Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink v kombinaci s nutriční terapií po mrtvici (REPS)

14. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Osoby, které přežily mrtvici, zažívají během chronické fáze rekonvalescence vážné ochabování svalů s důsledky pro sílu, funkci a celkové zdraví. Ačkoli odporové cvičení účinně bojuje proti tomuto problému, není známo, zda suboptimální příjem bílkovin omezuje pozorované zisky v růstu kosterního svalstva. Při kombinaci odporového tréninku (RT) s nutriční terapií ve formě konzumace bílkovin po cvičení může dojít k adaptaci kosterního svalstva. Tato studie by byla první, která by přímo porovnala suplementaci RT+proteinem s RT+placebem (stejné kalorie jako proteinový doplněk) u pacientů s chronickou hemiparézou způsobenou cévní mozkovou příhodou, což by poskytlo důkazy podložené odůvodnění pro kombinovanou terapii v klinické péči o tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumný tým VA sehrál významnou roli při dokumentování významné atrofie kosterního svalstva, která doprovází chronickou hemiparézu po invalidizující mrtvici. Objem svalů je snížen o 24 % u paretických vs. neparetických nohou, což má významný dopad na sílu, funkci, kondici, metabolismus a celkové zdraví. Předchozí práce výzkumníků zavádí progresivní, vysoce intenzivní odporový trénink (RT) jako účinnou rehabilitační strategii pro starší pacienty po cévní mozkové příhodě, který způsobuje hypertrofii stehenního svalu na paretické i neparetické straně. Proteinová suplementace může významně zvýšit nárůst svalové hmoty po RT u zdravé populace, ale zatím nebyly provedeny žádné experimenty s mrtvicí. Nová předběžná data ze skupiny výzkumníků naznačují, že účastníci mrtvice konzumují o 20 % méně bílkovin, než je doporučené denní množství pro starší jedince (0,80 vs. 1,0 g/kg/den), což naznačuje, že relativní přírůstky v kosterním svalstvu by mohly být výrazně lepší v přítomnosti dostatečného příjmu bílkovin. Nová data také naznačují, že svalová hmota nohou předpovídá klidovou rychlost metabolismu (RMR) při mrtvici, což znamená, že kombinovaná výživa a terapie RT zaměřená na maximalizaci svalového přírůstku by se promítla do zlepšené energetické rovnováhy, což je klíčový faktor úspěchu rehabilitace. Lepší pochopení skutečného potenciálu agresivních intervencí RT k řešení atrofie související s cévní mozkovou příhodou a souvisejících problémů s maximálním přínosem čeká na klinické studie přímo srovnávající RT s nutriční terapií a bez ní. Vyšetřovatelé navrhují provést 12týdenní randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou studii porovnávající účinky suplementace proteinů RT+ v dávce 1,2 g/kg/den (RT+PRO) vs. RT+izokalorické placebo (RT+PLA) na složení těla, hypertrofii, síla, funkční mobilita a energetický výdej u chronické mrtvice.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lynda C Robey
  • Telefonní číslo: 5446 (410) 605-7000
  • E-mail: lynda.robey@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda > 3 měsíce před
  • Absolvování všech pravidelných fyzikálních terapií po mrtvici
  • Adekvátní jazyk a neurokognitivní funkce k účasti na testování a školení a k poskytování informovaného souhlasu
  • Dokáže ujít 10 metrů bez pomoci člověka

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné strukturované odporové cvičení (>2x týdně)
  • Spotřeba alkoholu > 3 oz. likér, 3 x 4 oz. sklenky vína nebo 3 x 12 oz piva/den, na základě vlastního nahlášení
  • Neurologická anamnéza: a) demence podle klinického hodnocení, b) těžké receptivní nebo globální afázie, která mate testování a výcvik, operativně definovaná jako neschopnost plnit 2 bodové příkazy, c) neléčená velká deprese klinickým rozhovorem
  • Anamnéza: a) nedávná hospitalizace (méně než 3 měsíce před vstupem do studie) pro závažné onemocnění, b) ortopedická nebo chronická bolest omezující cvičení, c) plicní nebo renální selhání, d) aktivní rakovina, e) neléčená špatně kontrolovaná hypertenze měřeno alespoň ve 2 případech (více než 190/100) f) neléčený a/nebo špatně kontrolovaný diabetes s glykémií nalačno vyšší než 170 a HbA1c vyšším než 10,0, g) léky: perorální steroidy, h) v současné době těhotná
  • Srdeční anamnéza: a) nestabilní anginy pectoris, b) nedávného (méně než 3 měsíce před vstupem do studie) infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání (NYHA kategorie II-IV); c) hemodynamicky významná chlopenní dysfunkce
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat účast subjektu ve studii, představoval pro subjekt jakékoli další riziko nebo zkresloval hodnocení subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Odporový trénink
Účastníci vypijí placebo nápoj po každém tréninku odporu.
Jiný: Placebo
Tento trénink je navržen tak, aby se zaměřoval na hlavní svalové skupiny nohou. Odporový trénink bude doplněn kombinací strojů na dolní končetiny a doplněn o cvičení celého těla, jako je dřep. Stroje na dolní končetiny zahrnují leg press, extenzi a curling nohou. Tato skupina bude pít placebo nápoj po každém tréninku.
Experimentální: Odporový trénink + Protein
Účastníci vypijí 30 gramů syrovátkového proteinu po každém odporovém tréninku.
Jiný: Protein
Tento trénink je navržen tak, aby se zaměřoval na hlavní svalové skupiny nohou. Odporový trénink bude doplněn kombinací strojů na dolní končetiny a doplněn o cvičení celého těla, jako je dřep. Mezi stroje na dolní končetiny patří leg press, extenze a curling nohou. Tato skupina bude pít nápoj obsahující protein po každém tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in thigh muscle area
Časové okno: Measured at baseline and after the 3 month intervention
muscle area in square centimeters (cm2)
Measured at baseline and after the 3 month intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
síla
Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
Změna hladiny myostatinové messenger RNA (mRNA).
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
mRNA myostatinu (AU)
Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
Change in functional mobility (6 min walk distance)
Časové okno: Measured at baseline and after the 3 month intervention
6 minutes walk distance
Measured at baseline and after the 3 month intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Baltimore VA Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N1461-R
  • HP-00062067 (Jiný identifikátor: Baltimore VAMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení