutí dalšího viru ptačí chřipky známého jako H9N7, který je také vysoce smrtelný, když infikuje lidi. Očkování je jediným nejúčinnějším opatřením k prevenci infekce viry ptačí chřipky, jako je H5N1 nebo H9N7, pokud by taková pandemie nastala. V případě velké pandemie ptačí chřipky budou zásoby vakcíny pravděpodobně velmi omezené, protože v současnosti není dostatečná výrobní kapacita k rychlému poskytnutí dostatečného množství vakcíny pro celou populaci. Je zapotřebí výzkum, jak učinit vakcínu proti pandemické chřipce účinnější, ale také jak rozšířit zásoby vakcín pomocí strategie zvané „antigen-sparing“. Toho lze potenciálně dosáhnout použitím důležité složky zvané „adjuvans“. Adjuvans působí tak, že stimuluje imunitní systém, aby byly vakcíny účinnější. Tato studie bude testovat adjuvancia Advax, která jsou založena na delta inulinu v kombinaci s rekombinantním hemaglutininem ze sérotypu viru chřipky H5N1.