Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Juvenilní zánětlivý revmatismus (JIR) kohorta (JIR-cohorte)

12. června 2023 aktualizováno: Michaël Hofer

Založení dětské kohorty pro zánětlivá revmatická onemocnění

Výzkumníci vytvořili kohortu pacientů s juvenilním zánětlivým revmatismem s cílem je prospektivně sledovat a zkoumat toleranci a účinnost imunosupresivních a biologických látek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kohortu JIR musí během konzultace nebo po ní vyplnit oprávněný zkoušející. Každý pacient by měl být sledován alespoň jednou ročně.

V kohortě JIR jsou požadovány různé údaje: diagnóza, léčba, nežádoucí účinky a výsledek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Hôpital Reine Fabiola
      • Charleroi, Belgie
        • CHU Charleroi
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgie
        • CHC Liege
  • Francie
      • Belfort, Francie
        • CHU Belfort
      • Besançon, Francie
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital Pellegrin enfants
      • Brest, Francie
        • CHRU Brest
      • Bron, Francie, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Francie
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
      • Marseille, Francie
        • Hôpital Nord Marseille
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Nice, Francie
        • Nice CHU - Lenval
      • Nimes, Francie
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francie
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francie
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francie
        • Hopital Necker Enfants Malade
      • Reims, Francie
        • CHU Reims
      • Rennes, Francie
        • Chu Rennes
      • St-Etienne, Francie
        • Chu St-Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67100
        • Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Francie
        • CHU Tours
      • Versailles, Francie, 78157
        • Hôpital André Mignot
  • Maroko
      • Casablanca, Maroko, 20042
        • Hôpital Ibnou Rochd
  • Německo
      • Münster, Německo
        • University Hospital Muenster
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Kinderspital Basel
      • Basel, Švýcarsko
        • Universitäts-Augenklinik Basel
      • Bellinzona, Švýcarsko
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Kantonspital Graubunden
      • Lausanne, Švýcarsko, 1004
        • Hôpital Ophtalmique
      • Lugano, Švýcarsko
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Kinderspital Luzern
      • St-Gallen, Švýcarsko
        • Ostschweizer Kinderspital St-Gallen
      • Valens, Švýcarsko, 7317
        • Klinik für Rheumatologie und internistische Rehabilitation
      • Winterthur, Švýcarsko
        • Kantonspital Winterthur
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Kinderspital Zürich
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s juvenilními zánětlivými onemocněními

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s juvenilními zánětlivými onemocněními
  • Věk na začátku do 18 let
  • Souhlas podle národních etických kodexů a platných zákonů

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacientů a/nebo zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Juvenilní zánětlivý revmatismus
Pacienti s juvenilním zánětlivým revmatismem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet závažných a velmi závažných nežádoucích příhod jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 10 let
10 let
Počet ošetření předepsaných mimo štítek
Časové okno: 10 let
10 let
Délka přežití v měsících u pacienta léčeného alespoň dvěma po sobě jdoucími biologickými látkami
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michaël Hofer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hospices Civils de Lyon
University Hospital Muenster
Versailles Hospital
University of Lausanne Hospitals
Bicetre Hospital
Tenon Hospital, Paris
Fondation Rhumatismes-Enfants-Suisse

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michael Hofer, University of Lausanne Hospitals
  • Ředitel studie: Véronique Hentgen, Versailles Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JIR-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení