Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoje matek raných dospívajících k lidskému papilomaviru a očkování proti chřipce

28. října 2023 aktualizováno: Gregory Zimet, Indiana University
Účelem této studie bylo zjistit, zda zprávy o 1. relativním riziku očkování vs. jiné aktivity a 2. síle doporučení lékaře ovlivnily záměr rodičů nechat očkovat vlastní dítě proti lidskému papilomaviru (HPV) nebo chřipce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1165

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Žije ve Spojených státech
  • Matka nebo zákonná zástupkyně alespoň jednoho dítěte ve věku 9-13 let
  • Umět porozumět angličtině
  • Pro stav HPV: Cílové dítě nesmí dostat žádnou dávku vakcíny proti HPV
  • Pro stav chřipky: Cílové dítě nesmí dostat vakcínu proti chřipce během předchozí chřipkové sezóny

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Není matkou nebo zákonnou zástupkyní alespoň jednoho dítěte ve věku 9-13 let
  • Nežije ve Spojených státech
  • Není schopen rozumět angličtině a španělštině
  • Pro stav HPV: Cílové dítě již dostalo alespoň 1 dávku vakcíny proti HPV
  • Pro stav chřipky: Cílové dítě dostalo vakcínu proti chřipce během předchozí chřipkové sezóny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Arm 1. HPV + Control + Control
HPV je cílová vakcína. Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
Experimentální: Rameno 2. HPV + Control + Strong
HPV je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 3. HPV + kontrola + odhalení
HPV je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 4. HPV + bezpečnost + ovládání
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 5. HPV + Safety + Strong
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 6. HPV + bezpečnost + odhalení
HPV je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Žádný zásah: Rameno 7. Chřipka + kontrola + kontrola
Chřipka je cílová vakcína. Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
Experimentální: Rameno 8. Chřipka + kontrola + silná
Chřipka je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 9. Chřipka + kontrola + odhalení
Chřipka je cílová vakcína; Žádná zpráva týkající se relativní bezpečnosti vakcíny; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 10. Chřipka + Bezpečnost + Kontrola
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje stručné rutinní doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 11. Chřipka + Bezpečnost + Silná
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.
Experimentální: Rameno 12. Chřipka + Bezpečnost + Zveřejnění
Chřipka je cílová vakcína; Poskytovatel poskytuje zprávu o relativní bezpečnosti očkování ve srovnání s jinými běžnými denními aktivitami; Poskytovatel poskytuje důrazné doporučení pro očkování a osobní sdělení týkající se očkovací historie vlastního dítěte.
Behaviorální: Komunikace poskytovatele o očkování
Existuje 12 párů zpráv, které se liší v cílovém očkování, diskuzi o relativní bezpečnosti očkování a síle doporučení poskytovatele očkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Ochota očkovat dítě cílovou vakcínou
Časové okno: Během administrace průzkumu, přibližně po 15 minutách průzkumu.
Během administrace průzkumu, přibližně po 15 minutách průzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 8645194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení