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Einstellungen zur Impfung gegen humane Papillomaviren und Influenza bei Müttern früher Heranwachsender

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Gregory Zimet, Indiana University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob Meldungen über 1. das relative Risiko einer Impfung im Vergleich zu anderen Aktivitäten und 2. die Stärke der ärztlichen Empfehlung die Absicht der Eltern beeinflussten, ihr eigenes Kind gegen das humane Papillomavirus (HPV) oder Influenza impfen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1165

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Mutter oder Erziehungsberechtigte von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 13 Jahren
  • Kann Englisch verstehen
  • Bei HPV-Erkrankung: Das Zielkind darf keine HPV-Impfung erhalten haben
  • Bei Grippeerkrankungen: Das Zielkind darf in der vorangegangenen Grippesaison keinen Grippeimpfstoff erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Nicht Mutter oder weiblicher Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 13 Jahren
  • Lebt nicht in den Vereinigten Staaten
  • Kann Englisch und Spanisch nicht verstehen
  • Bei HPV-Erkrankung: Das Zielkind hatte bereits mindestens eine Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten
  • Bei Grippeerkrankung: Das Zielkind hat den Grippeimpfstoff während der vorherigen Grippesaison erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Arm 1. HPV + Kontrolle + Kontrolle
HPV ist ein Zielimpfstoff. Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
Experimental: Arm 2. HPV + Kontrolle + Stark
HPV ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 3. HPV + Kontrolle + Offenlegung
HPV ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 4. HPV + Sicherheit + Kontrolle
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 5. HPV + Sicherheit + Stark
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 6. HPV + Sicherheit + Offenlegung
HPV ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Kein Eingriff: Arm 7. Grippe + Kontrolle + Kontrolle
Grippe ist ein gezielter Impfstoff. Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
Experimental: Arm 8. Grippe + Kontrolle + Stark
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 9. Grippe + Kontrolle + Offenlegung
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Keine Mitteilung zur relativen Sicherheit des Impfstoffs; Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 10. Grippe + Sicherheit + Kontrolle
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine kurze routinemäßige Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 11. Grippe + Sicherheit + Stark
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Anbieter gibt dringende Empfehlung zur Impfung.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.
Experimental: Arm 12. Grippe + Sicherheit + Offenlegung
Grippe ist ein Zielimpfstoff; Der Anbieter informiert über die relative Sicherheit der Impfung im Vergleich zu anderen alltäglichen Aktivitäten. Der Anbieter gibt eine dringende Empfehlung zur Impfung und gibt eine persönliche Offenlegung der Impfgeschichte des eigenen Kindes.
Verhalten: Anbieterkommunikation zum Thema Impfung
Es gibt 12 Nachrichtenpaare, die sich in der Zielimpfung, der Diskussion der relativen Sicherheit der Impfung und der Stärke der Impfempfehlung des Anbieters unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereitschaft, das Kind mit dem Zielimpfstoff zu impfen
Zeitfenster: Während der Umfrageverwaltung, etwa 15 Minuten nach Beginn der Umfrage.
Während der Umfrageverwaltung, etwa 15 Minuten nach Beginn der Umfrage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gregory D Zimet, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8645194

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